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医療機器 一般的名称
再使用可能な指保護具
基本情報
類別コード医03
類別名称手術用手袋及び指サック
中分類名衛生用品
コード42050000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
受傷した指を治癒過程でこれ以上の外傷から保護するために用いることを目的とした器具をいう。通常、プラスチック、ゴム又は強化金属等の耐久性のある材料で作られる。本品は再使用可能である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3081万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
14.23 %
過去2年間
平均出荷価格
454 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
83.9 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 7,363 | 4,192 | 6,952 | 2,644 | 2,900 | 5,799 | 4,520 | 4,360 | 3,224 | 9,938 | 2,963 | 2,815 | 3,052 | 6,883 | 2,401 | 5,290 | 7,060 | 12,019 | 7,863 | 6,656 | 4,700 | 6,223 | 3,582 | 8,753 | 5,558 | 3,892 | 1,379 | 8,702 | 12,879 | 6,759 | 3,809 | 8,140 | 2,362 | 10,423 | 6,046 | 1,313 | 3,076 | 4,551 | 11,914 | 5,577 | 6,880 | 6,673 | 3,667 | 6,871 | 2,885 | 7,516 | 3,661 | 13,742 | 3,473 | 6,459 |
| 生産 | 計 | 6,623 | 3,924 | 3,953 | 2,640 | 2,500 | 2,088 | 4,520 | 4,270 | 3,129 | 6,940 | 2,803 | 2,735 | 2,848 | 3,885 | 2,341 | 5,290 | 3,972 | 12,019 | 7,863 | 6,656 | 4,700 | 3,175 | 3,582 | 8,533 | 4,749 | 3,892 | 1,379 | 8,572 | 12,730 | 3,761 | 3,709 | 7,990 | 2,362 | 7,425 | 2,964 | 1,313 | 3,075 | 4,505 | 11,914 | 5,577 | 6,584 | 3,675 | 3,667 | 6,773 | 2,835 | 7,516 | 3,613 | 8,143 | 3,373 | 6,168 |
| 輸入品☆ | 計 | 740 | 268 | 2,999 | 4 | 400 | 3,711 | - | 90 | 95 | 2,998 | 160 | 80 | 204 | 2,998 | 60 | - | 3,088 | - | - | - | - | 3,048 | - | 220 | 809 | - | - | 130 | 149 | 2,998 | 100 | 150 | - | 2,998 | 3,082 | - | 1 | 46 | - | - | 296 | 2,998 | - | 98 | 50 | - | 48 | 5,599 | 100 | 291 |
| 出荷 | 国内 | 6,699 | 3,996 | 7,103 | 2,791 | 2,667 | 5,119 | 4,591 | 4,391 | 3,290 | 10,036 | 2,891 | 2,828 | 2,938 | 7,014 | 2,433 | 5,290 | 7,025 | 12,019 | 7,866 | 6,724 | 4,734 | 6,266 | 3,740 | 8,720 | 4,853 | 3,990 | 1,447 | 8,699 | 12,790 | 6,852 | 3,783 | 8,069 | 2,462 | 10,459 | 6,085 | 1,439 | 3,191 | 4,561 | 10,393 | 7,178 | 6,633 | 6,767 | 3,740 | 6,831 | 2,895 | 7,582 | 3,698 | 11,301 | 3,467 | 4,259 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 6,699 | 3,996 | 7,103 | 2,791 | 2,667 | 5,119 | 4,591 | 4,391 | 3,290 | 10,036 | 2,891 | 2,828 | 2,938 | 7,014 | 2,433 | 5,290 | 7,025 | 12,019 | 7,866 | 6,724 | 4,734 | 6,266 | 3,740 | 8,720 | 4,853 | 3,990 | 1,447 | 8,699 | 12,790 | 6,852 | 3,783 | 8,069 | 2,462 | 10,459 | 6,085 | 1,439 | 3,191 | 4,561 | 10,393 | 7,178 | 6,633 | 6,767 | 3,740 | 6,831 | 2,895 | 7,582 | 3,698 | 11,301 | 3,467 | 4,259 | |
| 月末在庫 | 計 | 664 | 860 | 709 | 562 | 795 | 1,475 | 1,404 | 1,373 | 1,307 | 1,209 | 1,281 | 1,268 | 1,382 | 1,251 | 1,219 | 1,219 | 1,254 | 1,254 | 1,251 | 1,183 | 1,149 | 1,106 | 948 | 981 | 1,686 | 1,588 | 1,520 | 1,523 | 1,612 | 1,519 | 1,545 | 1,616 | 1,516 | 1,480 | 421 | 295 | 180 | 170 | 1,691 | 90 | 358 | 264 | 191 | 231 | 221 | 155 | 118 | 2,559 | 2,565 | 4,765 |
医療機器品目一覧（4品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 指サック（S・M・L) ME-042 | JUST MATCH株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 13B2X10479302005 |
| 2 | ユビホーゴ | カーターテクノロジーズ株式会社 | 承認品目 | 2021/02 | 11B3X10044000012 |
| 3 | GLゆびサックＡ | 有限会社タイネット | 届出品目 | 2020/06 | 14B3X10024000H01 |
| 4 | 指関節まもりん | 株式会社サンメディカル | 届出品目 | 2017/01 | 12B2X10009Y00001 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EYF | Protector, Wound, Plastic プラスチック製創傷保護具 | I | 一般・形成外科 | 5 | — | — | — |
| 2 | EXE | Protector, Ostomy オストミー保護用具 | I | 消化器・泌尿器科 | 3 | — | 32,248 | 4 件 |
| 3 | KWF | Prosthesis, Finger, Polymer 指関節ポリマー人工関節 | II | 整形外科 | — | — | 221 | — |
| 4 | KGW | Ring (Wound Protector), Drape Retention, Internal 創保護用ドレープ保持リング（内部用） | II | 一般・形成外科 | 9 | — | 183 | — |
| 5 | BRW | Protector, Dental 歯科用保護具 | I | 麻酔科 | 3 | — | 22 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
手術用手袋及び指サック一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 衛生用品 | 非天然ゴム製検査・検診用手袋(Ⅰ) | 198 | 75 |
| 2 | 衛生用品 | 非天然ゴム製手術用手袋(Ⅱ) | 46 | 16 |
| 3 | その他の歯科材料 | 歯科用手袋(Ⅰ) | 70 | 25 |
| 4 | 衛生用品 | 天然ゴム製手術用手袋(Ⅱ) | 72 | 18 |
| 5 | 衛生用品 | 天然ゴム製検査・検診用手袋(Ⅰ) | 31 | 14 |
| 6 | 衛生用品 | 単回使用指保護具(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 7 | 衛生用品 | 自留指サック付ラテックスシートドレープ(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
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