医療機器一般的名称

単回使用指保護具

基本情報

類別コード医03

類別名称手術用手袋及び指サック

中分類名衛生用品

コード35073000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

損傷した指を治癒過程中の更なる外傷から保護するために用いる器具をいう。損傷した指からの出血を、損傷部位に接触せず指にはめて止血し保護する器具を含む。通常、プラスチック、ゴム又は強化金属等の耐久性のある素材から成る。本品は単回使用である。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EFX	Protector, Silicate	I	歯科	—	—	—	—

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	衛生用品	非天然ゴム製検査・検診用手袋(Ⅰ)	198	75	296.4 億円/年	+190.6%	1199 円/千枚	0.4%
2	衛生用品	非天然ゴム製手術用手袋(Ⅱ)	46	16	59.33 億円/年	+7.4%	9.37 万円/千枚	0.0%
3	その他の歯科材料	歯科用手袋(Ⅰ)	70	25	30.13 億円/年	+68.7%	6841 円/千枚	4.3%
4	衛生用品	天然ゴム製手術用手袋(Ⅱ)	72	18	24.71 億円/年	-20.6%	5.25 万円/千枚	0.0%
5	衛生用品	天然ゴム製検査・検診用手袋(Ⅰ)	31	14	22.6 億円/年	-22.1%	7953 円/千枚	0.1%
6	衛生用品	再使用可能な指保護具(Ⅰ)	4	4	0.31 億円/年	+14.2%	454 円/個	83.9%
7	衛生用品	自留指サック付ラテックスシートドレープ(Ⅰ)	1	1

単回使用指保護具をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。