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医療機器 一般的名称
ギプスカッタ用刃
基本情報
類別コード器40
類別名称医療用のこぎり
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード15774000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
ギプス除去ツール(ギプスカッタ)の一部で、ギプス材料を切開する刃をもつ手術器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3669万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
29.86 %
過去2年間
平均出荷価格
6904 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
10.6 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 139 | 164 | 387 | 394 | 168 | 337 | 282 | 293 | 231 | 109 | 293 | 165 | 509 | 241 | 330 | 114 | 468 | 313 | 390 | - | 176 | 88 | 111 | 216 | 160 | 285 | 485 | 325 | 109 | 50 | 490 | 385 | 412 | 125 | 130 | 555 | 385 | 225 | 94 | 550 | 312 | 361 | 90 | 320 | 308 | 273 | 3 | 430 | 423 | 100 | 462 | 815 | 141 | 53 | 85 | 512 | 91 | 56 | 98 | 435 | 845 | 62 | 100 | 116 | 576 | 861 | 180 | 283 | 68 | 266 | 500 | 278 | 90 | 19 | 1,471 | 139 | 88 | 226 | 1,389 | 260 | 638 | 40 | 52 | 280 | 97 | 203 | 557 | 1,643 | 125 |
| 生産 | 計 | 30 | 100 | 319 | 177 | 100 | 238 | 88 | 239 | 90 | 50 | 291 | 160 | 50 | 140 | 330 | 50 | - | 270 | 1 | - | 30 | 50 | 51 | 150 | - | 60 | 322 | 150 | - | 50 | 50 | 150 | 211 | 51 | 60 | 470 | 275 | 100 | 20 | 200 | 201 | 340 | 30 | 222 | 100 | - | - | 220 | 223 | - | 50 | - | 50 | 50 | 50 | - | - | - | 50 | 139 | 214 | 50 | - | 50 | 2 | 10 | 50 | 153 | - | 217 | - | 100 | 3 | 2 | 50 | - | 51 | - | 273 | 153 | 58 | - | 50 | - | - | 100 | 208 | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 109 | 64 | 68 | 217 | 68 | 99 | 194 | 54 | 141 | 59 | 2 | 5 | 459 | 101 | - | 64 | 468 | 43 | 389 | - | 146 | 38 | 60 | 66 | 160 | 225 | 163 | 175 | 109 | - | 440 | 235 | 201 | 74 | 70 | 85 | 110 | 125 | 74 | 350 | 111 | 21 | 60 | 98 | 208 | 273 | 3 | 210 | 200 | 100 | 412 | 815 | 91 | 3 | 35 | 512 | 91 | 56 | 48 | 296 | 631 | 12 | 100 | 66 | 574 | 851 | 130 | 130 | 68 | 49 | 500 | 178 | 87 | 17 | 1,421 | 139 | 37 | 226 | 1,116 | 107 | 580 | 40 | 2 | 280 | 97 | 103 | 349 | 1,643 | 125 |
| 出荷 | 国内 | 347 | 270 | 350 | 341 | 347 | 227 | 401 | 253 | 217 | 288 | 182 | 220 | 564 | 198 | 176 | 182 | 155 | 232 | 506 | 145 | 168 | 184 | 159 | 207 | 244 | 447 | 171 | 342 | 207 | 192 | 547 | 172 | 146 | 183 | 278 | 638 | 286 | 245 | 221 | 473 | 410 | 319 | 199 | 115 | 239 | 326 | 147 | 166 | 311 | 134 | 437 | 559 | 240 | 252 | 224 | 464 | 150 | 162 | 305 | 242 | 420 | 291 | 236 | 371 | 427 | 662 | 288 | 291 | 221 | 180 | 548 | 248 | 219 | 212 | 1,019 | 215 | 255 | 441 | 885 | 240 | 449 | 160 | 191 | 429 | 278 | 305 | 309 | 955 | 297 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 347 | 270 | 350 | 341 | 347 | 227 | 401 | 253 | 217 | 288 | 182 | 220 | 564 | 198 | 176 | 182 | 155 | 232 | 506 | 145 | 168 | 184 | 159 | 207 | 244 | 447 | 171 | 342 | 207 | 192 | 547 | 172 | 146 | 183 | 278 | 638 | 286 | 245 | 221 | 473 | 410 | 319 | 199 | 115 | 239 | 326 | 147 | 166 | 311 | 134 | 437 | 559 | 240 | 252 | 224 | 464 | 150 | 162 | 305 | 242 | 420 | 291 | 236 | 371 | 427 | 662 | 288 | 291 | 221 | 180 | 548 | 248 | 219 | 212 | 1,019 | 215 | 255 | 441 | 885 | 240 | 449 | 160 | 191 | 429 | 278 | 305 | 309 | 955 | 297 | |
| 月末在庫 | 計 | 741 | 709 | 786 | 607 | 471 | 596 | 752 | 850 | 993 | 822 | 927 | 881 | 747 | 793 | 774 | 819 | 1,149 | 1,186 | 1,093 | 947 | 943 | 878 | 793 | 819 | 735 | 568 | 875 | 885 | 796 | 643 | 581 | 763 | 1,049 | 993 | 787 | 707 | 744 | 755 | 592 | 671 | 543 | 590 | 467 | 645 | 623 | 536 | 546 | 732 | 821 | 793 | 849 | 1,480 | 1,375 | 1,205 | 1,066 | 1,109 | 1,056 | 953 | 745 | 932 | 1,345 | 1,118 | 1,034 | 1,630 | 918 | 1,130 | 1,024 | 1,001 | 833 | 950 | 921 | 923 | 778 | 573 | 1,043 | 993 | 824 | 603 | 1,099 | 884 | 1,204 | 1,087 | 936 | 795 | 692 | 603 | 797 | 1,495 | 1,326 |
医療機器品目一覧（15品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ファインソーブレード | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00491 | |
| 2 | プラスターソー | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00490 | |
| 3 | キャストカッター静・II用替刃 | アルケア株式会社 | 届出品目 | 13B1X00207000029 | |
| 4 | ギプスカッタ用刃 | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000061 | |
| 5 | X・カッターブレード | アルケア株式会社 | 届出品目 | 13B1X00207000022 | |
| 6 | カッターブレード 匠 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10972 | |
| 7 | ＣＣ６ブレード | 株式会社エスジーティー | 承認品目 | 2019/10 | 13B2X10405000041 |
| 8 | ＣＣ６丸刃ブレード | 株式会社エスジーティー | 承認品目 | 2019/10 | 13B2X10405000042 |
| 9 | カッターブレード 匠 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2017/08 | 13B1X00306G10972 |
| 10 | キャストソーブレード | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X10228SG0005 |
| 11 | ストライカー社 ギプスカッタ用刃 | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000770 |
| 12 | ギプスカッター 電動式用ブレード | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2011/10 | 11B1X1000640M201 |
| 13 | プラスターソー | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00306G00490 |
| 14 | 手動式ギプスカッター | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00218140008 |
| 15 | ファインソーブレード | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 13B1X00306G00491 |
| 16 | ＣＳブレード | 日本シグマックス株式会社 | 承認品目 | 2006/08 | 13B2X00187000034 |
| 17 | 電動ギプスカッター OSCIMED2000用ブレード | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2006/07 | 27B1X00024000043 |
| 18 | ギブスカッター替刃 | 株式会社大和製作所 | 届出品目 | 2005/11 | 20B1X00002000150 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FZT | Cutter, Surgical 外科用カッター | I | 一般・形成外科 | 52 | — | 604 | 6 件 |
| 2 | RFE | Laser Cutter レーザー切断機 | 対象外 | — | — | — | 1 | 3 件 |
| 3 | DWH | Blade, Saw, Surgical, Cardiovascular 心臓血管外科用手術のこ刃 | I | 一般・形成外科 | 4 | — | 159 | 1 件 |
| 4 | HXZ | Cutter, Wire 整形外科用ワイヤーカッター | I | 整形外科 | 1 | — | 510 | 1 件 |
| 5 | FNS | Ring Cutter リングカッター | I | 一般病院用 | — | — | 3 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用のこぎり一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用手術用のこぎり(Ⅱ) | 43 | 26 |
| 2 | 切断、絞断及び切削器具 | のこぎり(Ⅰ) | 19 | 13 |
| 3 | 切断、絞断及び切削器具 | 手術用のこぎり(Ⅰ) | 65 | 33 |
| 4 | 切断、絞断及び切削器具 | 電動式ギプスカッタ(Ⅰ) | 10 | 8 |
| 5 | 切断、絞断及び切削器具 | 手動式ギプスカッタ(Ⅰ) | 20 | 14 |
| 6 | 切断、絞断及び切削器具 | ガス式解剖用のこぎり(Ⅰ) | ||
| 7 | 切断、絞断及び切削器具 | ガス圧式手術用のこぎり(Ⅰ) | ||
| 8 | 切断、絞断及び切削器具 | 手動式解剖用のこぎり(Ⅰ) | 8 | 3 |
| 9 | 切断、絞断及び切削器具 | ライン電源式解剖用のこぎり(Ⅰ) | 4 | 1 |
| 10 | 切断、絞断及び切削器具 | 再製造単回使用手術用のこぎり(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 11 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用のこぎり(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 12 | 切断、絞断及び切削器具 | 電動式手術用のこぎり(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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