医療機器一般的名称

家庭用ローラー式指圧代用器

基本情報

類別コード器79

類別名称指圧代用器

中分類名家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置

コード70981000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

ローラー式突起物を設けたもので、自らの体重や圧迫により指圧する機器をいう。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.24

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用エア式指圧代用器(Ⅱ)	4	1
2	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用温熱式指圧代用器(Ⅱ)	5	3

家庭用ローラー式指圧代用器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。