医療機器 一般的名称
レーザ網膜走査型眼鏡
基本情報
類別コード器71
類別名称視力補正用眼鏡
中分類名特殊眼鏡
コード71079002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理非該当
修理区分G5
一般的名称定義
レーザ光を用いて網膜走査し、画像を網膜に投影することによって視力補正を行う機器。例えば、レーザ光を出力する光源部及びレーザ光を網膜走査する光走査部からなる。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | RETISSAメディカル | 株式会社QDレーザ | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 30200BZX00025000 |
2 | RETISSAメディカル | 株式会社QDレーザ | 承認品目 | 2020/01/01 | 承認 | 30200BZX00025000 |
視力補正用眼鏡一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
特殊眼鏡 | 高拡大率レンズシステム(Ⅰ) | 13 | 6 | ||||
特殊眼鏡 | 色付レンズ(Ⅰ) | ||||||
その他の眼科用品及び関連製品 | 横臥用眼鏡(Ⅰ) | ||||||
視力補正用眼鏡 | 眼鏡(Ⅰ) | 398 | 45 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎