医療機器一般的名称

小型包装品用高圧蒸気滅菌器

基本情報

類別コード器03

類別名称医療用消毒器

中分類名診療施設用機械装置

コード38671020

クラス分類Ⅱ

GHTFルール15

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

微生物を不活性化する滅菌剤として湿熱（通常：水蒸気）を利用した医療用の滅菌器で、主たる滅菌機能として、包装した手術器具等を滅菌するための運転サイクルを有する装置をいう。なお、未包装の手術器具等、寒天（培地）及び薬液等の液体状の物質を滅菌するための運転サイクルを組合わせて有することもある。なお、装置の本体部分である圧力容器部分が、労働安全衛生法施行令で定める小型圧力容器、簡易圧力容器又は内容積0．3リットル以上の規格外容器に該当するものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

16.40億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-5.29 %

過去2年間

平均出荷価格

38.66 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

99.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	462	528	539	580	392	271	303	247	258	217	232	257	207	234	236	247	222	215	257	259	341	884	647	433	810	928	1,222	573	515	520	310	340	399	352	383	354	279	343	479	288	252	255	336	348	411	363	300	367	323	494	523	391	425	389	401	380	514	446	497	376	482	491	515	585	527	562	395	332	381	420	341	338	320	375	405	466	425	360	411	301	319	405	392	311	292	400	339	435	349	433	356
生産	計	442	488	539	540	367	246	303	227	258	217	232	257	207	234	236	247	222	215	257	259	341	884	647	433	810	928	853	573	515	520	310	340	399	352	383	327	279	343	421	288	252	255	336	348	392	363	300	367	323	494	523	391	425	389	389	380	383	428	492	376	482	491	499	585	515	526	392	332	381	416	329	336	313	375	405	352	399	358	404	300	310	405	392	311	292	400	339	431	342	433	356
輸入品☆	計	20	40	-	40	25	25	-	20	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	369	-	-	-	-	-	-	-	-	27	-	-	58	-	-	-	-	-	19	-	-	-	-	-	-	-	-	-	12	-	131	18	5	-	-	-	16	-	12	36	3	-	-	4	12	2	7	-	-	114	26	2	7	1	9	-	-	-	-	-	-	4	7	-	-
出荷	国内	395	466	613	573	382	252	241	277	304	188	193	206	206	265	241	229	182	219	298	249	369	853	654	424	801	911	1,243	554	487	470	353	337	374	336	347	370	239	322	407	335	269	270	362	341	374	356	300	410	384	468	519	407	341	356	412	359	559	454	458	414	464	504	566	541	537	588	395	296	412	387	371	308	356	373	428	504	366	399	376	273	354	447	358	356	289	385	303	422	386	410	330
	輸出	-	2	-	-	2	-	-	41	39	29	2	-	1	-	3	-	5	1	1	-	-	-	-	-	1	20	12	13	-	-	1	6	8	15	-	-	-	-	2	-	1	9	-	1	-	-	1	3	-	1	8	1	1	44	-	-	3	-	-	3	-	4	1	-	3	-	-	-	-	-	-	18	-	-	5	4	-	5	-	-	1	-	2	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	395	468	613	573	384	252	241	318	343	217	195	206	207	265	244	229	187	220	299	249	369	853	654	424	802	931	1,255	567	487	470	354	343	382	351	347	370	239	322	409	335	270	279	362	342	374	356	301	413	384	469	527	408	342	400	412	359	562	454	458	417	464	508	567	541	540	588	395	296	412	387	371	326	356	373	433	508	366	404	376	273	355	447	360	356	289	385	303	422	386	410	330
月末在庫	計	220	282	211	216	218	280	333	305	123	152	191	242	250	222	221	239	274	279	227	236	204	242	218	215	223	272	249	274	294	344	248	248	273	293	333	317	371	385	462	373	355	341	314	329	359	329	286	245	184	210	214	198	282	315	304	325	283	275	314	276	294	281	230	275	265	239	239	275	244	276	246	276	240	242	219	181	240	201	236	264	229	187	221	176	179	198	234	247	210	233	259

医療機器品目一覧（126品目、20社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	スマートクレーブⅡ	株式会社タカゾノ	認証品目		307AGBZX00037000
2	αクレーブ	株式会社東邦製作所	認証品目		307AIBZX00032000
3	オサダプチクレーブ１１	株式会社東邦製作所	認証品目		229AIBZX00027000
4	ナビステリＡ	株式会社タカゾノ	認証品目		306AGBZX00020A02
5	ユヤマクレーブ　ＹＳ－A－C１０６	株式会社湯山製作所	認証品目	2025/01/01	307AABZX00004000
6	フィットクレーブ	株式会社タカゾノ	認証品目	2024/04/04	306AGBZX00020A01
7	ステリウィット　Ｓ	株式会社タカゾノ	認証品目	2024/03/14	306AGBZX00020000
8	プレポストバキューム方式オートクレーブ　Ｓｔｅｒｉｎａ	株式会社ＩＨＩ物流産業システム	認証品目	2023/09/15	305AGBZX00059A02
9	プレポストバキューム方式オートクレーブ　ＩＭ－２２	株式会社ＩＨＩ物流産業システム	認証品目	2023/09/15	305AGBZX00059A01
10	プレポストバキューム方式オートクレーブ　ＩＨ－２２	株式会社ＩＨＩ物流産業システム	認証品目	2023/09/15	305AGBZX00059000
11	卓上高圧蒸気滅菌器　ＡＣ－１７	サラヤ株式会社	認証品目	2023/03/29	305ADBZX00023000
12	メディクレーブⅢ	ＳＫメディカル電子株式会社	認証品目	2023/03/20	221AGBZX00062A05
13	メディクレーブⅢ　フルオート	ＳＫメディカル電子株式会社	認証品目	2023/03/20	221AGBZX00062A06
14	ルナクレーブⅡ　フルオート	ＳＫメディカル電子株式会社	認証品目	2023/03/20	221AGBZX00062A04
15	サーボクレーブ　プチ	株式会社東邦製作所	認証品目	2022/06/29	229AIBZX00027A01
16	ＴＯＨＯ　サーボクレーブ	株式会社東邦製作所	認証品目	2020/11/11	302AIBZX00025000
17	中型高圧蒸気滅菌器　ＭＢ－４５０	チヨダエレクトリック株式会社	認証品目	2020/10/15	302AKBZX00066000
18	ハイオートクレーブミニ　ＨＡＣ－１２５Ｓ	不二光学機械株式会社	認証品目	2020/09/24	302AGBZX00099000
19	アイクレーブミニ２	株式会社ナカニシ	認証品目	2020/08/21	302ABBZX00049000
20	スマートクレーブ　ＨＳＳ	株式会社タカゾノ	認証品目	2020/02/12	302AGBZX00014000
21	ＯＳ－９０７　Ｓｅｌｅｃｔ（セレクト）	株式会社大平製作所	認証品目	2019/09/09	301AGBZX00052000
22	ナビステリ	株式会社タカゾノ	認証品目	2019/04/09	227AGBZX00084A02
23	ハイクレーブ　ＨＶＰ－５０Ｎ	株式会社平山製作所	認証品目	2018/04/19	230AABZX00038000
24	サーボクレーブ　ＴＡ－Ｃ３３３Ｌ	株式会社東邦製作所	認証品目	2018/04/10	230AIBZX00014000
25	サーボクレーブ　ＴＡ－Ｓ１００３	株式会社東邦製作所	認証品目	2017/12/05	229AIBZX00039000
26	ハイオートクレーブミニ　ＨＡＣ－１２５Ｂ	不二光学機械株式会社	認証品目	2017/10/26	229AGBZX00110000
27	オサダプチクレーブ１１	株式会社東邦製作所	認証品目	2017/06/27	229AIBZX00027000
28	サーボクレーブ　ＴＡ－３４ＥＶ	株式会社東邦製作所	認証品目	2016/11/30	228AIBZX00034000
29	サーボクレーブ　ＴＡ－３４Ｅ	株式会社東邦製作所	認証品目	2016/11/30	228AIBZX00033000
30	メディパルクレーブ　ＭＤ－０８	株式会社湯山製作所	認証品目	2016/10/31	228AHBZX00037A02
31	ユヤマクレーブ　ＹＳ－Ａ－Ｃ００８	株式会社湯山製作所	認証品目	2016/10/31	228AHBZX00037000
32	アステムクレーブ　ＡＳＣ－０８	株式会社湯山製作所	認証品目	2016/10/31	228AHBZX00037A01
33	高圧蒸気滅菌器　ＣＬＭ－３２Ｌ	アルプ株式会社	認証品目	2016/10/27	228AFBZX00125000
34	高圧蒸気滅菌器　ＣＬＭ－４０Ｍ	アルプ株式会社	認証品目	2016/10/27	228AFBZX00124000
35	高圧蒸気滅菌器　ＣＬＭ－４０Ｌ	アルプ株式会社	認証品目	2016/10/27	228AFBZX00123000
36	サーボクレーブ　ＴＡ－Ｓ８０３Ｍ	株式会社東邦製作所	認証品目	2016/10/11	228AIBZX00026000
37	高圧蒸気滅菌器　エルクレーブ　Ｂフルオート　ＭＡＣ－１０００Ｂ	三洋テクノソリューションズ鳥取株式会社	認証品目	2016/01/26	228ABBZX00006000
38	パールクレーブ TC-240GS	株式会社タマノ	承認品目	2016/01/01	227AIBX000060001
39	サーボクレーブ　ＴＡ－Ｓ４０３Ｌ	株式会社東邦製作所	認証品目	2015/12/18	227AIBZX00040000
40	Ｋｅｎｚクレーブ　０６Ｖ	株式会社タカゾノ	認証品目	2015/12/04	227AGBZX00084A01
41	クラスＢオートクレーブ　ＩＧ　Ｃｌａｖｅ	株式会社ＩＨＩ物流産業システム	認証品目	2015/09/28	227AGBZX00093A04
42	プレポストバキューム方式オートクレーブＩＮＣ－１７	株式会社ＩＨＩ物流産業システム	認証品目	2015/09/28	227AGBZX00093000
43	クラスＢオートクレーブ　ＩＮＣ　Ｃｌａｖｅ	株式会社ＩＨＩ物流産業システム	認証品目	2015/09/28	227AGBZX00093A01
44	クラスＢオートクレーブ　ＩＣ　Ｃｌａｖｅ	株式会社ＩＨＩ物流産業システム	認証品目	2015/09/28	227AGBZX00093A02
45	クラスＢオートクレーブ　ＩＳ　Ｃｌａｖｅ	株式会社ＩＨＩ物流産業システム	認証品目	2015/09/28	227AGBZX00093A03
46	ステリウィットＶ	株式会社タカゾノ	認証品目	2015/08/25	227AGBZX00084000
47	パールクレーブ　ＴＣ－２４０ＧＳ	株式会社タマノ	認証品目	2015/02/05	227AIBZX00006000
48	ＡＣ２４０　タイプＢ	ヒルソン・デック株式会社	認証品目	2015/01/22	227AFBZX00003000
49	Ｖ２４０　タイプＢ	ヒルソン・デック株式会社	認証品目	2015/01/22	227AFBZX00004000
50	デントクレーブ　ＳＴＥＲＩ－Ｂ	ヒルソン・デック株式会社	認証品目	2015/01/22	227AFBZX00002000
51	小型高圧蒸気滅菌器　ＨＳ３３　シリーズ	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	認証品目	2015/01/20	21800BZX10113000
52	ハイサーボクレーブ　ＨＴＡ－２６０ＬＰＶ	株式会社東邦製作所	認証品目	2014/09/25	226AIBZX00052000
53	メディパルクレーブ　ＭＤ‐１８	株式会社湯山製作所	認証品目	2014/07/31	226AABZX00088A01
54	ベルクレーブ　ＤＳ‐Ｙ１０８	株式会社湯山製作所	認証品目	2014/07/31	226AABZX00088A02
55	アステムクレーブ　ＡＳＣ‐１８	株式会社湯山製作所	認証品目	2014/07/31	226AABZX00088A03
56	ユヤマクレーブ　ＹＳ－Ａ－Ｃ１０８	株式会社湯山製作所	認証品目	2014/06/13	226AABZX00088000
57	クラスＢオートクレーブ　ＩＳ－１７	チヨダエレクトリック株式会社	認証品目	2013/07/29	225AKBZX00091A02
58	クラスＢオートクレーブ　ＢＣ－１７	チヨダエレクトリック株式会社	認証品目	2013/07/29	225AKBZX00091A01
59	卓上高圧蒸気滅菌器　ＭＢ－２５０	チヨダエレクトリック株式会社	認証品目	2013/07/29	225AKBZX00091000
60	サーボクレーブ　ホワイト	株式会社東邦製作所	認証品目	2013/06/13	225AIBZX00038000
61	ハイクレーブ　ＨＧＤ－１３３	株式会社平山製作所	認証品目	2013/05/31	225AABZX00092000
62	ユヤマクレーブ　ＹＳ－Ａ－Ｃ５０１Ｂ	株式会社湯山製作所	認証品目	2013/04/04	225AABZX00058000
63	サーボクレーブ　ＴＥ－２４３ＰＶⅡ	株式会社東邦製作所	認証品目	2012/10/23	224AGBZX00100000
64	サーボクレーブ　ＴＥ－２４３ＰＶ	株式会社東邦製作所	認証品目	2012/10/23	224AGBZX00099000
65	スマートクレーブ	株式会社タカゾノ	認証品目	2011/12/08	223AIBZX00044000
66	サクラ小型高圧蒸気滅菌装置　ＦＣＶ－８１０	サクラ精機株式会社	認証品目	2011/11/01	223AFBZX00128000
67	サクラ小型高圧蒸気滅菌装置　ＦＣＶ－８１０	サクラ精機株式会社	認証品目	2011/10/31	223AFBZX00128000
68	スーパークレーブ　ＭＯＨ３５０	ヒルソン・デック株式会社	認証品目	2011/07/24	223AFBZX00080000
69	ユヤマクレーブ　ＹＳ－Ａ－Ｃ００８Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2011/06/20	222AABZX00061A01
70	ハイオートクレーブ　ＨＡＣ－２４０ＸＰ	不二光学機械株式会社	認証品目	2010/11/19	222AGBZX00277000
71	サーボクレーブ　ＴＡ－３３ＰＶ	株式会社東邦製作所	認証品目	2010/11/04	222AGBZX00261000
72	中型全自動高圧蒸気滅菌器　エルクレーブ・フルオート　ＭＡＣ－Ｎ３５０Ｐ	三洋テクノソリューションズ鳥取株式会社	認証品目	2010/11/04	222ABBZX00171000
73	ハイサーボクレーブ　ＨＴＥ－２６０	株式会社東邦製作所	認証品目	2010/11/04	222AGBZX00262000
74	中型全自動高圧蒸気滅菌器　エルクレーブ・フルオート　ＭＡＣ－Ｎ３５０Ｓ	三洋テクノソリューションズ鳥取株式会社	認証品目	2010/10/18	222ABBZX00172000
75	ステイティム　９００Ｊ	ＳＣＩＣＡＮ　Ｌｔｄ．	認証品目	2010/04/02	222AABZI00071000
76	ＥⅡクレーブ	株式会社湯山製作所	認証品目	2010/03/27	222AABZX00061000
77	ハイクレーブ　ＨＲＧ－１１２	株式会社平山製作所	認証品目	2010/03/01	220AABZX00227000
78	ハイクレーブ　ＨＲＧ－１４０	株式会社平山製作所	認証品目	2010/03/01	221AABZX00035000
79	ステイティムカセットオートクレーブ	ＳＣＩＣＡＮ　Ｌｔｄ．	認証品目	2009/12/17	221AABZI00196000
80	ルナクレーブ	ＳＫメディカル電子株式会社	認証品目	2009/04/01	221AGBZX00062000
81	ハイクレーブ　ＨＲＧ－１４０	株式会社平山製作所	認証品目	2009/03/10	221AABZX00035000
82	ハイクレーブ　ＨＲＧ－１１２	株式会社平山製作所	認証品目	2008/10/03	220AABZX00227000
83	ハイクレーブ　ＨＶＰ－５０	株式会社平山製作所	承認品目	2007/12/01	21900BZX01287000
84	コンパクトオートクレーブ　ＨＲＳＰ－２３２	株式会社平山製作所	承認品目	2007/12/01	21900BZX01289000
85	メディセオクレーブ　ＭＤ－２７Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/10/01	219AABZX00052A01
86	メディセオクレーブ　ＭＤ－１６Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/10/01	219AABZX00051A01
87	パールクレーブTC-33LSBV	株式会社タマノ	承認品目	2007/09/01	21900BZX00837000
88	パールクレーブTC-K600	株式会社タマノ	承認品目	2007/09/01	21900BZX00847000
89	パールクレーブTC-K600L	株式会社タマノ	承認品目	2007/09/01	21900BZX00846000
90	パールクレーブTC-K70FBV	株式会社タマノ	承認品目	2007/09/01	21900BZX00844000
91	パールクレーブ　TC-220DH	株式会社タマノ	承認品目	2007/09/01	21900BZX00828000
92	パールクレーブTC-33LFBV	株式会社タマノ	承認品目	2007/09/01	21900BZX00838000
93	パールクレーブTC-370FBV	株式会社タマノ	承認品目	2007/09/01	21900BZX00839000
94	パールクレーブTC-220E	株式会社タマノ	承認品目	2007/09/01	21900BZX00826000
95	パールクレーブTC-260E	株式会社タマノ	承認品目	2007/09/01	21900BZX00830000
96	パールクレーブTC-330E	株式会社タマノ	承認品目	2007/09/01	21900BZX00833000
97	パールクレーブTC-330FBV	株式会社タマノ	承認品目	2007/09/01	21900BZX00836000
98	パールクレーブTC-330SBV	株式会社タマノ	承認品目	2007/09/01	21900BZX00835000
99	ユヤマクレーブ　ＹＳ－Ａ－Ｃ３２７Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/06/03	219AABZX00125000
100	ユヤマクレーブ　ＹＳ－Ａ－Ｃ３２９Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/06/03	219AABZX00126000
101	アステムクレーブＡＳＣ－０６Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/05/11	219AABZX00051A02
102	アステムクレーブ　ＡＳＣ－２７Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/05/11	219AABZX00052A02
103	メディセオクレーブ　ＭＤ－２７Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/05/11	219AABZX00052A01
104	メディセオクレーブ　ＭＤ－１６Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/05/11	219AABZX00051A01
105	ベルクレーブＹ－１０７　ＤＳ－Ｙ１０７	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/05/11	219AABZX00050A03
106	アステムクレーブＡＳＣ－１７Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/05/11	219AABZX00050A02
107	メディセオクレーブ　ＭＤ－１７Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/05/11	219AABZX00050A01
108	ユヤマクレーブ　ＹＳ－Ａ－Ｃ２１７Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/04/20	219AABZX00080000
109	ユヤマクレーブ　ＹＳ－Ａ－Ｃ３１７Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/04/20	219AABZX00081000
110	ミニクレーブＪ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/04/20	219AABZX00079000
111	ユヤマクレーブ　ＹＳ－Ａ－Ｃ００６Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/03/23	219AABZX00051000
112	ユヤマクレーブ　ＹＳ－Ａ－Ｃ１０７Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/03/23	219AABZX00050000
113	ユヤマクレーブ　ＹＳ－Ａ－Ｃ２０７Ｊ	株式会社湯山製作所	認証品目	2007/03/23	219AABZX00052000
114	サーボクレーブ　ＴＡ－３３ＥＶ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10135000
115	サーボクレーブ　ＴＡ－Ｃ３３２Ｓ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10132000
116	サーボクレーブ　ＴＡ－Ｃ３７２Ｌ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10130000
117	サーボクレーブ　ＴＡ－Ｓ１００２	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10122000
118	サーボクレーブ　ＴＡ－Ｓ４０２Ｌ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10124000
119	サーボクレーブ　ＴＡ－Ｓ４０２Ｓ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10125000
120	サーボクレーブ　ＴＡ－Ｓ８０２Ｍ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10123000
121	サーボクレーブ　ＴＥ－２４１ＥＲ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10143000
122	サーボクレーブ　ＴＥ－２４２Ｅ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10142000
123	サーボクレーブ　ＴＥ－２６１ＥＲ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10158000
124	サーボクレーブ　ＴＥ－２６１Ｆ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10137000
125	サーボクレーブ　ＴＥ－２６２Ｅ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10138000
126	ハイサーボクレーブ　ＨＴＡ－２３０Ｌ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10134000
127	オサダプチクレーブ８　ＤＡ－８	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10120000
128	サーボクレーブ　ＴＡ－Ｃ３３２Ｌ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10131000
129	サーボクレーブ　ＴＡ－３３Ｅ	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10136000
130	クイッククレーブ　ＤＡ－７	株式会社東邦製作所	承認品目	2006/12/01	21800BZX10121000
131	Zクレーブ　ST型	三浦工業株式会社	承認品目	2006/09/01	21800BZX10035000
132	Ｚクレーブ　ＳＪ型	三浦工業株式会社	承認品目	2006/09/01	21800BZX10036000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KMH	Sterilizer, Dry Heat 乾熱滅菌器	II	一般病院用	10	—	—	—
2	FLE	Sterilizer, Steam スチーム滅菌器	II	一般病院用	185	—	1,524	17 件
3	RCY	Medical Waste/Sterilizer	対象外	—	—	—	—	—
4	PJJ	Two Or More Sterilant Sterilizer 複数滅菌剤使用滅菌器	II	一般病院用	6	—	6	—
5	ECG	Sterilizer, Boiling Water 煮沸滅菌器	I	歯科	7	—	6	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用消毒器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	診療施設用機械装置	軟性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ)	39	15	53.42 億円/年	-74.2%	129.55 万円/個	100.0%
2	診療施設用機械装置	包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	52	5	31.08 億円/年	+17.1%	838.46 万円/個	100.0%
3	診療施設用機械装置	小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	104	23	15.47 億円/年	+16.9%	34.62 万円/個	72.6%
4	診療施設用機械装置	過酸化水素ガス滅菌器(Ⅱ)	19	10	13.81 億円/年	+89.7%	394.23 万円/個	78.8%
5	診療施設用機械装置	エチレンオキサイドガス滅菌器(Ⅱ)	52	11	4.24 億円/年	-27.9%	82.13 万円/個	100.0%
6	診療施設用機械装置	小型液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	29	3	0.15 億円/年	0.0%	47.66 万円/個	100.0%
7	診療施設用機械装置	硬性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ)
8	診療施設用機械装置	冷液滅菌器(Ⅱ)	2	1
9	診療施設用機械装置	紫外線浄水装置(Ⅱ)
10	診療施設用機械装置	未包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ)
11	診療施設用機械装置	包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ)
12	診療施設用機械装置	液体用マイクロ波滅菌器(Ⅱ)
13	診療施設用機械装置	二酸化塩素ガス滅菌器(Ⅱ)
14	診療施設用機械装置	加温型骨消毒器(Ⅱ)	4	2
15	診療施設用機械装置	寒天滅菌器(Ⅱ)
16	診療施設用機械装置	オゾンガス消毒器(Ⅱ)	4	4
17	診療施設用機械装置	温水低温殺菌装置(Ⅰ)	2	2
18	診療施設用機械装置	アルコール消毒器(Ⅰ)
19	診療施設用機械装置	乾式低温殺菌装置(Ⅰ)	2	2
20	診療施設用機械装置	乾熱滅菌器(Ⅱ)	5	3
21	診療施設用機械装置	超音波診断用プローブ用洗浄消毒器(Ⅱ)	3	3
22	診療施設用機械装置	強酸性電解水生成装置(Ⅱ)	2	1
23	診療施設用機械装置	ホルムアルデヒドガス消毒器(Ⅱ)	9	1
24	診療施設用機械装置	ホルムアルデヒドガス滅菌器(Ⅱ)	8	3
25	診療施設用機械装置	除染・滅菌用洗浄器(Ⅱ)	4	3
26	診療施設用機械装置	未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	2	1
27	診療施設用機械装置	液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	11	3
28	診療施設用機械装置	小型寒天滅菌器(Ⅱ)	3	1
29	診療施設用機械装置	二酸化塩素ガス消毒器(Ⅱ)
30	診療施設用機械装置	コンタクトレンズ消毒器(Ⅱ)
31	診療施設用機械装置	煮沸滅菌器(Ⅱ)

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小型包装品用高圧蒸気滅菌器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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米国 FDA 情報

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