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医療機器 一般的名称
乾式低温殺菌装置
基本情報
類別コード器03
類別名称医療用消毒器
中分類名診療施設用機械装置
コード71069001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
温水を使用せず、通常62℃以上の適切な温度で30分間以上加温することにより、ほとんどの感染物質を死滅させる小型の加温装置をいう。この方法が適しているのは完全に滅菌する必要のないものに限られる。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 母乳パック低温殺菌器 milmo | 北陽電機株式会社 | 承認品目 | 2023/02/01 | 承認 | 11B3X10047000006 |
| 2 | ドライパスチャライザー | 三田理化工業株式会社 | 届出品目 | 2021/09/01 | 届出 | 27B2X90001HMP00A |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LDS | Device, Pasteurization, Hot Water 熱水式パスチャライゼーション装置 | II | 一般病院用 | 11 | — | 95 | 11 件 |
| 2 | KMH | Sterilizer, Dry Heat 乾熱滅菌器 | II | 一般病院用 | 10 | — | — | — |
| 3 | LBJ | Device, Vein Stabilization 静脈固定用具 | I | 一般病院用 | — | — | — | 6 件 |
| 4 | LBG | Device, Fluidized Therapy, Dry Heat 乾式流動化熱治療器 | II | 理学療法 | 1 | — | 8 | — |
| 5 | HCG | Device, Neurovascular Embolization 神経血管塞栓用デバイス | II | 神経科 | 186 | — | 26,179 | 68 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用消毒器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 診療施設用機械装置 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ) | 39 | 15 |
| 2 | 診療施設用機械装置 | 包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 51 | 5 |
| 3 | 診療施設用機械装置 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 123 | 20 |
| 4 | 診療施設用機械装置 | 小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 104 | 23 |
| 5 | 診療施設用機械装置 | 過酸化水素ガス滅菌器(Ⅱ) | 18 | 9 |
| 6 | 診療施設用機械装置 | エチレンオキサイドガス滅菌器(Ⅱ) | 52 | 11 |
| 7 | 診療施設用機械装置 | 小型液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 29 | 3 |
| 8 | 診療施設用機械装置 | 硬性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ) | ||
| 9 | 診療施設用機械装置 | 冷液滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 10 | 診療施設用機械装置 | 加温型骨消毒器(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 11 | 診療施設用機械装置 | 紫外線浄水装置(Ⅱ) | ||
| 12 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||
| 13 | 診療施設用機械装置 | 包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||
| 14 | 診療施設用機械装置 | 液体用マイクロ波滅菌器(Ⅱ) | ||
| 15 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス滅菌器(Ⅱ) | ||
| 16 | 診療施設用機械装置 | 除染・滅菌用洗浄器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 17 | 診療施設用機械装置 | 寒天滅菌器(Ⅱ) | ||
| 18 | 診療施設用機械装置 | 温水低温殺菌装置(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 19 | 診療施設用機械装置 | アルコール消毒器(Ⅰ) | ||
| 20 | 診療施設用機械装置 | 乾熱滅菌器(Ⅱ) | 5 | 3 |
| 21 | 診療施設用機械装置 | 超音波診断用プローブ用洗浄消毒器(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 22 | 診療施設用機械装置 | 強酸性電解水生成装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 23 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス消毒器(Ⅱ) | 9 | 1 |
| 24 | 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス滅菌器(Ⅱ) | 8 | 3 |
| 25 | 診療施設用機械装置 | オゾンガス消毒器(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 26 | 診療施設用機械装置 | 未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 27 | 診療施設用機械装置 | 液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ) | 11 | 3 |
| 28 | 診療施設用機械装置 | 小型寒天滅菌器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 29 | 診療施設用機械装置 | 二酸化塩素ガス消毒器(Ⅱ) | ||
| 30 | 診療施設用機械装置 | コンタクトレンズ消毒器(Ⅱ) | ||
| 31 | 診療施設用機械装置 | 煮沸滅菌器(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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