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FDA Product Code QBP

Cap, Device Disinfectant

米国回収

2 件

直近 2025.08.06

510(k)

22 件

PMA

0 件

不具合報告

20 件

分類情報

デバイス名 Cap, Device Disinfectant
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 880.5440
審査区分 510(k)（市販前届出）
医療専門分野 一般病院用
定義（原文） Disinfect needleless access valves and may act as a physical barrier to contamination if not removed for a set period of time
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 880.5440 に分類される product code（19 件）

FPASet, Administration, IntravascularLHISet, I.V. Fluid TransferFPBFilter, Infusion LineFMGStopcock, I.V. SetFPKTubing, Fluid DeliveryONBClosed Antineoplastic And Hazardous Drug Reconstitution And Transfer SystemCAKMicrofilter, Blood TransfusionBRZSet, Blood TransfusionPQHIodinated Contrast Media Transfer Tubing SetPWHAdministrations Sets With Neuraxial ConnectorsMJFCheck Valve, Retrograde Flow (In-Line)ODIAdministration Set Docking Station

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。