'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
医療機器 一般的名称
ギプスカッタ用刃
基本情報
類別コード器40
類別名称医療用のこぎり
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード15774000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
ギプス除去ツール(ギプスカッタ)の一部で、ギプス材料を切開する刃をもつ手術器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3565万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
49.53 %
過去2年間
平均出荷価格
6904 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
11.3 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 139 | 164 | 387 | 394 | 168 | 337 | 282 | 293 | 231 | 109 | 293 | 165 | 509 | 241 | 330 | 114 | 468 | 313 | 390 | - | 176 | 88 | 111 | 216 | 160 | 285 | 485 | 325 | 109 | 50 | 490 | 385 | 412 | 125 | 130 | 555 | 385 | 225 | 94 | 550 | 312 | 361 | 90 | 320 | 308 | 273 | 3 | 430 | 423 | 100 | 462 | 815 | 141 | 53 | 85 | 512 | 91 | 56 | 98 | 435 | 845 | 62 | 100 | 116 | 576 | 861 | 180 | 283 | 68 | 266 | 500 | 278 | 90 | 19 | 1,471 | 139 | 88 | 226 | 1,389 | 260 | 638 | 40 | 52 | 280 | 97 | 203 | 557 | 1,643 | 125 | 111 |
| 生産 | 計 | 30 | 100 | 319 | 177 | 100 | 238 | 88 | 239 | 90 | 50 | 291 | 160 | 50 | 140 | 330 | 50 | - | 270 | 1 | - | 30 | 50 | 51 | 150 | - | 60 | 322 | 150 | - | 50 | 50 | 150 | 211 | 51 | 60 | 470 | 275 | 100 | 20 | 200 | 201 | 340 | 30 | 222 | 100 | - | - | 220 | 223 | - | 50 | - | 50 | 50 | 50 | - | - | - | 50 | 139 | 214 | 50 | - | 50 | 2 | 10 | 50 | 153 | - | 217 | - | 100 | 3 | 2 | 50 | - | 51 | - | 273 | 153 | 58 | - | 50 | - | - | 100 | 208 | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 109 | 64 | 68 | 217 | 68 | 99 | 194 | 54 | 141 | 59 | 2 | 5 | 459 | 101 | - | 64 | 468 | 43 | 389 | - | 146 | 38 | 60 | 66 | 160 | 225 | 163 | 175 | 109 | - | 440 | 235 | 201 | 74 | 70 | 85 | 110 | 125 | 74 | 350 | 111 | 21 | 60 | 98 | 208 | 273 | 3 | 210 | 200 | 100 | 412 | 815 | 91 | 3 | 35 | 512 | 91 | 56 | 48 | 296 | 631 | 12 | 100 | 66 | 574 | 851 | 130 | 130 | 68 | 49 | 500 | 178 | 87 | 17 | 1,421 | 139 | 37 | 226 | 1,116 | 107 | 580 | 40 | 2 | 280 | 97 | 103 | 349 | 1,643 | 125 | 111 |
| 出荷 | 国内 | 347 | 270 | 350 | 341 | 347 | 227 | 401 | 253 | 217 | 288 | 182 | 220 | 564 | 198 | 176 | 182 | 155 | 232 | 506 | 145 | 168 | 184 | 159 | 207 | 244 | 447 | 171 | 342 | 207 | 192 | 547 | 172 | 146 | 183 | 278 | 638 | 286 | 245 | 221 | 473 | 410 | 319 | 199 | 115 | 239 | 326 | 147 | 166 | 311 | 134 | 437 | 559 | 240 | 252 | 224 | 464 | 150 | 162 | 305 | 242 | 420 | 291 | 236 | 371 | 427 | 662 | 288 | 291 | 221 | 180 | 548 | 248 | 219 | 212 | 1,019 | 215 | 255 | 441 | 885 | 240 | 449 | 160 | 191 | 429 | 278 | 305 | 309 | 955 | 297 | 311 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 347 | 270 | 350 | 341 | 347 | 227 | 401 | 253 | 217 | 288 | 182 | 220 | 564 | 198 | 176 | 182 | 155 | 232 | 506 | 145 | 168 | 184 | 159 | 207 | 244 | 447 | 171 | 342 | 207 | 192 | 547 | 172 | 146 | 183 | 278 | 638 | 286 | 245 | 221 | 473 | 410 | 319 | 199 | 115 | 239 | 326 | 147 | 166 | 311 | 134 | 437 | 559 | 240 | 252 | 224 | 464 | 150 | 162 | 305 | 242 | 420 | 291 | 236 | 371 | 427 | 662 | 288 | 291 | 221 | 180 | 548 | 248 | 219 | 212 | 1,019 | 215 | 255 | 441 | 885 | 240 | 449 | 160 | 191 | 429 | 278 | 305 | 309 | 955 | 297 | 311 | |
| 月末在庫 | 計 | 741 | 709 | 786 | 607 | 471 | 596 | 752 | 850 | 993 | 822 | 927 | 881 | 747 | 793 | 774 | 819 | 1,149 | 1,186 | 1,093 | 947 | 943 | 878 | 793 | 819 | 735 | 568 | 875 | 885 | 796 | 643 | 581 | 763 | 1,049 | 993 | 787 | 707 | 744 | 755 | 592 | 671 | 543 | 590 | 467 | 645 | 623 | 536 | 546 | 732 | 821 | 793 | 849 | 1,480 | 1,375 | 1,205 | 1,066 | 1,109 | 1,056 | 953 | 745 | 932 | 1,345 | 1,118 | 1,034 | 1,630 | 918 | 1,130 | 1,024 | 1,001 | 833 | 950 | 921 | 923 | 778 | 573 | 1,043 | 993 | 824 | 603 | 1,099 | 884 | 1,204 | 1,087 | 936 | 795 | 692 | 603 | 797 | 1,495 | 1,326 | 1,142 |
医療機器品目一覧（15品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ファインソーブレード | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00491 | |
| 2 | プラスターソー | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00490 | |
| 3 | キャストカッター静・II用替刃 | アルケア株式会社 | 届出品目 | 13B1X00207000029 | |
| 4 | ギプスカッタ用刃 | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000061 | |
| 5 | X・カッターブレード | アルケア株式会社 | 届出品目 | 13B1X00207000022 | |
| 6 | カッターブレード 匠 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10972 | |
| 7 | ＣＣ６ブレード | 株式会社エスジーティー | 承認品目 | 2019/10 | 13B2X10405000041 |
| 8 | ＣＣ６丸刃ブレード | 株式会社エスジーティー | 承認品目 | 2019/10 | 13B2X10405000042 |
| 9 | カッターブレード 匠 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2017/08 | 13B1X00306G10972 |
| 10 | キャストソーブレード | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X10228SG0005 |
| 11 | ストライカー社 ギプスカッタ用刃 | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000770 |
| 12 | ギプスカッター 電動式用ブレード | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2011/10 | 11B1X1000640M201 |
| 13 | プラスターソー | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00306G00490 |
| 14 | 手動式ギプスカッター | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00218140008 |
| 15 | ファインソーブレード | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 13B1X00306G00491 |
| 16 | ＣＳブレード | 日本シグマックス株式会社 | 承認品目 | 2006/08 | 13B2X00187000034 |
| 17 | 電動ギプスカッター OSCIMED2000用ブレード | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2006/07 | 27B1X00024000043 |
| 18 | ギブスカッター替刃 | 株式会社大和製作所 | 届出品目 | 2005/11 | 20B1X00002000150 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FZT | Cutter, Surgical 外科用カッター | I | 一般・形成外科 | 52 | — | 608 | 6 件 |
| 2 | RFE | Laser Cutter レーザー切断機 | 対象外 | — | — | — | 1 | 3 件 |
| 3 | DWH | Blade, Saw, Surgical, Cardiovascular 心臓血管外科用手術のこ刃 | I | 一般・形成外科 | 4 | — | 159 | 1 件 |
| 4 | HXZ | Cutter, Wire 整形外科用ワイヤーカッター | I | 整形外科 | 1 | — | 513 | 1 件 |
| 5 | FNS | Ring Cutter リングカッター | I | 一般病院用 | — | — | 3 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用のこぎり一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用手術用のこぎり(Ⅱ) | 43 | 26 |
| 2 | 切断、絞断及び切削器具 | のこぎり(Ⅰ) | 19 | 13 |
| 3 | 切断、絞断及び切削器具 | 電動式ギプスカッタ(Ⅰ) | 10 | 8 |
| 4 | 切断、絞断及び切削器具 | 手術用のこぎり(Ⅰ) | 65 | 33 |
| 5 | 切断、絞断及び切削器具 | 手動式ギプスカッタ(Ⅰ) | 20 | 14 |
| 6 | 切断、絞断及び切削器具 | ガス式解剖用のこぎり(Ⅰ) | ||
| 7 | 切断、絞断及び切削器具 | ガス圧式手術用のこぎり(Ⅰ) | ||
| 8 | 切断、絞断及び切削器具 | 手動式解剖用のこぎり(Ⅰ) | 8 | 3 |
| 9 | 切断、絞断及び切削器具 | ライン電源式解剖用のこぎり(Ⅰ) | 4 | 1 |
| 10 | 切断、絞断及び切削器具 | 再製造単回使用手術用のこぎり(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 11 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用のこぎり(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 12 | 切断、絞断及び切削器具 | 電動式手術用のこぎり(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
ギプスカッタ用刃をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新