医療機器 一般的名称
軟性内視鏡用洗浄消毒器
基本情報
類別コード器03
類別名称医療用消毒器
中分類名診療施設用機械装置
コード35628000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール15
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
軟性内視鏡の汚物除去及び消毒用に作製された洗浄器をいう。内視鏡の管腔内に消毒液を循環させるプロセッサを内蔵する。内蔵の乾燥機能を備えるものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
72.83億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
57.31 %
過去2年間
平均出荷価格
14.80 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 531 | 526 | 647 | 526 | 381 | 510 | 564 | 440 | 550 | 464 | 583 | 508 | 475 | 484 | 558 | 405 | 306 | 333 | 365 | 344 | 434 | 484 | 397 | 489 | 444 | 526 | 618 | 366 | 347 | 391 | 395 | 292 | 565 | 2,770 | 446 | 380 | 1,839 | 394 | 1,079 | 1,300 | 1,863 | 477 | 1,186 | 182 | 1,186 | 1,006 | 1,319 | 1,225 | 1,102 | 1,471 | 1,222 | 4,747 | 458 | 514 | 879 | 779 | 637 | 827 | 2,689 | 2,051 | 1,556 | 2,971 | 943 | 4,711 | 598 | 2,227 | 1,383 | 897 | 2,660 | 4,730 | 2,045 | 1,834 | 3,050 |
生産 | 計 | 531 | 526 | 647 | 526 | 381 | 510 | 564 | 440 | 550 | 464 | 583 | 508 | 475 | 484 | 558 | 405 | 306 | 333 | 365 | 344 | 434 | 484 | 397 | 489 | 444 | 526 | 618 | 366 | 347 | 391 | 395 | 292 | 565 | 2,770 | 446 | 380 | 1,839 | 394 | 1,079 | 1,300 | 1,863 | 477 | 1,186 | 182 | 1,186 | 1,006 | 1,319 | 1,225 | 1,102 | 1,471 | 1,222 | 4,747 | 458 | 514 | 879 | 779 | 637 | 827 | 2,689 | 2,051 | 1,556 | 2,971 | 943 | 4,711 | 598 | 2,227 | 1,383 | 897 | 2,660 | 4,730 | 2,045 | 1,834 | 3,050 |
輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
出荷 | 国内 | 305 | 239 | 595 | 344 | 289 | 293 | 362 | 271 | 557 | 213 | 246 | 391 | 225 | 233 | 376 | 159 | 174 | 175 | 178 | 189 | 236 | 253 | 197 | 230 | 246 | 272 | 339 | 191 | 127 | 213 | 184 | 205 | 414 | 238 | 223 | 354 | 178 | 251 | 366 | 255 | 301 | 357 | 383 | 446 | 446 | 538 | 663 | 695 | 679 | 865 | 1,150 | 977 | 986 | 1,059 | 1,093 | 1,258 | 1,276 | 1,330 | 1,419 | 1,455 | 1,330 | 1,473 | 1,594 | 1,619 | 1,594 | 1,740 | 1,748 | 1,936 | 1,933 | 1,992 | 1,997 | 2,073 | 2,093 |
輸出 | 114 | 105 | 160 | 144 | 104 | 86 | 208 | 160 | 132 | 161 | 273 | 109 | 138 | 161 | 143 | 92 | 130 | 75 | 105 | 90 | 158 | 187 | 201 | 110 | 252 | 200 | 164 | 131 | 84 | 112 | 81 | 93 | 185 | 115 | 1,484 | 661 | 638 | 813 | 1,219 | 838 | 1,085 | 850 | 672 | 575 | 578 | 952 | 840 | 1,007 | 817 | 862 | 1,095 | 268 | 4,078 | 230 | 514 | 283 | 489 | 892 | 2,460 | 1,593 | 1,221 | 2,040 | 2,280 | 1,518 | 3,021 | 857 | 1,033 | 2,475 | 1,366 | 1,901 | 3,869 | 2,112 | 1,560 | |
計 | 419 | 344 | 755 | 488 | 393 | 379 | 570 | 431 | 689 | 374 | 519 | 500 | 363 | 394 | 519 | 251 | 304 | 250 | 283 | 279 | 394 | 440 | 398 | 340 | 498 | 472 | 503 | 322 | 211 | 325 | 265 | 298 | 599 | 353 | 1,707 | 1,015 | 816 | 1,064 | 1,585 | 1,093 | 1,386 | 1,207 | 1,055 | 1,021 | 1,024 | 1,490 | 1,503 | 1,702 | 1,496 | 1,727 | 2,245 | 1,245 | 5,064 | 1,289 | 1,607 | 1,541 | 1,765 | 2,222 | 3,879 | 3,048 | 2,551 | 3,513 | 3,874 | 3,137 | 4,615 | 2,597 | 2,781 | 4,411 | 3,299 | 3,893 | 5,866 | 4,185 | 3,653 | |
月末在庫 | 計 | 2,077 | 2,211 | 1,940 | 1,941 | 1,825 | 1,844 | 1,711 | 1,644 | 1,417 | 1,454 | 1,437 | 1,388 | 1,478 | 1,537 | 1,462 | 1,519 | 1,452 | 1,465 | 1,478 | 1,481 | 1,467 | 1,424 | 1,359 | 1,448 | 1,332 | 1,312 | 1,333 | 1,280 | 1,348 | 1,307 | 1,297 | 1,236 | 1,218 | 3,626 | 2,344 | 1,501 | 2,579 | 1,820 | 1,306 | 1,543 | 2,090 | 1,469 | 1,767 | 1,116 | 1,530 | 1,189 | 1,379 | 1,303 | 1,374 | 1,647 | 1,353 | 5,580 | 1,756 | 1,821 | 1,931 | 2,138 | 2,028 | 1,714 | 1,684 | 1,942 | 2,051 | 2,740 | 1,095 | 4,035 | 1,378 | 2,484 | 2,602 | 773 | 1,787 | 4,344 | 2,303 | 1,819 | 3,026 |
医療機器品目一覧(39品目、15社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 内視鏡洗浄消毒機 ESR-210 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2023/12/01 | 305AABZX00064000 |
2 | 内視鏡洗浄消毒機 ESR-210 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2023/11/29 | 305AABZX00064000 |
3 | 「内視鏡洗浄消毒機 ESR-200」の付属品 DB 内視鏡バルーン送気・副送水用洗浄チューブ ESR-000-DB WJ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2023/11/01 | 225AABZX00223000 |
4 | 卓上内視鏡洗浄消毒器 EFEWD | 第一医科株式会社 | 認証品目 | 2022/03/07 | 304AFBZX00027000 |
5 | 内視鏡急速洗浄器 ESPAL-Ⅴ | 株式会社ヤマト製作所 | 認証品目 | 2021/10/28 | 303AKBZX00095000 |
6 | 内視鏡洗浄消毒機 ESR-110 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2021/07/05 | 303AABZX00043000 |
7 | 「内視鏡洗浄消毒機ESR-200」の付属品気管支鏡用洗浄チューブESR-000-BR | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2021/07/01 | 225AABZX00223000 |
8 | 内視鏡洗浄消毒器 ESPAL+ | 株式会社豊栄工業 | 認証品目 | 2021/03/16 | 303AFBZX00018000 |
9 | 「内視鏡洗浄消毒機ESR-200」の付属品超音波気管支鏡用洗浄チューブ ESR-000-ABUS | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2021/02/01 | 225AABZX00223000 |
10 | 全自動ファイバー洗浄器(耳鼻咽喉科用) | 第一医科株式会社 | 後発医療機器 | 2020/08/18 | 21900BZX00906000 |
11 | 内視鏡洗浄消毒装置 OER-6 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2020/05/01 | 302ABBZX00041000 |
12 | 細径内視鏡洗浄消毒器Noethノーイス | ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2020/01/01 | 230AGBZX00111000 |
13 | 内視鏡洗浄消毒器エンドクレンズNeo | 株式会社アマノ | 認証品目 | 2020/01/01 | 228AHBZX00022000 |
14 | 内視鏡洗浄消毒装置 OER-Smart | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2019/07/17 | 301ABBZX00033000 |
15 | 自動ブラッシング機能付き内視鏡洗浄消毒装置 鏡内侍ⅡG | 興研株式会社 | 認証品目 | 2019/06/27 | 301AGBZX00019000 |
16 | クリーントップ KD-1 | カイゲンファーマ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/06/04 | 22700BZX00388000 |
17 | 「内視鏡洗浄消毒機ESR-200」の付属品気管支鏡用洗浄チューブESR-000-AB/6# | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2019/03/01 | 225AABZX00223000 |
18 | 内視鏡洗浄消毒装置 OER-5 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2018/11/07 | 230ABBZX00104000 |
19 | 細径内視鏡洗浄消毒器 Noeth ノーイス | EPJメディカルサービス株式会社 | 認証品目 | 2018/10/16 | 230AGBZX00111000 |
20 | 内視鏡洗浄消毒器 エンドクレンズRNeo | 株式会社アマノ | 認証品目 | 2016/08/15 | 228AHBZX00022000 |
21 | クリーントップ KD-1 | カイゲンファーマ株式会社 | 承認品目 | 2015/12/01 | 22700BZX00388000 |
22 | 内視鏡洗浄消毒装置 CM-5Ⅱ | 株式会社エーゼット | 認証品目 | 2015/05/13 | 227AFBZX00040000 |
23 | 内視鏡洗浄消毒器 PRED-S | 株式会社プリンシプル | 認証品目 | 2014/12/23 | 226AGBZX00083A01 |
24 | 内視鏡急速洗浄器 ESPAL-III | 株式会社ヤマト製作所 | 認証品目 | 2014/11/01 | 21900BZX00708000 |
25 | 内視鏡洗浄消毒器 ESPAL‐C | 株式会社プリンシプル | 認証品目 | 2014/10/07 | 226AGBZX00083000 |
26 | 全自動内視鏡洗浄消毒装置 鏡内侍 | 興研株式会社 | 認証品目 | 2014/03/11 | 22200BZX00738000 |
27 | 内視鏡用洗浄消毒装置 ES-1 | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2014/01/09 | 226ACBZX00002000 |
28 | 内視鏡洗浄消毒機 ESR-200 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2013/12/26 | 225AABZX00223000 |
29 | 内視鏡急速洗浄器ESPAL-b-I | 株式会社ヤマト製作所 | 認証品目 | 2013/07/29 | 21900BZX00709000 |
30 | 内視鏡洗浄消毒器 エンドクレンズR-D | 株式会社アマノ | 認証品目 | 2012/12/27 | 22000BZX00878000 |
31 | 内視鏡洗浄消毒器 エンドクレンズR-S | 株式会社アマノ | 認証品目 | 2012/12/27 | 22000BZX00877000 |
32 | マイクロジェット | 株式会社エム・ジェイ・ティ | 認証品目 | 2012/11/21 | 224AGBZX00107000 |
33 | 内視鏡急速洗浄器 ESPAL-Ⅲ | 株式会社ヤマト製作所 | 認証品目 | 2012/08/17 | 21900BZX00708000 |
34 | オゾン水内視鏡洗浄消毒機 OED-1000S Plus | 株式会社IHI物流産業システム | 認証品目 | 2012/08/01 | 22000BZZ00009000 |
35 | 内視鏡洗滌消毒装置 OER-AW | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2011/09/07 | 223ABBZX00103000 |
36 | 内視鏡洗浄消毒機 ESR-100 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2011/09/06 | 22200BZX00609000 |
37 | 内視鏡洗浄消毒装置 OER-S | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2011/03/01 | 22300BZX00169000 |
38 | 内視鏡洗浄消毒装置 OER-4 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2010/11/01 | 22200BZX00901000 |
39 | 内視鏡洗滌消毒装置 OER-3 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2008/05/01 | 22000BZX00766000 |
40 | 全自動ファイバースコープ洗浄器 FFW-02 | 第一医科株式会社 | 承認品目 | 2007/10/01 | 21900BZX00907000 |
41 | 全自動ファイバー洗浄器(耳鼻咽喉科用) | 第一医科株式会社 | 承認品目 | 2007/10/01 | 21900BZX00906000 |
医療用消毒器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 診療施設用機械装置 | 包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 51 | 5 | ||||
2 | 診療施設用機械装置 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 123 | 20 | ||||
3 | 診療施設用機械装置 | 小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 104 | 23 | ||||
4 | 診療施設用機械装置 | 過酸化水素ガス滅菌器(Ⅱ) | 18 | 9 | ||||
5 | 診療施設用機械装置 | エチレンオキサイドガス滅菌器(Ⅱ) | 52 | 11 | ||||
6 | 診療施設用機械装置 | 小型液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 29 | 3 | ||||
7 | 診療施設用機械装置 | 加温型骨消毒器(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
8 | 診療施設用機械装置 | 温水低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
9 | 診療施設用機械装置 | アルコール消毒器(Ⅰ) | ||||||
10 | 診療施設用機械装置 | 包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||||||
11 | 診療施設用機械装置 | 寒天滅菌器(Ⅱ) | ||||||
12 | 診療施設用機械装置 | 小型寒天滅菌器(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
13 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス消毒器(Ⅱ) | ||||||
14 | 診療施設用機械装置 | コンタクトレンズ消毒器(Ⅱ) | ||||||
15 | 診療施設用機械装置 | 煮沸滅菌器(Ⅱ) | ||||||
16 | 診療施設用機械装置 | 紫外線浄水装置(Ⅱ) | ||||||
17 | 診療施設用機械装置 | 除染・滅菌用洗浄器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
18 | 診療施設用機械装置 | オゾンガス消毒器(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
19 | 診療施設用機械装置 | 乾式低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
20 | 診療施設用機械装置 | 乾熱滅菌器(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
21 | 診療施設用機械装置 | 超音波診断用プローブ用洗浄消毒器(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
22 | 診療施設用機械装置 | 強酸性電解水生成装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
23 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス消毒器(Ⅱ) | 9 | 1 | ||||
24 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス滅菌器(Ⅱ) | 8 | 3 | ||||
25 | 診療施設用機械装置 | 硬性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ) | ||||||
26 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||||||
27 | 診療施設用機械装置 | 液体用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||||||
28 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス滅菌器(Ⅱ) | ||||||
29 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
30 | 診療施設用機械装置 | 液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 11 | 3 | ||||
31 | 診療施設用機械装置 | 冷液滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 |
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2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎