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医療機器 一般的名称
寒天滅菌器
基本情報
類別コード器03
類別名称医療用消毒器
中分類名診療施設用機械装置
コード35929000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール15
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
寒天の滅菌及びタップ専用の滅菌器をいう。寒天は安定剤として又は微生物培養のための増殖培地として用いる海草由来のゼラチン様物質である。滅菌過程では充填及び排水機構も滅菌する必要がある。通常、滅菌媒体として蒸気を利用する。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
医療用消毒器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 診療施設用機械装置 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ) | 39 | 15 |
| 2 | 診療施設用機械装置 | 包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 51 | 5 |
| 3 | 診療施設用機械装置 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 123 | 20 |
| 4 | 診療施設用機械装置 | 小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 104 | 23 |
| 5 | 診療施設用機械装置 | 過酸化水素ガス滅菌器(Ⅱ) | 18 | 9 |
| 6 | 診療施設用機械装置 | エチレンオキサイドガス滅菌器(Ⅱ) | 52 | 11 |
| 7 | 診療施設用機械装置 | 小型液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 29 | 3 |
| 8 | 診療施設用機械装置 | 硬性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ) | ||
| 9 | 診療施設用機械装置 | 冷液滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 10 | 診療施設用機械装置 | 加温型骨消毒器(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 11 | 診療施設用機械装置 | 紫外線浄水装置(Ⅱ) | ||
| 12 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||
| 13 | 診療施設用機械装置 | 包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||
| 14 | 診療施設用機械装置 | 液体用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||
| 15 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス滅菌器(Ⅱ) | ||
| 16 | 診療施設用機械装置 | 除染・滅菌用洗浄器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 17 | 診療施設用機械装置 | 温水低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 18 | 診療施設用機械装置 | アルコール消毒器(Ⅰ) | ||
| 19 | 診療施設用機械装置 | 乾式低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 20 | 診療施設用機械装置 | 乾熱滅菌器(Ⅱ) | 5 | 3 |
| 21 | 診療施設用機械装置 | 超音波診断用プローブ用洗浄消毒器(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 22 | 診療施設用機械装置 | 強酸性電解水生成装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 23 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス消毒器(Ⅱ) | 9 | 1 |
| 24 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス滅菌器(Ⅱ) | 8 | 3 |
| 25 | 診療施設用機械装置 | オゾンガス消毒器(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 26 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 27 | 診療施設用機械装置 | 液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 11 | 3 |
| 28 | 診療施設用機械装置 | 小型寒天滅菌器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 29 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス消毒器(Ⅱ) | ||
| 30 | 診療施設用機械装置 | コンタクトレンズ消毒器(Ⅱ) | ||
| 31 | 診療施設用機械装置 | 煮沸滅菌器(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
寒天滅菌器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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