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医療機器 一般的名称
電動式ギプスカッタ
基本情報
類別コード器40
類別名称医療用のこぎり
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード16340000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9
一般的名称定義
手持型の電動器具をいい、その近位端は、通常、円柱型でハンドルとなっており、遠位端はギプスを形成する石膏又は合成材料を切断する丸い半月様の刃となっている。この刃は、ハンドルに内蔵された刃を振動させるモーターにより切断することができる。のこ引きではなく振動によって切断する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.74億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
4.76 %
過去2年間
平均出荷価格
19.01 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
50.7 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 101 | 40 | 74 | - | 20 | 33 | 50 | 35 | 65 | 15 | 20 | - | - | - | 8 | 47 | 63 | 7 | 51 | 30 | 50 | 65 | 30 | 35 | 50 | 40 | 95 | 124 | 33 | - | 132 | 40 | 50 | 90 | 30 | - | 12 | 24 | 80 | 40 | 95 | - | 42 | 50 | 39 | 98 | 60 | 50 | - | 60 | 30 | 22 | 51 | 156 | 62 | 50 | 50 | - | 39 | 37 | 134 | 70 | 46 | 70 | 25 | 94 | 95 | 70 | 10 | 128 | 24 | 220 | 22 | 10 | 4 | - | 5 | 37 | 226 | - | 53 | 184 | 26 | 179 | 121 | 50 | 24 | 21 | 42 | 41 | 51 |
| 生産 | 計 | 40 | 20 | 50 | - | 10 | 11 | 50 | - | 55 | 10 | 10 | - | - | - | - | 10 | 60 | - | 5 | - | 50 | 20 | 15 | - | 50 | 20 | 21 | 60 | 3 | - | 70 | 20 | 10 | 30 | - | - | - | - | 50 | 10 | 71 | - | 30 | 50 | 15 | 30 | 60 | 20 | - | 30 | 30 | - | 50 | - | - | 50 | 50 | - | - | 25 | 10 | 50 | 25 | 50 | - | - | 15 | 15 | 10 | 70 | - | 60 | 20 | 10 | - | - | - | - | 50 | - | - | 30 | - | 50 | - | 50 | - | - | - | 15 | 51 |
| 輸入品☆ | 計 | 61 | 20 | 24 | - | 10 | 22 | - | 35 | 10 | 5 | 10 | - | - | - | 8 | 37 | 3 | 7 | 46 | 30 | - | 45 | 15 | 35 | - | 20 | 74 | 64 | 30 | - | 62 | 20 | 40 | 60 | 30 | - | 12 | 24 | 30 | 30 | 24 | - | 12 | - | 24 | 68 | - | 30 | - | 30 | - | 22 | 1 | 156 | 62 | - | - | - | 39 | 12 | 124 | 20 | 21 | 20 | 25 | 94 | 80 | 55 | - | 58 | 24 | 160 | 2 | - | 4 | - | 5 | 37 | 176 | - | 53 | 154 | 26 | 129 | 121 | - | 24 | 21 | 42 | 26 | - |
| 出荷 | 国内 | 68 | 40 | 85 | 30 | 34 | 47 | 65 | 23 | 84 | 27 | 33 | 17 | 14 | 23 | 13 | 51 | 72 | 28 | 22 | 45 | 71 | 73 | 29 | 49 | 67 | 41 | 76 | 84 | 54 | 9 | 113 | 36 | 59 | 83 | 97 | 9 | 19 | 6 | 97 | 56 | 84 | 12 | 44 | 61 | 26 | 70 | 66 | 69 | 12 | 69 | 61 | 42 | 79 | 115 | 50 | 80 | 77 | 30 | 23 | 55 | 81 | 77 | 79 | 101 | 37 | 81 | 101 | 73 | 26 | 97 | 37 | 178 | 38 | 42 | 54 | 33 | 36 | 50 | 164 | 24 | 44 | 149 | 45 | 131 | 56 | 72 | 56 | 57 | 40 | 78 | 95 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 68 | 40 | 85 | 30 | 34 | 47 | 65 | 23 | 84 | 27 | 33 | 17 | 14 | 23 | 13 | 51 | 72 | 28 | 22 | 45 | 71 | 73 | 29 | 49 | 67 | 41 | 76 | 84 | 54 | 9 | 113 | 36 | 59 | 83 | 97 | 9 | 19 | 6 | 97 | 56 | 84 | 12 | 44 | 61 | 26 | 70 | 66 | 69 | 12 | 69 | 61 | 42 | 79 | 115 | 50 | 80 | 77 | 30 | 23 | 55 | 81 | 77 | 79 | 101 | 37 | 81 | 101 | 73 | 26 | 97 | 37 | 178 | 38 | 42 | 54 | 33 | 36 | 50 | 164 | 24 | 44 | 149 | 45 | 131 | 56 | 72 | 56 | 57 | 40 | 78 | 95 | |
| 月末在庫 | 計 | 134 | 189 | 165 | 152 | 144 | 126 | 154 | 165 | 129 | 127 | 116 | 100 | 85 | 85 | 44 | 85 | 86 | 110 | 98 | 59 | 75 | 66 | 69 | 52 | 30 | 56 | 54 | 92 | 73 | 64 | 84 | 88 | 82 | 88 | 38 | 19 | 24 | 29 | 35 | 50 | 32 | 48 | 41 | 31 | 51 | 83 | 81 | 76 | 72 | 68 | 48 | 70 | 46 | 83 | 110 | 159 | 137 | 115 | 132 | 123 | 180 | 131 | 107 | 221 | 78 | 92 | 94 | 96 | 67 | 118 | 111 | 163 | 120 | 173 | 164 | 81 | 104 | 51 | 155 | 129 | 143 | 180 | 171 | 224 | 293 | 271 | 247 | 220 | 223 | 144 | 148 |
医療機器品目一覧（11品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ウルトラソニック キャストカッター静・II | アルケア株式会社 | 届出品目 | 13B1X00207000028 | |
| 2 | キャストソーＣ４００ | 日本シグマックス株式会社 | 届出品目 | 13B2X00187000030 | |
| 3 | キャストソーＣＣ８ | 日本シグマックス株式会社 | 届出品目 | 13B2X00187000035 | |
| 4 | キャストソーＣＣ６ | 株式会社エスジーティー | 届出品目 | 2019/12 | 13B2X10405000040 |
| 5 | ＴＡＩＹＵ 電動式ギプスカッタ | 大祐医科工業株式会社 | 届出品目 | 2018/06 | 13B3X10249000051 |
| 6 | ジンマーバイオメットキャストソー3 | 株式会社的場電機製作所 | 届出品目 | 2018/06 | 11B2X00062000017 |
| 7 | キャストカッター匠・II | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2017/09 | 13B1X00306N10298 |
| 8 | 電動ギプスカッター OSCIMED ERGOII | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2013/10 | 27B1X00024000277 |
| 9 | ギプスカッター電動式 | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2011/10 | 11B1X1000640M101 |
| 10 | ウルトラソニック キャストカッター静・II | アルケア株式会社 | 届出品目 | 2008/07 | 13B1X00207000028 |
| 11 | 電動ギプスカッター OSCIMED2000 | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2006/07 | 27B1X00024000042 |
| 12 | ジンマーキャストソー２ | 株式会社的場電機製作所 | 届出品目 | 2006/06 | 11B2X00062000001 |
| 13 | キャストソーＣ４００ | 日本シグマックス株式会社 | 届出品目 | 2006/03 | 13B2X00187000030 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LGH | Instrument, Cast Removal, Ac-Powered 交流電源式ギプスカッター | I | 整形外科 | 9 | — | 108 | — |
| 2 | DWI | Saw, Electrically Powered 電動式ノコギリ | I | 一般・形成外科 | 2 | — | 21 | — |
| 3 | HGX | Pump, Breast, Powered 電動式搾乳器 | II | 産婦人科 | 253 | — | 5,568 | 8 件 |
| 4 | HOP | Campimeter, Stereo, Battery-Powered | I | 眼科 | — | — | — | — |
| 5 | SAM | Battery-Powered Instruments Charged Through Sterile Barriers 滅菌バリア充電式バッテリー駆動手術器械 | I | 一般・形成外科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用のこぎり一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用手術用のこぎり(Ⅱ) | 44 | 27 |
| 2 | 切断、絞断及び切削器具 | のこぎり(Ⅰ) | 19 | 13 |
| 3 | 切断、絞断及び切削器具 | 手術用のこぎり(Ⅰ) | 72 | 37 |
| 4 | 切断、絞断及び切削器具 | ギプスカッタ用刃(Ⅰ) | 15 | 11 |
| 5 | 切断、絞断及び切削器具 | 手動式ギプスカッタ(Ⅰ) | 20 | 14 |
| 6 | 切断、絞断及び切削器具 | ガス式解剖用のこぎり(Ⅰ) | ||
| 7 | 切断、絞断及び切削器具 | ライン電源式解剖用のこぎり(Ⅰ) | 4 | 1 |
| 8 | 切断、絞断及び切削器具 | ガス圧式手術用のこぎり(Ⅰ) | ||
| 9 | 切断、絞断及び切削器具 | 手動式解剖用のこぎり(Ⅰ) | 8 | 3 |
| 10 | 切断、絞断及び切削器具 | 再製造単回使用手術用のこぎり(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 11 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用のこぎり(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 12 | 切断、絞断及び切削器具 | 電動式手術用のこぎり(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
電動式ギプスカッタをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
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設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
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