医療機器一般的名称

横臥用眼鏡

基本情報

類別コード器71

類別名称視力補正用眼鏡

中分類名その他の眼科用品及び関連製品

コード30143000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

寝たきりの患者が背臥位で読書することができる、プリズム入り眼鏡をいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	NJH	Lens, Spectacle (Prescription), For Reading Discomfort 読書時不快感軽減用眼鏡レンズ（処方用）	I	眼科	2	—	1	—
2	HOH	Spectacle, Operating (Loupe), Ophthalmic 手術用眼鏡（拡大鏡）	I	眼科	3	—	—	—
3	FFQ	Speculum, Rectal 直腸鏡	I	消化器・泌尿器科	1	—	—	—
4	HJX	Reader, Prism, Ophthalmic 眼科用プリズムリーダー	I	眼科	1	—	—	—
5	HKW	Prism, Bar, Ophthalmic 眼科用プリズムバー	I	眼科	2	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	視力補正用眼鏡	眼鏡(Ⅰ)	418	46	59.77 億円/年	-52.9%	242 円/個	21.4%
2	特殊眼鏡	高拡大率レンズシステム(Ⅰ)	13	6	0.22 億円/年	-15.1%	3375 円/個	97.7%
3	特殊眼鏡	レーザ網膜走査型眼鏡(Ⅱ)	2	2
4	特殊眼鏡	色付レンズ(Ⅰ)

横臥用眼鏡をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。