医療機器 一般的名称
単回使用手術用のこぎり
基本情報
類別コード器40
類別名称医療用のこぎり
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード13448012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守非該当
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
手動式又は動力式(空気、窒素、電池又は電源等)の器具をいう。単体として用いるか振動刃又は往復刃などの多くのアタッチメントとともに用いる。通常、特定領域専用のものである。ミクロ設計又はマクロ設計のものがある。アタッチメントによって整形外科、耳鼻咽喉科、足治療又は形成外科など多くの外科専門領域で使用することができる。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
69.41億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-3.60 %
過去2年間
平均出荷価格
1.76 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
3.3 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 29,715 | 17,241 | 24,173 | 39,264 | 16,442 | 36,847 | 19,314 | 27,989 | 26,418 | 23,070 | 26,578 | 26,920 | 24,830 | 26,324 | 17,437 | 29,443 | 19,553 | 15,475 | 39,088 | 34,720 | 27,772 | 27,615 | 25,895 | 31,291 | 18,000 | 32,611 | 32,747 | 27,206 | 28,156 | 26,032 | 26,122 | 28,217 | 31,171 | 30,882 | 27,697 | 31,964 | 27,977 | 29,231 | 20,971 | 30,521 | 36,060 | 30,104 | 31,070 | 33,812 | 29,241 | 25,799 | 31,279 | 43,497 | 49,327 | 18,571 | 50,832 | 43,257 | 25,155 | 59,641 | 29,505 | 20,656 | 39,599 | 48,524 | 23,957 | 32,122 | 38,406 | 28,899 | 30,831 | 36,475 | 37,804 | 45,642 | 38,904 | 42,045 | 21,567 | 40,683 | 31,049 | 32,939 |
生産 | 計 | 513 | 657 | 1,177 | 362 | 547 | 1,178 | 1,379 | 1,831 | 1,375 | 471 | 1,348 | 1,195 | 422 | 828 | 581 | 838 | 945 | 697 | 562 | 465 | 449 | 736 | 509 | 963 | 1,121 | 1,072 | 1,178 | 1,595 | 1,410 | 870 | 1,107 | 861 | 754 | 1,007 | 1,447 | 1,459 | 1,618 | 1,671 | 734 | 512 | 572 | 1,198 | 1,603 | 986 | 1,492 | 1,113 | 1,307 | 1,411 | 1,882 | 884 | 2,433 | 1,675 | 2,109 | 2,691 | 2,297 | 1,320 | 1,127 | 1,317 | 1,148 | 1,459 | 1,271 | 1,347 | 1,328 | 1,011 | 819 | 972 | 1,214 | 785 | 919 | 1,525 | 1,143 | 1,186 |
輸入品☆ | 計 | 29,202 | 16,584 | 22,996 | 38,902 | 15,895 | 35,669 | 17,935 | 26,158 | 25,043 | 22,599 | 25,230 | 25,725 | 24,408 | 25,496 | 16,856 | 28,605 | 18,608 | 14,778 | 38,526 | 34,255 | 27,323 | 26,879 | 25,386 | 30,328 | 16,879 | 31,539 | 31,569 | 25,611 | 26,746 | 25,162 | 25,015 | 27,356 | 30,417 | 29,875 | 26,250 | 30,505 | 26,359 | 27,560 | 20,237 | 30,009 | 35,488 | 28,906 | 29,467 | 32,826 | 27,749 | 24,686 | 29,972 | 42,086 | 47,445 | 17,687 | 48,399 | 41,582 | 23,046 | 56,950 | 27,208 | 19,336 | 38,472 | 47,207 | 22,809 | 30,663 | 37,135 | 27,552 | 29,503 | 35,464 | 36,985 | 44,670 | 37,690 | 41,260 | 20,648 | 39,158 | 29,906 | 31,753 |
出荷 | 国内 | 20,469 | 23,754 | 25,207 | 26,237 | 23,018 | 25,860 | 30,647 | 26,950 | 29,277 | 28,200 | 27,827 | 32,420 | 25,637 | 27,190 | 18,263 | 28,256 | 18,157 | 25,147 | 26,512 | 25,550 | 25,203 | 30,308 | 27,092 | 28,038 | 26,161 | 25,893 | 31,515 | 29,950 | 27,223 | 24,114 | 27,218 | 26,588 | 26,757 | 29,587 | 30,877 | 30,332 | 28,876 | 28,332 | 31,103 | 28,491 | 30,147 | 31,975 | 31,727 | 32,105 | 30,038 | 34,240 | 35,524 | 31,105 | 29,224 | 29,917 | 35,648 | 30,643 | 31,195 | 34,801 | 32,846 | 31,574 | 32,017 | 32,384 | 32,144 | 33,453 | 29,038 | 31,496 | 34,058 | 30,892 | 32,551 | 32,980 | 34,575 | 30,490 | 31,988 | 33,848 | 34,275 | 35,440 |
輸出 | 160 | 376 | 427 | 79 | 222 | 206 | 585 | 341 | 680 | 162 | 349 | 813 | 98 | 322 | 163 | 227 | 244 | 111 | 190 | 115 | 106 | 379 | 163 | 374 | 262 | 221 | 401 | 456 | 235 | 550 | 328 | 240 | 460 | 238 | 658 | 263 | 377 | 552 | 105 | 150 | - | 380 | 727 | 278 | 424 | 279 | 886 | 1,003 | 620 | 458 | 953 | 268 | 585 | 821 | 370 | 440 | 318 | 502 | 281 | 621 | 412 | 628 | 573 | 273 | 129 | 368 | 559 | 199 | 216 | 643 | 303 | 388 | |
計 | 20,629 | 24,130 | 25,634 | 26,316 | 23,240 | 26,066 | 31,232 | 27,291 | 29,957 | 28,362 | 28,176 | 33,233 | 25,735 | 27,512 | 18,426 | 28,483 | 18,401 | 25,258 | 26,702 | 25,665 | 25,309 | 30,687 | 27,255 | 28,412 | 26,423 | 26,114 | 31,916 | 30,406 | 27,458 | 24,664 | 27,546 | 26,828 | 27,217 | 29,825 | 31,535 | 30,595 | 29,253 | 28,884 | 31,208 | 28,641 | 30,147 | 32,355 | 32,454 | 32,383 | 30,462 | 34,519 | 36,410 | 32,108 | 29,844 | 30,375 | 36,601 | 30,911 | 31,780 | 35,622 | 33,216 | 32,014 | 32,335 | 32,886 | 32,425 | 34,074 | 29,450 | 32,124 | 34,631 | 31,165 | 32,680 | 33,348 | 35,134 | 30,689 | 32,204 | 34,491 | 34,578 | 35,828 | |
月末在庫 | 計 | 88,027 | 84,173 | 81,058 | 76,655 | 86,106 | 92,157 | 89,656 | 100,353 | 93,830 | 86,812 | 84,732 | 76,701 | 77,531 | 77,039 | 63,252 | 76,439 | 77,917 | 71,666 | 78,781 | 91,394 | 93,387 | 90,682 | 91,026 | 94,232 | 86,695 | 86,461 | 89,951 | 86,241 | 89,730 | 81,571 | 85,798 | 88,792 | 89,985 | 90,183 | 86,326 | 86,266 | 85,745 | 87,496 | 77,523 | 76,761 | 82,254 | 80,475 | 80,854 | 78,101 | 79,879 | 73,259 | 64,500 | 66,024 | 98,206 | 92,025 | 99,795 | 118,709 | 112,904 | 130,498 | 119,839 | 106,801 | 116,171 | 134,458 | 122,705 | 105,353 | 112,013 | 105,840 | 110,812 | 120,919 | 126,593 | 133,931 | 138,871 | 155,226 | 146,283 | 157,795 | 144,201 | 141,919 |
医療機器品目一覧(43品目、26社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | HP Partial キールソー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2024/05/21 | 306ADBZX00027000 |
2 | EZXブレード | 株式会社ジョイアップ | 認証品目 | 2023/09/01 | 305ALBZX00020000 |
3 | ソーブレード | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2022/10/01 | 225ADBZX00072000 |
4 | 手術用のこぎり刃 | 株式会社ホギメディカル | 認証品目 | 2022/06/14 | 304ADBZX00063000 |
5 | VELYS ロボット支援ソリューション用単回使用ブレード | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2022/05/18 | 304ADBZX00051000 |
6 | UNIUMソーブレード | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2022/04/05 | 304ADBZX00040000 |
7 | スターナドライブ ソーブレード | 株式会社バイタル | 認証品目 | 2020/10/09 | 229AOBZX00002Z00 |
8 | Velocity ALPHA ソーブレード | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2020/05/29 | 302ADBZX00045000 |
9 | De Soutter ステリカット | エム・シー・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2019/11/26 | 301ADBZX00075000 |
10 | ACRION ソーブレード | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2019/11/20 | 301AABZX00056000 |
11 | MICSサジタルブレード | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2019/04/15 | 231AFBZX00039000 |
12 | コメットサージカルアクセサリー (ソー・ラスプ) | 株式会社プロシード | 認証品目 | 2018/02/28 | 230AKBZX00008000 |
13 | メディコム Jブレード(滅菌) | 株式会社ジョイアップ | 認証品目 | 2017/07/04 | 229ALBZX00014000 |
14 | スターナドライブ ソーブレード | 株式会社バイタル | 認証品目 | 2017/02/17 | 229AOBZX00002000 |
15 | ストライカー社 EZout骨鋸刃 | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2016/07/27 | 228AFBZX00084000 |
16 | トライトン ソーブレード | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2016/05/27 | 21900BZX00667000 |
17 | プレシジョン カートリッジ2015 | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2015/07/24 | 227AFBZX00069000 |
18 | 滅菌済マニーダイヤモンドティーソー | マニー株式会社 | 認証品目 | 2015/01/27 | 22000BZX01623000 |
19 | ソーブレード | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/08/12 | 226AKBZX00104000 |
20 | MicroAire ディスポーザブル | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 認証品目 | 2014/05/20 | 226ADBZX00118000 |
21 | Biomet ブレード滅菌済み | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2014/04/08 | 226ADBZX00060000 |
22 | サジタルブレード | 林刃物株式会社 | 認証品目 | 2014/03/27 | 226AGBZX00021000 |
23 | 滅菌済み骨手術器械用ブレードMクラス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2014/02/24 | 226ADBZX00035000 |
24 | ストライカー社 骨鋸刃 | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2014/02/04 | 226AFBZX00019000 |
25 | 滅菌済ソーブレード | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2013/09/05 | 225AABZX00159000 |
26 | ハイスピード カッター | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2013/09/05 | 225AABZX00166000 |
27 | ソーブレード | Arthrex Japan合同会社 | 認証品目 | 2013/05/31 | 225ADBZX00072000 |
28 | エス・ブレード(S-Blade) | 株式会社TCC | 認証品目 | 2013/05/24 | 225AKBZX00057000 |
29 | マイクロエアー・ドライバー・システム(ソー・ブレード) | タクト医療株式会社 | 認証品目 | 2013/04/23 | 21900BZX00697000 |
30 | 滅菌済ソーブレード | シンセス株式会社 | 認証品目 | 2013/01/18 | 225AABZX00010000 |
31 | 滅菌済ソーブレード | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2012/11/19 | 224ACBZX00064000 |
32 | ダイオニクスパワー サジタルソーブレード | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 認証品目 | 2012/08/27 | 224ADBZX00139000 |
33 | プレシジョン用 カートリッジ | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2012/07/10 | 224AFBZX00086000 |
34 | KOMET滅菌 | 株式会社ロバート・リード商会 | 認証品目 | 2012/02/18 | 224AMBZX00001000 |
35 | ハイスピード カッター | シンセス株式会社 | 認証品目 | 2011/12/28 | 223AABZX00162000 |
36 | SU レシプロケーティングソーブレード | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 認証品目 | 2011/12/19 | 223AABZX00152000 |
37 | 単回使用線鋸(未滅菌) | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 認証品目 | 2011/11/10 | 223AABZX00130000 |
38 | SoPlusブレード | バイオメット・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/01/28 | 223ADBZX00007000 |
39 | NSK 滅菌済ブレード | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2010/04/05 | 222ALBZX00011000 |
40 | ブレード滅菌済 | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2009/11/01 | 22100BZX01032000 |
41 | SNブレード | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2009/07/01 | 22100BZX00800000 |
42 | プロフィックス トータル ニー システム用手術器械 | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2009/07/01 | 22100BZX00798000 |
43 | 滅菌済み骨手術器械用ブレード/骨手術器械用ブレード/滅菌済み骨手術器械用ブレードMクラス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00633000 |
44 | 滅菌済み骨手術器械用ブレード | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00628000 |
45 | イントラ オーラル ブレード | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00586000 |
46 | 人工関節手術器械I/未滅菌骨手術器械用ブレード | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00629000 |
47 | 未滅菌骨手術器械用ブレード | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 22100BZX00632000 |
48 | ブレード 滅菌済み | バイオメット・ジャパン合同会社 | 承認品目 | 2008/08/01 | 22000BZX01245000 |
49 | アキュラン ブレード | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2007/12/01 | 21900BZX01180000 |
医療用のこぎり一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 切断、絞断及び切削器具 | のこぎり(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
2 | 切断、絞断及び切削器具 | 電動式ギプスカッタ(Ⅰ) | 10 | 8 | ||||
3 | 切断、絞断及び切削器具 | 手術用のこぎり(Ⅰ) | 65 | 33 | ||||
4 | 切断、絞断及び切削器具 | ギプスカッタ用刃(Ⅰ) | 15 | 11 | ||||
5 | 切断、絞断及び切削器具 | 手動式ギプスカッタ(Ⅰ) | 20 | 14 | ||||
6 | 切断、絞断及び切削器具 | 手動式解剖用のこぎり(Ⅰ) | 8 | 3 | ||||
7 | 切断、絞断及び切削器具 | ガス圧式手術用のこぎり(Ⅰ) | ||||||
8 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用のこぎり(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
9 | 切断、絞断及び切削器具 | 再製造単回使用手術用のこぎり(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
10 | 切断、絞断及び切削器具 | ライン電源式解剖用のこぎり(Ⅰ) | 4 | 1 | ||||
11 | 切断、絞断及び切削器具 | 電動式手術用のこぎり(Ⅱ) | ||||||
12 | 切断、絞断及び切削器具 | ガス式解剖用のこぎり(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
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