医療機器 一般的名称
単回使用指保護具
基本情報
類別コード医03
類別名称手術用手袋及び指サック
中分類名衛生用品
コード35073000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
損傷した指を治癒過程中の更なる外傷から保護するために用いる器具をいう。損傷した指からの出血を、損傷部位に接触せず指にはめて止血し保護する器具を含む。通常、プラスチック、ゴム又は強化金属等の耐久性のある素材から成る。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Tourni‐Cot | JMR株式会社 | 届出品目 | 2020/06 | 15B1X10003000062 |
| 2 | Uni‐Cot | JMR株式会社 | 届出品目 | 2020/06 | 15B1X10003000063 |
| 3 | T-RING デジットターニケット | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 14B1X00004000117 |
手術用手袋及び指サック一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 衛生用品 | 非天然ゴム製検査・検診用手袋(Ⅰ) | 198 | 75 |
| 2 | 衛生用品 | 非天然ゴム製手術用手袋(Ⅱ) | 46 | 16 |
| 3 | 衛生用品 | 天然ゴム製手術用手袋(Ⅱ) | 72 | 18 |
| 4 | 衛生用品 | 天然ゴム製検査・検診用手袋(Ⅰ) | 31 | 14 |
| 5 | その他の歯科材料 | 歯科用手袋(Ⅰ) | 70 | 25 |
| 6 | 衛生用品 | 再使用可能な指保護具(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 7 | 衛生用品 | 自留指サック付ラテックスシートドレープ(Ⅰ) | 1 | 1 |
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