医療機器一般的名称

乾式低温殺菌装置

基本情報

類別コード器03

類別名称医療用消毒器

中分類名診療施設用機械装置

コード71069001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

温水を使用せず、通常62℃以上の適切な温度で30分間以上加温することにより、ほとんどの感染物質を死滅させる小型の加温装置をいう。この方法が適しているのは完全に滅菌する必要のないものに限られる。

医療機器品目一覧（2品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	母乳パック低温殺菌器　milmo	北陽電機株式会社	承認品目	2023/02/01	承認	11B3X10047000006
2	ドライパスチャライザー	三田理化工業株式会社	届出品目	2021/09/01	届出	27B2X90001HMP00A

医療用消毒器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
診療施設用機械装置	包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	50	5	28.41 億円/年	-19.8%	763.49 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	除染・滅菌用洗浄器(Ⅱ)	4	2
診療施設用機械装置	過酸化水素ガス滅菌器(Ⅱ)	31	9	11.45 億円/年	+47.8%	945.83 万円/個	71.1%
診療施設用機械装置	エチレンオキサイドガス滅菌器(Ⅱ)	53	12	5.81 億円/年	+3.5%	59 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	110	26	15.35 億円/年	-32.5%	33.35 万円/個	82.4%
診療施設用機械装置	小型包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	151	22	15.15 億円/年	+12.3%	29.23 万円/個	97.9%
診療施設用機械装置	小型液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	32	4	0.15 億円/年	0.0%	47.66 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	軟性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ)	41	16	72.6 億円/年	+80.6%	17.07 万円/個	100.0%
診療施設用機械装置	超音波診断用プローブ用洗浄消毒器(Ⅱ)	3	2
診療施設用機械装置	強酸性電解水生成装置(Ⅱ)	3	1
診療施設用機械装置	液体用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	9	2
診療施設用機械装置	未包装品用高圧蒸気滅菌器(Ⅱ)	2	1
診療施設用機械装置	寒天滅菌器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	乾熱滅菌器(Ⅱ)	3	2
診療施設用機械装置	ホルムアルデヒドガス滅菌器(Ⅱ)	11	4
診療施設用機械装置	小型寒天滅菌器(Ⅱ)	3	1
診療施設用機械装置	ホルムアルデヒドガス消毒器(Ⅱ)	11	1
診療施設用機械装置	二酸化塩素ガス消毒器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	コンタクトレンズ消毒器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	煮沸滅菌器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	硬性内視鏡用洗浄消毒器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	紫外線浄水装置(Ⅱ)
診療施設用機械装置	未包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	包装品用マイクロ波滅菌器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	液体用マイクロ波滅菌器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	加温型骨消毒器(Ⅱ)	3	2
診療施設用機械装置	二酸化塩素ガス滅菌器(Ⅱ)
診療施設用機械装置	温水低温殺菌装置(Ⅰ)	2	2
診療施設用機械装置	アルコール消毒器(Ⅰ)
診療施設用機械装置	冷液滅菌器(Ⅱ)	2	1
診療施設用機械装置	オゾンガス消毒器(Ⅱ)	6	4

品質管理に関するコラム