医療機器一般的名称

消化器用サイザ

基本情報

類別コード器53

類別名称医療用消息子

中分類名その他の鋼製器具

コード70971000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

消化器のサイズを測定する目的で用いる器具をいう。管の大きさを測定するものや瘻の深さ等を測定するものがある。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	NYV	Gastrointestinal Motility System, Capsule 消化管運動機能評価用カプセルシステム	II	消化器・泌尿器科	5	—	30	—
2	MRD	Mammary Sizer 乳房サイザー	未分類	—	13	—	287	4 件
3	FCF	Instrument, Biopsy, Mechanical, Gastrointestinal 消化管用機械式生検器具	II	消化器・泌尿器科	6	—	—	—
4	PFE	Gastrointestinal Liner System 消化管内挿入型ライナーシステム	対象外	—	—	—	1	—
5	QJN	Laparoscopic Accessories, Esophageal Sizing 腹腔鏡下食道サイジング用アクセサリ	II	消化器・泌尿器科	2	—	4	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	挟器	手術用消息子(Ⅰ)	112	62	0.69 億円/年	+35.8%	2499 円/個	30.1%
2	挟器	線維柱帯用消息子(Ⅰ)	17	4	0.17 億円/年	-16.0%	3.33 万円/個	100.0%
3	挟器	眼科用消息子(Ⅰ)	16	8	0.06 億円/年	-42.1%	4518 円/個	76.9%
4	挟器	単回使用手術用消息子(Ⅱ)	4	4
5	挟器	尿路用サイザ(Ⅰ)

消化器用サイザをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。