医療機器一般的名称

手術用のこぎり

基本情報

類別コード器40

類別名称医療用のこぎり

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード13448001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

手動式又は動力式(空気、窒素、電池又は電源等)の器具をいう。担体として用いるか振動刃又は往復刃などの多くのアタッチメントとともに用いる。通常、特定領域専用のものである。ミクロ設計又はマクロ設計のものがある。アタッチメントによって整形外科、耳鼻咽喉科、足治療又は形成外科など多くの外科専門領域で使用することができる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.96億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

39.50 %

過去2年間

平均出荷価格

6640 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

24.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	2,553	1,605	529	621	1,214	602	2,557	968	1,502	2,178	2,373	2,723	2,519	2,269	2,269	2,038	1,333	2,100	1,866	1,257	878	893	761	1,867	3,304	1,293	1,131	979	1,157	863	1,797	1,863	1,162	1,556	1,498	1,756	1,581	1,153	1,359	1,626	1,972	1,611	2,084	874	1,047	997	2,234	1,519	1,291	1,583	1,972	975	1,272	835	1,134	679	2,608	1,635	1,169	3,404	1,809	2,075	1,688	2,459	2,213	1,048	1,826	1,311	1,448	1,820	839	4,063	1,491	795	2,175	1,269	2,975	2,205	1,961	3,007	551	1,547	2,075	2,574	3,373	1,163	2,831	5,558	3,370	2,983
生産	計	27	-	72	49	-	19	60	-	50	610	210	30	60	10	-	18	50	19	21	40	8	169	87	70	2,010	20	353	81	19	34	21	50	11	84	17	55	228	220	91	234	28	67	83	45	87	96	84	70	64	36	44	66	60	91	38	80	77	135	156	115	68	573	149	87	192	104	194	421	355	405	10	201	13	31	201	352	185	549	89	141	137	715	430	124	878	21	611	2,380	582	228
輸入品☆	計	2,526	1,605	457	572	1,214	583	2,497	968	1,452	1,568	2,163	2,693	2,459	2,259	2,269	2,020	1,283	2,081	1,845	1,217	870	724	674	1,797	1,294	1,273	778	898	1,138	829	1,776	1,813	1,151	1,472	1,481	1,701	1,353	933	1,268	1,392	1,944	1,544	2,001	829	960	901	2,150	1,449	1,227	1,547	1,928	909	1,212	744	1,096	599	2,531	1,500	1,013	3,289	1,741	1,502	1,539	2,372	2,021	944	1,632	890	1,093	1,415	829	3,862	1,478	764	1,974	917	2,790	1,656	1,872	2,866	414	832	1,645	2,450	2,495	1,142	2,220	3,178	2,788	2,755
出荷	国内	2,359	2,940	503	614	1,160	716	2,434	1,091	1,595	2,180	2,236	2,754	2,396	2,406	2,379	2,215	856	2,047	1,915	1,184	1,020	847	838	1,838	1,497	1,363	1,336	1,004	1,172	859	2,015	1,811	1,242	1,502	1,575	1,816	1,427	1,146	1,375	1,593	1,829	1,707	2,133	853	1,160	866	1,961	1,546	1,327	1,650	1,990	896	1,396	833	1,112	658	2,483	1,694	1,204	3,307	1,790	1,701	1,531	2,200	2,243	1,177	1,846	1,259	1,218	1,557	962	4,008	1,837	818	2,036	1,013	2,824	1,740	2,161	2,942	675	1,145	2,130	2,559	3,024	1,213	3,544	3,108	3,233	2,890
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	43	99	16	19	22	41	46	41	65	56	30	22	23	12	13	8	25	27	12	9	13	26	11	41	28	13	78	24	33	31	8	15	8	16	4	4	35	11	26	15	12	13	37	23	21	99	14	14	20	38	27	34
	計	2,359	2,940	503	614	1,160	716	2,434	1,091	1,595	2,180	2,236	2,754	2,396	2,406	2,379	2,215	856	2,047	1,915	1,184	1,020	847	838	1,838	1,497	1,363	1,336	1,004	1,172	859	2,015	1,811	1,242	1,502	1,575	1,816	1,427	1,146	1,418	1,692	1,845	1,726	2,155	894	1,206	907	2,026	1,602	1,357	1,672	2,013	908	1,409	841	1,137	685	2,495	1,703	1,217	3,333	1,801	1,742	1,559	2,213	2,321	1,201	1,879	1,290	1,226	1,572	970	4,024	1,841	822	2,071	1,024	2,850	1,755	2,173	2,955	712	1,168	2,151	2,658	3,038	1,227	3,564	3,146	3,260	2,924
月末在庫	計	3,462	2,107	2,107	2,101	2,431	2,308	2,453	2,293	2,177	2,209	2,348	2,311	2,534	2,380	1,834	2,150	2,628	2,485	2,438	2,476	2,389	2,549	2,228	2,183	3,953	3,950	3,716	3,803	3,706	3,457	3,474	3,538	3,476	3,500	3,403	3,343	3,500	3,501	3,421	3,352	3,478	3,357	3,258	3,252	3,132	3,203	3,392	3,288	3,220	3,131	3,090	3,156	2,984	2,978	2,967	1,932	2,944	2,854	2,762	2,819	1,710	2,036	2,156	3,635	3,541	2,013	1,975	1,996	2,218	4,011	2,840	2,306	1,956	1,929	1,953	2,198	2,323	3,455	3,243	2,592	2,461	2,842	2,764	2,676	3,004	2,935	3,150	5,560	5,668	5,719

医療機器品目一覧（65品目、33社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	メラ　刺鋸（ランゲンベック）-218mm	泉工医科工業株式会社	届出品目		11B1X00016000165
2	オシレートハンドピース　ＳＧＯ２－Ｅ	株式会社ナカニシ	届出品目		09B2X00016000022
3	サジタルハンドピース　ＳＧＴ２－Ｅ	株式会社ナカニシ	届出品目		09B2X00016000021
4	レシプロハンドピース　ＳＧＲ２－Ｅ	株式会社ナカニシ	届出品目		09B2X00016000020
5	手術用ソーブレードセット	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204SP0002
6	サジタルＧ１　マイクロソーブレード	ユフ精器株式会社	届出品目	2024/10	13B1X00249SP0003
7	ＭＯＪサジタルブレード	日本メディカルオーダー株式会社	届出品目	2024/08	15B1X10004000012
8	スターナムソーMZ	株式会社ミヤタニ	承認品目	2024/04	38B2X10004M00019
9	マイクロソーMS	株式会社ミヤタニ	届出品目	2024/01	38B2X10004M00018
10	ＤＴＯソー	株式会社ミヤタニ	届出品目	2023/04	38B2X10004M00016
11	BoneGrater（ボーングレーター） S-miyatani	株式会社ミヤタニ	届出品目	2023/03	38B2X10004M00015
12	アザナス　線鋸	泉工医科工業株式会社	届出品目	2023/03	11B1X00016000281
13	MKwedgeBlade　一体型　S-miyatani　角度２度	株式会社ミヤタニ	承認品目	2022/08	38B2X10004M00013
14	Ｒ１３デュアルブレード	株式会社ミヤタニ	届出品目	2022/08	38B2X10004M00009
15	エムジーデュアルブレード２	株式会社ミヤタニ	届出品目	2022/08	38B2X10004M00010
16	エムジーデュアルブレード	株式会社ミヤタニ	届出品目	2022/08	38B2X10004M00004
17	エムエスデュアルブレード１	株式会社ミヤタニ	届出品目	2022/08	38B2X10004M00005
18	FreehandBoneShaverS-miyataniショート	株式会社ミヤタニ	届出品目	2022/08	38B2X10004M00014
19	MKwedgeBlade　分離型　S-miyatani　角度１０度	株式会社ミヤタニ	承認品目	2022/08	38B2X10004M00011
20	エムジーソウブレード	株式会社ミヤタニ	承認品目	2022/08	38B2X10004M00002
21	手術用ブレード	株式会社田中医科器械製作所	承認品目	2022/07	13B1X00274000277
22	未滅菌骨切用ソーブレード	株式会社メディカルブリッジ	届出品目	2022/05	27B2X00361000052
23	リユースブレード	株式会社メディカルブリッジ	届出品目	2022/05	27B2X00361000058
24	ブレードボーンソー	株式会社ホリックス	届出品目	2022/01	22B1X00009H00275
25	手術用ブレード	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2021/10	13B1X00274000277
26	線鋸	ゾンネ医科工業株式会社	届出品目	2021/03	13B2X10137000059
27	W＆H サージカルソーハンドピース	AJMD株式会社	届出品目	2020/11	13B1X10231000183
28	プラスオーソ　リビジョンブレード	トゥルーシード株式会社	届出品目	2020/08	26B2X10024000138
29	IMS サジタルソーシステム	伊藤メデックス株式会社	届出品目	2020/06	27B1X00132000040
30	骨手術用のこぎり	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012013901
31	Freehand Bone Shaver　S-miyatani　ショート	株式会社ミヤタニ	承認品目	2020/03	38B3X10004M00014
32	テュークソーブレード	株式会社ジョイアップ	届出品目	2019/07	40B1X10006JU0007
33	MK wedge Blade　一体型　S-miyatani　角度２度	株式会社ミヤタニ	承認品目	2019/05	38B3X10004M00013
34	DBレシプロハンドピース	株式会社 DentalBank	届出品目	2019/04	40B1X10014000026
35	BPL２用　ブレードタイプヤスリ	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2018/10	27B2X00329180017
36	ソーブレードJS001	ジェイシード株式会社	届出品目	2018/10	12B1X10017000030
37	ソーブレード	株式会社フジフレックス	届出品目	2018/08	29B2X10008FLX158
38	エムエスデュアルブレード４	株式会社ミヤタニ	承認品目	2018/06	38B3X10004M00012
39	ＴＡＩＹＵ　手術用のこぎり	大祐医科工業株式会社	届出品目	2018/06	13B3X10249000035
40	Ｒ１３デュアルブレード	株式会社ミヤタニ	承認品目	2018/05	38B3X10004M00009
41	エムジーデュアルブレード２	株式会社ミヤタニ	承認品目	2018/04	38B3X10004M00010
42	MK wedge Blade 　分離型　Z-miyatani　角度１６度	株式会社ミヤタニ	承認品目	2018/04	38B3X10004M00011
43	エムエスデュアルブレード１	株式会社ミヤタニ	承認品目	2017/11	38B3X10004M00007
44	エムジーデュアルブレード	株式会社ミヤタニ	承認品目	2017/11	38B3X10004M00004
45	エムエスデュアルブレード３	株式会社ミヤタニ	承認品目	2017/11	38B3X10004M00006
46	エムエスデュアルブレード２	株式会社ミヤタニ	承認品目	2017/11	38B3X10004M00005
47	リユーザブルソーブレード	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2017/04	13B1X00106000443
48	BT ソーブレード S002	エスウイング株式会社	届出品目	2017/03	13B2X10244000011
49	エムジーソウブレード	株式会社ミヤタニ	承認品目	2016/12	38B3X10004M00002
50	Σブレード	ネオメディカル株式会社	届出品目	2015/12	11B1X10014000N35
51	メディコム　Ｊブレード	株式会社ジョイアップ	届出品目	2014/02	40B1X10006MC0001
52	Ｇ２マイクロソー	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2013/10	13B2X00075000045
53	スティーレ　線鋸	ガデリウス・メディカル株式会社	届出品目	2012/01	14B1X00004000027
54	のこ/TK	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2010/08	13B1X00180000051
55	のこぎり	株式会社ジェイ・シー・ティ	届出品目	2010/03	34B1X10002000041
56	のこぎり	株式会社　メディックスジャパン	届出品目	2009/03	40B1X00002000065
57	のこ	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2008/08	13B1X00180000013
58	サジタルマイクロソー	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2008/07	13B2X00075000021
59	オシレートマイクロソー	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2008/07	13B2X00075000020
60	オッセオスカルペルマイクロソー	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2008/07	13B2X00075000018
61	コンパスマイクロソー	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2008/07	13B2X00075000019
62	KOMETソウブレード	株式会社ロバート・リード商会	届出品目	2008/01	13B1X00233S00036
63	レシプロハンドピース　ＳＧＲ２－Ｅ	株式会社ナカニシ	届出品目	2007/09	09B2X00016000020
64	サジタルハンドピース　ＳＧＴ２－Ｅ	株式会社ナカニシ	届出品目	2007/09	09B2X00016000021
65	オシレートハンドピース　ＳＧＯ２－Ｅ	株式会社ナカニシ	届出品目	2007/09	09B2X00016000022
66	メラ　刺鋸（ランゲンベック）-218mm	泉工医科工業株式会社	届出品目	2007/07	11B1X00016000165
67	サジタルソーブレード	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/05	13B1X00218140001
68	リードのこぎり	株式会社　カキヌマメディカル	届出品目	2007/05	10B3X00017000010
69	レシプロケーティングソーブレード	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00218140010
70	オシレーティングソーブレード	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00218140011
71	未滅菌オシレーティングソーブレード	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00218140003
72	未滅菌レシプロケーティングソーブレード	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00218140002
73	未滅菌サジタルソーブレード	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00218140009
74	鋸	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2006/12	13B1X00218140005
75	線鋸	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2006/12	13B1X00218140006
76	手術用のこぎり	有限会社フォーメディックス	届出品目	2006/10	13B3X00403400001
77	オリベクローナ氏線鋸	株式会社大和製作所	承認品目	2005/12	20B1X00002001605

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	FZT	Cutter, Surgical 外科用カッター	I	一般・形成外科	52	—	607	6 件
2	EMF	Knife, Surgical 手術用ナイフ	I	一般・形成外科	21	—	82	9 件
3	LWK	Razor, Surgical 手術用剃刀	I	一般・形成外科	4	—	231	6 件
4	FXO	Suit, Surgical 手術用スーツ	I	一般・形成外科	6	—	—	—
5	HSO	Saw 手術用のこぎり	I	一般・形成外科	—	—	23	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用のこぎり一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	単回使用手術用のこぎり(Ⅱ)	43	26	77.44 億円/年	+9.7%	1.8 万円/個	2.8%
2	切断、絞断及び切削器具	のこぎり(Ⅰ)	19	13	4.18 億円/年	+0.7%	107 円/個	100.0%
3	切断、絞断及び切削器具	電動式ギプスカッタ(Ⅰ)	10	8	1.96 億円/年	+54.7%	20.5 万円/個	21.7%
4	切断、絞断及び切削器具	ギプスカッタ用刃(Ⅰ)	15	11	0.36 億円/年	+49.5%	6904 円/個	11.3%
5	切断、絞断及び切削器具	手動式ギプスカッタ(Ⅰ)	20	14	0.05 億円/年	-49.9%	9402 円/個	18.3%
6	切断、絞断及び切削器具	ガス式解剖用のこぎり(Ⅰ)
7	切断、絞断及び切削器具	ガス圧式手術用のこぎり(Ⅰ)
8	切断、絞断及び切削器具	手動式解剖用のこぎり(Ⅰ)	8	3
9	切断、絞断及び切削器具	ライン電源式解剖用のこぎり(Ⅰ)	4	1
10	切断、絞断及び切削器具	再製造単回使用手術用のこぎり(Ⅱ)	1	1
11	切断、絞断及び切削器具	単回使用のこぎり(Ⅱ)	2	2
12	切断、絞断及び切削器具	電動式手術用のこぎり(Ⅱ)

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手術用のこぎりをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

手術用のこぎり

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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