医療機器 一般的名称
除染・滅菌用洗浄器
基本情報
類別コード器03
類別名称医療用消毒器
中分類名診療施設用機械装置
コード14413000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール15
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G3
一般的名称定義
血液、壊死細胞片等の有機物に汚染された再使用可能な医療装置及び医療用具の洗浄及び滅菌のために用いる洗浄器をいう。通常、温水又は冷水及び洗剤を用いる洗浄サイクルと、次に加熱し汚れをさらに浮かせる蒸気サイクルがある。洗浄水によるすすぎサイクルがこれに続き、蒸気噴射が出る場合もある。蒸気(湿熱)による滅菌が最終サイクルとなる。
医療機器品目一覧（4品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ＤＡＣユニバーサル Ｓ | デンツプライシロナ株式会社 | 認証品目 | 2020/12/24 | 302AKBZX00103000 |
| 2 | ＤＡＣユニバーサル | デンツプライシロナ株式会社 | 承認品目 | 2008/05/01 | 22000BZI00012000 |
| 3 | サクラ洗浄滅菌装置 ΣIIIＷＶ－Ｈ | サクラ精機株式会社 | 承認品目 | 2008/01/01 | 22000BZX00089000 |
| 4 | Zクレーブ SW型 | 三浦工業株式会社 | 承認品目 | 2006/09/01 | 21800BZX10039000 |
医療用消毒器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 診療施設用機械装置 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ) | 39 | 15 | ||||
| 2 | 診療施設用機械装置 | 包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 51 | 5 | ||||
| 3 | 診療施設用機械装置 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 123 | 20 | ||||
| 4 | 診療施設用機械装置 | 小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 104 | 23 | ||||
| 5 | 診療施設用機械装置 | 過酸化水素ガス滅菌器(Ⅱ) | 18 | 9 | ||||
| 6 | 診療施設用機械装置 | エチレンオキサイドガス滅菌器(Ⅱ) | 52 | 11 | ||||
| 7 | 診療施設用機械装置 | 小型液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 29 | 3 | ||||
| 8 | 診療施設用機械装置 | 煮沸滅菌器(Ⅱ) | ||||||
| 9 | 診療施設用機械装置 | 硬性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ) | ||||||
| 10 | 診療施設用機械装置 | 冷液滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 11 | 診療施設用機械装置 | 加温型骨消毒器(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
| 12 | 診療施設用機械装置 | 紫外線浄水装置(Ⅱ) | ||||||
| 13 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||||||
| 14 | 診療施設用機械装置 | 包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||||||
| 15 | 診療施設用機械装置 | 液体用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||||||
| 16 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス滅菌器(Ⅱ) | ||||||
| 17 | 診療施設用機械装置 | 乾式低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 18 | 診療施設用機械装置 | オゾンガス消毒器(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
| 19 | 診療施設用機械装置 | 温水低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 20 | 診療施設用機械装置 | アルコール消毒器(Ⅰ) | ||||||
| 21 | 診療施設用機械装置 | 乾熱滅菌器(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
| 22 | 診療施設用機械装置 | 超音波診断用プローブ用洗浄消毒器(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 23 | 診療施設用機械装置 | 強酸性電解水生成装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 24 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス消毒器(Ⅱ) | 9 | 1 | ||||
| 25 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス滅菌器(Ⅱ) | 8 | 3 | ||||
| 26 | 診療施設用機械装置 | 寒天滅菌器(Ⅱ) | ||||||
| 27 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 28 | 診療施設用機械装置 | 液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 11 | 3 | ||||
| 29 | 診療施設用機械装置 | 小型寒天滅菌器(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
| 30 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス消毒器(Ⅱ) | ||||||
| 31 | 診療施設用機械装置 | コンタクトレンズ消毒器(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
最新AIを活用してQMS業務を改善する方法とは？
AI活用 QMS効率化 PR
医療機器のQMSとは？QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎