医療機器一般的名称

ガス式解剖用のこぎり

基本情報

類別コード器40

類別名称医療用のこぎり

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード44144000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

円形の回転刃をもつガス式の手持型器具をいう。本品は通常頭蓋上部の切除等、解剖時に用いる。組織・骨の破片を収集する容器を含む除去ユニットを備えたものもある。通常、圧縮空気を動力源とする。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	DZH	Saw, Bone, Ac-Powered 交流式骨鋸	II	歯科	4	—	37	—
2	KFK	Saw, Pneumatically Powered 空気圧駆動式手術用ノコギリ	I	一般・形成外科	4	—	17	1 件
3	DWI	Saw, Electrically Powered 電動式ノコギリ	I	一般・形成外科	2	—	21	—
4	HAB	Saw, Powered, And Accessories 電動骨切断用のこぎり及び附属品	I	一般・形成外科	2	—	9,973	16 件
5	HSO	Saw 手術用のこぎり	I	一般・形成外科	—	—	23	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	単回使用手術用のこぎり(Ⅱ)	43	26	77.44 億円/年	+9.7%	1.8 万円/個	2.8%
2	切断、絞断及び切削器具	のこぎり(Ⅰ)	19	13	4.18 億円/年	+0.7%	107 円/個	100.0%
3	切断、絞断及び切削器具	電動式ギプスカッタ(Ⅰ)	10	8	1.96 億円/年	+54.7%	20.5 万円/個	21.7%
4	切断、絞断及び切削器具	手術用のこぎり(Ⅰ)	65	33	1.96 億円/年	+39.5%	6640 円/個	24.4%
5	切断、絞断及び切削器具	ギプスカッタ用刃(Ⅰ)	15	11	0.36 億円/年	+49.5%	6904 円/個	11.3%
6	切断、絞断及び切削器具	手動式ギプスカッタ(Ⅰ)	20	14	0.05 億円/年	-49.9%	9402 円/個	18.3%
7	切断、絞断及び切削器具	ガス圧式手術用のこぎり(Ⅰ)
8	切断、絞断及び切削器具	手動式解剖用のこぎり(Ⅰ)	8	3
9	切断、絞断及び切削器具	ライン電源式解剖用のこぎり(Ⅰ)	4	1
10	切断、絞断及び切削器具	再製造単回使用手術用のこぎり(Ⅱ)	1	1
11	切断、絞断及び切削器具	単回使用のこぎり(Ⅱ)	2	2
12	切断、絞断及び切削器具	電動式手術用のこぎり(Ⅱ)

ガス式解剖用のこぎりをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。