医療機器一般的名称

家庭用エア式指圧代用器

基本情報

類別コード器79

類別名称指圧代用器

中分類名家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置

コード70982000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

家庭用にのみ専用設計された空気圧で動く指圧代用器をいう。例えば、丸い突起部が空気圧で動き圧迫することにより指圧を代用することができる。突起部は大きさや形の異なるものに交換可能である。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.24

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用ローラー式指圧代用器(Ⅱ)	5	3
2	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用温熱式指圧代用器(Ⅱ)	5	3

家庭用エア式指圧代用器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。