医療機器一般的名称

のこぎり

基本情報

類別コード器40

類別名称医療用のこぎり

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード34821001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

手動式又は動力式(空気、窒素、電池又は電源等)の器具で、解剖学的構造又は物体の一部を切断又は分離する目的で用いるものをいう。担体として用いるか、多くのアタッチメントとともに用いる。通常、特定領域専用のものである。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4.18億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-4.48 %

過去2年間

平均出荷価格

106 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	270,698	276,034	211,236	310,385	309,115	262,638	283,522	301,140	312,734	273,500	228,258	265,959	264,332	270,554	251,790	317,763	293,456	265,922	217,633	198,992	231,657	258,406	199,934	197,109	196,588	251,246	270,376	365,561	286,184	254,253	314,265	285,945	221,468	345,655	244,752	251,432	322,015	276,205	278,570	371,985	178,983	322,441	405,680	322,757	245,127	249,923	384,491	413,825	331,763	287,125	375,093	262,918	240,610	283,121	258,543	258,469	342,761	298,399	249,481	291,395	254,322	359,071	381,496	255,585	246,793	242,567	244,262	255,850	380,541	387,248	322,592	359,517	319,789	302,358	319,168	365,552	319,883	352,278	390,388	124,992	302,399	360,918	249,220	365,151	287,177	332,197	443,837	374,726	343,863	380,989	327,206
生産	計	270,698	276,034	211,236	310,385	309,115	262,581	283,497	300,940	312,734	273,350	228,258	265,859	264,332	270,554	251,790	317,763	293,456	265,919	217,633	198,992	231,567	258,406	199,934	197,059	196,588	251,246	270,376	365,511	286,184	254,253	314,265	285,885	221,468	345,605	244,752	251,372	321,880	276,105	278,470	371,950	178,783	322,241	405,554	322,742	245,127	249,923	384,441	413,825	331,763	287,125	375,093	262,918	240,610	283,121	258,543	258,464	342,761	298,379	249,481	291,330	254,322	359,056	381,496	255,585	246,793	242,537	244,262	255,850	380,536	387,248	322,567	359,517	319,739	302,358	319,168	365,552	319,883	352,278	390,388	124,992	302,399	360,918	249,220	365,151	287,177	332,197	443,837	374,726	343,863	380,989	327,206
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	57	25	200	-	150	-	100	-	-	-	-	-	3	-	-	90	-	-	50	-	-	-	50	-	-	-	60	-	50	-	60	135	100	100	35	200	200	126	15	-	-	50	-	-	-	-	-	-	-	-	5	-	20	-	65	-	15	-	-	-	30	-	-	5	-	25	-	50	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	29,047	44,382	52,571	30,673	32,902	37,468	48,725	34,399	55,273	41,490	37,333	37,232	39,781	37,912	59,695	42,463	42,461	39,011	38,631	31,692	38,292	41,470	36,381	48,052	37,673	28,672	78,560	12,330	38,394	37,987	42,765	33,659	39,767	37,084	43,333	48,714	35,870	38,855	50,051	34,754	36,051	42,421	38,282	32,264	48,484	42,834	38,481	37,821	31,564	44,951	41,727	48,787	30,224	38,416	38,683	35,737	37,417	49,235	30,677	50,500	28,304	41,454	33,842	50,440	30,391	37,824	43,120	39,446	38,323	39,436	42,736	38,227	42,267	30,203	40,666	44,937	35,970	39,145	45,751	33,000	37,143	41,349	42,813	49,953	40,689	30,240	40,980	46,321	39,189	35,981	52,095
	輸出	243,871	256,512	179,685	279,272	265,445	181,870	265,097	267,231	287,171	190,060	163,445	239,768	240,929	227,412	194,595	222,681	270,027	239,089	193,044	171,641	141,345	239,356	187,703	147,587	116,125	240,434	261,036	213,011	279,230	182,136	263,918	360,089	147,455	429,319	215,554	213,845	128,680	370,734	202,820	296,120	214,328	264,075	298,301	352,029	143,570	289,456	314,797	307,075	381,317	209,358	275,431	270,454	127,655	139,390	298,637	230,661	238,529	283,638	245,745	223,221	249,523	320,416	312,642	253,425	163,949	263,287	252,201	209,219	166,106	395,735	268,543	277,485	444,145	220,297	242,494	302,616	279,468	306,387	339,517	282,136	204,148	238,506	252,431	189,951	307,380	357,192	283,758	331,068	352,664	328,008	298,391
	計	272,918	300,894	232,256	309,945	298,347	219,338	313,822	301,630	342,444	231,550	200,778	277,000	280,710	265,324	254,290	265,144	312,488	278,100	231,675	203,333	179,637	280,826	224,084	195,639	153,798	269,106	339,596	225,341	317,624	220,123	306,683	393,748	187,222	466,403	258,887	262,559	164,550	409,589	252,871	330,874	250,379	306,496	336,583	384,293	192,054	332,290	353,278	344,896	412,881	254,309	317,158	319,241	157,879	177,806	337,320	266,398	275,946	332,873	276,422	273,721	277,827	361,870	346,484	303,865	194,340	301,111	295,321	248,665	204,429	435,171	311,279	315,712	486,412	250,500	283,160	347,553	315,438	345,532	385,268	315,136	241,291	279,855	295,244	239,904	348,069	387,432	324,738	377,389	391,853	363,989	350,486
月末在庫	計	122,637	97,777	76,780	77,220	88,136	131,442	101,197	100,619	70,909	112,859	140,339	129,297	112,919	118,148	115,644	168,277	148,657	136,150	122,760	118,419	170,339	147,919	123,765	125,234	168,024	150,366	81,144	221,364	189,924	224,054	231,636	123,811	265,867	145,119	130,983	119,858	277,323	143,939	169,438	210,549	139,153	155,098	224,195	162,658	215,731	133,364	164,577	233,506	152,388	185,204	243,139	186,816	269,547	374,862	296,085	288,156	354,971	320,497	293,557	311,231	287,725	284,926	319,938	271,658	324,112	265,538	214,510	221,695	397,802	349,879	361,197	405,002	238,379	290,173	326,181	344,180	348,625	355,371	360,491	170,347	231,455	312,518	266,494	391,741	330,849	275,614	394,713	392,050	344,060	361,060	337,780

医療機器品目一覧（20品目、14社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＳＧＯ－Ｅ用ソーブレード	株式会社ナカニシ	届出品目		09B2X00016000098
2	ケイセイのこぎり	ケイセイ医科工業株式会社	届出品目		15B1X00001000134
3	TAGUCHIのこ	株式会社タグチ	届出品目		13B3X00202L00011
4	ＳＧＴ－Ｅ用ソーブレード	株式会社ナカニシ	届出品目		09B2X00016000100
5	ＳＧＲ－Ｅ用ソーブレード	株式会社ナカニシ	届出品目		09B2X00016000102
6	コメット　ソノサージェリー	株式会社モモセ歯科商会	届出品目		27B2X00091000047
7	コメット　ソニックメンブレン	株式会社モモセ歯科商会	届出品目	2023/05	27B2X00091000054
8	コメット　ソニックボーン	株式会社モモセ歯科商会	届出品目	2022/04	27B2X00091000062
9	W＆H サージカルソーブレード	AJMD株式会社	届出品目	2021/11	13B1X10231000185
10	BRAViのこぎり	株式会社ハセガワメディカル	届出品目	2021/10	13B3X10325000011
11	ムトートリミングナイフ	マイクログラス株式会社	届出品目	2021/10	01B3X00004000004
12	サジタルソー	伊藤メデックス株式会社	届出品目	2020/04	27B1X00132000039
13	ユニバーサルストリップスホルダー	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2019/05	17B2X10001001431
14	ＫＯＭＥＴダイヤモンドディスク	株式会社ロバート・リード商会	届出品目	2015/08	13B1X002330008AI
15	スーパーポア加工用のこぎり	株式会社オーミック	届出品目	2010/09	25B1X00002000573
16	ＳＧＲ－Ｅ用ソーブレード	株式会社ナカニシ	届出品目	2010/01	09B2X00016000102
17	ＳＧＴ－Ｅ用ソーブレード	株式会社ナカニシ	届出品目	2010/01	09B2X00016000100
18	ＳＧＯ－Ｅ用ソーブレード	株式会社ナカニシ	届出品目	2010/01	09B2X00016000098
19	フェザーセーフティトリミングナイフ替刃	フェザー安全剃刀株式会社	届出品目	2009/04	21B2X10001091008
20	GEISTERのこぎり	株式会社ユニメディック	届出品目	2009/04	27B1X00056001031
21	高砂のこぎり	高砂医科工業株式会社	届出品目	2008/03	13B1X00245080021
22	フェザートリミングナイフ替刃	フェザー安全剃刀株式会社	届出品目	2007/03	21B2X10001071001
23	ブラヴィ鼻用のこ	株式会社ハセガワメディカル	届出品目	2007/02	13B2X00007000021

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HSO	Saw 手術用のこぎり	I	一般・形成外科	—	—	23	—
2	JZZ	Saw, Laryngeal	I	耳鼻咽喉科	—	—	—	—
3	DWI	Saw, Electrically Powered 電動式ノコギリ	I	一般・形成外科	2	—	21	—
4	KBC	Saw, Nasal 鼻用のこぎり	I	耳鼻咽喉科	4	—	—	—
5	GDR	Saw, Manual And Accessories 手動式手術用のこぎり及び附属品	I	一般・形成外科	2	—	6	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用のこぎり一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	単回使用手術用のこぎり(Ⅱ)	44	27	77.95 億円/年	+8.6%	1.8 万円/個	3.0%
2	切断、絞断及び切削器具	手術用のこぎり(Ⅰ)	72	37	2.16 億円/年	+59.3%	6049 円/個	19.3%
3	切断、絞断及び切削器具	電動式ギプスカッタ(Ⅰ)	10	8	1.74 億円/年	+4.8%	19.01 万円/個	50.7%
4	切断、絞断及び切削器具	ギプスカッタ用刃(Ⅰ)	15	11	0.32 億円/年	-13.7%	6700 円/個	14.6%
5	切断、絞断及び切削器具	手動式ギプスカッタ(Ⅰ)	20	14	0.04 億円/年	-46.2%	9610 円/個	26.1%
6	切断、絞断及び切削器具	ガス式解剖用のこぎり(Ⅰ)
7	切断、絞断及び切削器具	ライン電源式解剖用のこぎり(Ⅰ)	4	1
8	切断、絞断及び切削器具	ガス圧式手術用のこぎり(Ⅰ)
9	切断、絞断及び切削器具	手動式解剖用のこぎり(Ⅰ)	8	3
10	切断、絞断及び切削器具	再製造単回使用手術用のこぎり(Ⅱ)	1	1
11	切断、絞断及び切削器具	単回使用のこぎり(Ⅱ)	2	2
12	切断、絞断及び切削器具	電動式手術用のこぎり(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

のこぎりをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

のこぎり

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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米国 FDA 情報

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