医療機器一般的名称

尿路用サイザ

基本情報

類別コード器53

類別名称医療用消息子

中分類名挟器

コード70939000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

適切なサイズの器具を選択するため、尿路の内径を測るための器具をいう。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EYC	Catheter, Upper Urinary Tract 上部尿路用カテーテル	II	消化器・泌尿器科	5	—	77	—
2	MRD	Mammary Sizer 乳房サイザー	未分類	—	13	—	287	4 件

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

EYC

Catheter, Upper Urinary Tract

上部尿路用カテーテル

II

消化器・泌尿器科

5

—

77

—

2

MRD

Mammary Sizer

乳房サイザー

未分類

—

13

—

287

4 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用消息子一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	挟器	手術用消息子(Ⅰ)	112	62	0.69 億円/年	+35.8%	2499 円/個	30.1%
2	挟器	線維柱帯用消息子(Ⅰ)	17	4	0.17 億円/年	-16.0%	3.33 万円/個	100.0%
3	挟器	眼科用消息子(Ⅰ)	16	8	0.06 億円/年	-42.1%	4518 円/個	76.9%
4	挟器	単回使用手術用消息子(Ⅱ)	4	4
5	その他の鋼製器具	消化器用サイザ(Ⅰ)	11	8

品質管理に関するコラム

尿路用サイザをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

尿路用サイザ

基本情報

一般的名称定義

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

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