医療機器一般的名称

ガス圧式手術用のこぎり

基本情報

類別コード器40

類別名称医療用のこぎり

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード37841000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

振動又は往復動作を与えるアタッチメントを含むハンドピースからなる器具をいう。ミクロ設計又はマクロ設計のものがある。充電式電池式である。通常、圧縮空気又は圧縮窒素などのガス式である。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	DWI	Saw, Electrically Powered 電動式ノコギリ	I	一般・形成外科	2	—	21	—
2	KFK	Saw, Pneumatically Powered 空気圧駆動式手術用ノコギリ	I	一般・形成外科	4	—	17	1 件
3	HAO	Instrument, Surgical, Non-Powered 非電動式神経外科手術器械	I	神経科	34	—	352	2 件
4	DZH	Saw, Bone, Ac-Powered 交流式骨鋸	II	歯科	4	—	37	—
5	GEX	Powered Laser Surgical Instrument パワードレーザー手術器械	II	一般・形成外科	2,876	—	44,259	201 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	単回使用手術用のこぎり(Ⅱ)	43	26	77.44 億円/年	+9.7%	1.8 万円/個	2.8%
2	切断、絞断及び切削器具	のこぎり(Ⅰ)	19	13	4.18 億円/年	+0.7%	107 円/個	100.0%
3	切断、絞断及び切削器具	電動式ギプスカッタ(Ⅰ)	10	8	1.96 億円/年	+54.7%	20.5 万円/個	21.7%
4	切断、絞断及び切削器具	手術用のこぎり(Ⅰ)	65	33	1.96 億円/年	+39.5%	6640 円/個	24.4%
5	切断、絞断及び切削器具	ギプスカッタ用刃(Ⅰ)	15	11	0.36 億円/年	+49.5%	6904 円/個	11.3%
6	切断、絞断及び切削器具	手動式ギプスカッタ(Ⅰ)	20	14	0.05 億円/年	-49.9%	9402 円/個	18.3%
7	切断、絞断及び切削器具	ガス式解剖用のこぎり(Ⅰ)
8	切断、絞断及び切削器具	手動式解剖用のこぎり(Ⅰ)	8	3
9	切断、絞断及び切削器具	ライン電源式解剖用のこぎり(Ⅰ)	4	1
10	切断、絞断及び切削器具	再製造単回使用手術用のこぎり(Ⅱ)	1	1
11	切断、絞断及び切削器具	単回使用のこぎり(Ⅱ)	2	2
12	切断、絞断及び切削器具	電動式手術用のこぎり(Ⅱ)

ガス圧式手術用のこぎりをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。