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医療機器 一般的名称
未包装品用高圧蒸気滅菌器
基本情報
類別コード器03
類別名称医療用消毒器
中分類名診療施設用機械装置
コード40547010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール15
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G3
一般的名称定義
微生物を不活性化する滅菌剤として蒸気を利用し、手術器具等の未包装医療機器を滅菌するために用いる装置をいう。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | エリートオートクレーブ EAC-2200S | 富士医療測器株式会社 | 承認品目 | 2010/03/01 | 承認 | 22200BZX00248000 |
| 2 | エリートオートクレーブ EAC-2255V | 富士医療測器株式会社 | 承認品目 | 2010/03/01 | 承認 | 22200BZX00244000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KMH | Sterilizer, Dry Heat 乾熱滅菌器 | II | 一般病院用 | 10 | — | — | — |
| 2 | FLE | Sterilizer, Steam スチーム滅菌器 | II | 一般病院用 | 185 | — | 1,503 | 17 件 |
| 3 | RBO | Sterilizers, Non-Medical | 対象外 | — | — | — | — | — |
| 4 | PJJ | Two Or More Sterilant Sterilizer 複数滅菌剤使用滅菌器 | II | 一般病院用 | 6 | — | 6 | — |
| 5 | RCY | Medical Waste/Sterilizer | 対象外 | — | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用消毒器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 診療施設用機械装置 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ) | 39 | 15 |
| 2 | 診療施設用機械装置 | 包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 51 | 5 |
| 3 | 診療施設用機械装置 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 123 | 20 |
| 4 | 診療施設用機械装置 | 小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 104 | 23 |
| 5 | 診療施設用機械装置 | 過酸化水素ガス滅菌器(Ⅱ) | 18 | 9 |
| 6 | 診療施設用機械装置 | エチレンオキサイドガス滅菌器(Ⅱ) | 52 | 11 |
| 7 | 診療施設用機械装置 | 小型液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 29 | 3 |
| 8 | 診療施設用機械装置 | 硬性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ) | ||
| 9 | 診療施設用機械装置 | 冷液滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 10 | 診療施設用機械装置 | 加温型骨消毒器(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 11 | 診療施設用機械装置 | 紫外線浄水装置(Ⅱ) | ||
| 12 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||
| 13 | 診療施設用機械装置 | 包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||
| 14 | 診療施設用機械装置 | 液体用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||
| 15 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス滅菌器(Ⅱ) | ||
| 16 | 診療施設用機械装置 | 除染・滅菌用洗浄器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 17 | 診療施設用機械装置 | 寒天滅菌器(Ⅱ) | ||
| 18 | 診療施設用機械装置 | 温水低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 19 | 診療施設用機械装置 | アルコール消毒器(Ⅰ) | ||
| 20 | 診療施設用機械装置 | 乾式低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 21 | 診療施設用機械装置 | 乾熱滅菌器(Ⅱ) | 5 | 3 |
| 22 | 診療施設用機械装置 | 超音波診断用プローブ用洗浄消毒器(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 23 | 診療施設用機械装置 | 強酸性電解水生成装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 24 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス消毒器(Ⅱ) | 9 | 1 |
| 25 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス滅菌器(Ⅱ) | 8 | 3 |
| 26 | 診療施設用機械装置 | オゾンガス消毒器(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 27 | 診療施設用機械装置 | 液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 11 | 3 |
| 28 | 診療施設用機械装置 | 小型寒天滅菌器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 29 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス消毒器(Ⅱ) | ||
| 30 | 診療施設用機械装置 | コンタクトレンズ消毒器(Ⅱ) | ||
| 31 | 診療施設用機械装置 | 煮沸滅菌器(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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