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医療機器 一般的名称
硬性内視鏡用洗浄消毒器
基本情報
類別コード器03
類別名称医療用消毒器
中分類名診療施設用機械装置
コード35981000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール15
特定保守該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
再使用可能な硬性内視鏡の汚物除去及び消毒用に作製された洗浄器をいう。硬性内視鏡の管腔内に消毒液を循環させる機能を内蔵する。内蔵の乾燥機能を備えるものもある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GCM | Endoscope, Rigid 硬性内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 18 | — | 1,517 | — |
| 2 | QKY | Decontamination Systems For N95 Respirators N95マスク除染装置 | 対象外 | — | — | — | 305 | 1 件 |
| 3 | MEC | Disinfector, Medical Devices 医療機器用消毒装置 | II | 一般病院用 | 2 | — | 1,314 | 31 件 |
| 4 | GCQ | Endoscope, Flexible 軟性内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 90 | 22 件 |
| 5 | FAJ | Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 膀胱鏡及び付属品（軟性/硬性） | II | 消化器・泌尿器科 | 92 | — | 10,925 | 22 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用消毒器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 診療施設用機械装置 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ) | 39 | 15 |
| 2 | 診療施設用機械装置 | 包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 51 | 5 |
| 3 | 診療施設用機械装置 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 123 | 20 |
| 4 | 診療施設用機械装置 | 小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 104 | 23 |
| 5 | 診療施設用機械装置 | 過酸化水素ガス滅菌器(Ⅱ) | 18 | 9 |
| 6 | 診療施設用機械装置 | エチレンオキサイドガス滅菌器(Ⅱ) | 52 | 11 |
| 7 | 診療施設用機械装置 | 小型液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 29 | 3 |
| 8 | 診療施設用機械装置 | 冷液滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 9 | 診療施設用機械装置 | 加温型骨消毒器(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 10 | 診療施設用機械装置 | 紫外線浄水装置(Ⅱ) | ||
| 11 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||
| 12 | 診療施設用機械装置 | 包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||
| 13 | 診療施設用機械装置 | 液体用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||
| 14 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス滅菌器(Ⅱ) | ||
| 15 | 診療施設用機械装置 | 除染・滅菌用洗浄器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 16 | 診療施設用機械装置 | 寒天滅菌器(Ⅱ) | ||
| 17 | 診療施設用機械装置 | 温水低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 18 | 診療施設用機械装置 | アルコール消毒器(Ⅰ) | ||
| 19 | 診療施設用機械装置 | 乾式低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 20 | 診療施設用機械装置 | 乾熱滅菌器(Ⅱ) | 5 | 3 |
| 21 | 診療施設用機械装置 | 超音波診断用プローブ用洗浄消毒器(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 22 | 診療施設用機械装置 | 強酸性電解水生成装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 23 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス消毒器(Ⅱ) | 9 | 1 |
| 24 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス滅菌器(Ⅱ) | 8 | 3 |
| 25 | 診療施設用機械装置 | オゾンガス消毒器(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 26 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 27 | 診療施設用機械装置 | 液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 11 | 3 |
| 28 | 診療施設用機械装置 | 小型寒天滅菌器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 29 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス消毒器(Ⅱ) | ||
| 30 | 診療施設用機械装置 | コンタクトレンズ消毒器(Ⅱ) | ||
| 31 | 診療施設用機械装置 | 煮沸滅菌器(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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