医療機器一般的名称

単回使用のこぎり

基本情報

類別コード器40

類別名称医療用のこぎり

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード34821002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守非該当

設置管理－

修理区分－

手動式又は動力式(空気、窒素、電池又は電源等)の器具で、解剖学的構造又は物体の一部を切断又は分離する目的で用いるものをいう。単体として用いるか、多くのアタッチメントとともに用いる。通常、特定領域専用のものである。本品は単回使用である。

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No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ステーブルカット	シンバシブ　テクノロジー，　インク．	認証品目	2011/11/01	223ADBZI00114000
2	T-SAW（スレッドワイヤーソー）（滅菌済）	株式会社河野製作所	承認品目	2010/08/01	22200BZX00776000

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HSO	Saw 手術用のこぎり	I	一般・形成外科	—	—	23	—
2	OJV	Single Use Instrument Tray 単回使用器械トレイ	I	一般・形成外科	—	—	6	38 件
3	DWI	Saw, Electrically Powered 電動式ノコギリ	I	一般・形成外科	2	—	21	—
4	MBU	Single-Use Internal Condom 単回使用内用コンドーム	II	産婦人科	—	18	5	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	単回使用手術用のこぎり(Ⅱ)	43	26	77.44 億円/年	+9.7%	1.8 万円/個	2.8%
2	切断、絞断及び切削器具	のこぎり(Ⅰ)	19	13	4.18 億円/年	+0.7%	107 円/個	100.0%
3	切断、絞断及び切削器具	電動式ギプスカッタ(Ⅰ)	10	8	1.96 億円/年	+54.7%	20.5 万円/個	21.7%
4	切断、絞断及び切削器具	手術用のこぎり(Ⅰ)	65	33	1.96 億円/年	+39.5%	6640 円/個	24.4%
5	切断、絞断及び切削器具	ギプスカッタ用刃(Ⅰ)	15	11	0.36 億円/年	+49.5%	6904 円/個	11.3%
6	切断、絞断及び切削器具	手動式ギプスカッタ(Ⅰ)	20	14	0.05 億円/年	-49.9%	9402 円/個	18.3%
7	切断、絞断及び切削器具	ガス式解剖用のこぎり(Ⅰ)
8	切断、絞断及び切削器具	ガス圧式手術用のこぎり(Ⅰ)
9	切断、絞断及び切削器具	手動式解剖用のこぎり(Ⅰ)	8	3
10	切断、絞断及び切削器具	ライン電源式解剖用のこぎり(Ⅰ)	4	1
11	切断、絞断及び切削器具	再製造単回使用手術用のこぎり(Ⅱ)	1	1
12	切断、絞断及び切削器具	電動式手術用のこぎり(Ⅱ)

単回使用のこぎりをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。