医療機器 一般的名称
加温型骨消毒器
基本情報
類別コード器03
類別名称医療用消毒器
中分類名診療施設用機械装置
コード70476000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール15
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
微生物を不活性化するための（熱）媒体として無菌水（生理食塩液等）を用い、ヒト大腿骨頭専用の移植骨を無菌の密閉容器中で所定温度(80℃～90℃)で所定時間（10分）加温することによって消毒するための装置をいう。ウイルスの不活化及び栄養型細菌（MRSA、大腸菌、緑膿菌など）の死滅を目的とする。
医療機器品目一覧（4品目、2社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ロベイターsd-2 | 株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ | 承認品目 | 承認 | 22000BZX01229000 | |
| 2 | ロベイターｓｄー２ | 株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ | 後発医療機器 | 2023/12/18 | 一変 | 22000BZX01229000 |
| 3 | マーブルグボーンバンクシステム | 株式会社ハイレックスメディカル | 認証品目 | 2018/11/22 | 認証 | 230ADBZX00114000 |
| 4 | ロベイターｓｄ－２ | 株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ | 後発医療機器 | 2017/11/24 | 一変 | 22000BZX01229000 |
医療用消毒器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 診療施設用機械装置 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ) | 39 | 15 | ||||
| 2 | 診療施設用機械装置 | 包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 51 | 5 | ||||
| 3 | 診療施設用機械装置 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 123 | 20 | ||||
| 4 | 診療施設用機械装置 | 小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 104 | 23 | ||||
| 5 | 診療施設用機械装置 | 過酸化水素ガス滅菌器(Ⅱ) | 18 | 9 | ||||
| 6 | 診療施設用機械装置 | エチレンオキサイドガス滅菌器(Ⅱ) | 52 | 11 | ||||
| 7 | 診療施設用機械装置 | 小型液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 29 | 3 | ||||
| 8 | 診療施設用機械装置 | 温水低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 9 | 診療施設用機械装置 | アルコール消毒器(Ⅰ) | ||||||
| 10 | 診療施設用機械装置 | 包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||||||
| 11 | 診療施設用機械装置 | 寒天滅菌器(Ⅱ) | ||||||
| 12 | 診療施設用機械装置 | 小型寒天滅菌器(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
| 13 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス消毒器(Ⅱ) | ||||||
| 14 | 診療施設用機械装置 | コンタクトレンズ消毒器(Ⅱ) | ||||||
| 15 | 診療施設用機械装置 | 煮沸滅菌器(Ⅱ) | ||||||
| 16 | 診療施設用機械装置 | 紫外線浄水装置(Ⅱ) | ||||||
| 17 | 診療施設用機械装置 | 除染・滅菌用洗浄器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
| 18 | 診療施設用機械装置 | オゾンガス消毒器(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
| 19 | 診療施設用機械装置 | 乾式低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 20 | 診療施設用機械装置 | 乾熱滅菌器(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
| 21 | 診療施設用機械装置 | 超音波診断用プローブ用洗浄消毒器(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 22 | 診療施設用機械装置 | 強酸性電解水生成装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 23 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス消毒器(Ⅱ) | 9 | 1 | ||||
| 24 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス滅菌器(Ⅱ) | 8 | 3 | ||||
| 25 | 診療施設用機械装置 | 硬性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ) | ||||||
| 26 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||||||
| 27 | 診療施設用機械装置 | 液体用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||||||
| 28 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス滅菌器(Ⅱ) | ||||||
| 29 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 30 | 診療施設用機械装置 | 液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 11 | 3 | ||||
| 31 | 診療施設用機械装置 | 冷液滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 |
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