医療機器 一般的名称
尿路用サイザ
基本情報
類別コード器53
類別名称医療用消息子
中分類名挟器
コード70939000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
適切なサイズの器具を選択するため、尿路の内径を測るための器具をいう。
医療用消息子一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 挟器 | 手術用消息子(Ⅰ) | 112 | 62 |
| 2 | 挟器 | 線維柱帯用消息子(Ⅰ) | 17 | 4 |
| 3 | 挟器 | 眼科用消息子(Ⅰ) | 16 | 8 |
| 4 | 挟器 | 単回使用手術用消息子(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 5 | その他の鋼製器具 | 消化器用サイザ(Ⅰ) | 11 | 8 |
品質管理に関するコラム
尿路用サイザをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新