医療機器一般的名称

オゾンガス消毒器

基本情報

類別コード器03

類別名称医療用消毒器

中分類名診療施設用機械装置

コード46087002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール15

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

微生物を不活性化する消毒剤としてオゾンガスを使用して医療機器や医療設備等を消毒、殺菌する装置をいう。

医療機器品目一覧（6品目、4社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	オゾンガス殺菌装置　エキシマンＭ	三協エアテック株式会社	後発医療機器	2021/03/29	新規	30300BZX00089000
2	オゾンガス殺菌装置　エキシマンM	三協エアテック株式会社	承認品目	2021/03/01	承認	30300BZX00089000
3	オゾンガス発生器・ＢＩＯＺＯＮＥ　ＢＴ－０８８Ｍ	丸三製薬バイオテック株式会社	後発医療機器	2020/10/09	新規	23000BZX00314A01
4	オゾンガス発生器・BIOZONE BT-088M	丸三製薬バイオテック株式会社	承認品目	2020/10/01	承認	23000BZX00314A01
5	オゾンガス発生器・ＢＴ－０８８Ｍ	株式会社コスミックエムイー	改良医療機器（臨床なし）	2018/10/22	新規	23000BZX00314000
6	オゾン室内消毒装置　MAC-1000	教文館管財株式会社	承認品目	2015/04/01	承認	22700BZX00338000

医療用消毒器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
診療施設用機械装置	包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	50	5	29.84 億円/年	-12.4%	754.65 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	除染・滅菌用洗浄器(Ⅱ)	4	2
診療施設用機械装置	過酸化水素ガス滅菌器(Ⅱ)	31	9	11.72 億円/年	+63.1%	878.59 万円/個	68.0%
診療施設用機械装置	エチレンオキサイドガス滅菌器(Ⅱ)	53	12	5.9 億円/年	-0.3%	57.52 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	110	26	15.49 億円/年	-29.9%	34.44 万円/個	81.1%
診療施設用機械装置	小型包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	151	22	14.97 億円/年	+14.8%	28.42 万円/個	98.2%
診療施設用機械装置	小型液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	32	4	0.15 億円/年	0.0%	47.66 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	軟性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ)	41	16	71.71 億円/年	+53.1%	17.43 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	強酸性電解水生成装置(Ⅱ)	3	1
診療施設用機械装置	超音波診断用プローブ用洗浄消毒器(Ⅱ)	3	2
診療施設用機械装置	液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	9	2
診療施設用機械装置	寒天滅菌器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	2	1
診療施設用機械装置	二酸化塩素ガス消毒器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	コンタクトレンズ消毒器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	煮沸滅菌器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	硬性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	紫外線浄水装置(Ⅱ)
診療施設用機械装置	乾熱滅菌器(Ⅱ)	3	2
診療施設用機械装置	ホルムアルデヒドガス滅菌器(Ⅱ)	11	4
診療施設用機械装置	小型寒天滅菌器(Ⅱ)	3	1
診療施設用機械装置	ホルムアルデヒドガス消毒器(Ⅱ)	11	1
診療施設用機械装置	加温型骨消毒器(Ⅱ)	3	2
診療施設用機械装置	未包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	液体用マイクロ波滅菌器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	二酸化塩素ガス滅菌器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	温水低温殺菌装置(Ⅰ)	2	2
診療施設用機械装置	アルコール消毒器(Ⅰ)
診療施設用機械装置	乾式低温殺菌装置(Ⅰ)	2	2
診療施設用機械装置	冷液滅菌器(Ⅱ)	2	1

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