医療機器一般的名称

再使用可能な尖叉試験用針

基本情報

類別コード器57

類別名称種痘用器具

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード15679001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G4

結核の尖叉テスト等で同時に複数の穿刺を行う器具に用いる細長い鋭利な針をいう。本品は再使用可能である。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用尖叉試験用針(Ⅱ)
2	注射器具及び穿刺器具	尖叉試験・ワクチン用針(Ⅱ)	1	1

再使用可能な尖叉試験用針をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。