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医療機器 一般的名称

微生物定量分析装置

基本情報

類別コード器20
類別名称体液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード71086001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール－
特定保守該当
設置管理非該当
修理区分G8

一般的名称定義

生物試料中の微生物を電気インピーダンスにより定量する自動又は半自動の装置をいう。例えば、診療を目的として口腔から採取した試料中の微生物を定量するために用いる。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1口腔内細菌カウンタ NP-BCM01-Aパナソニック株式会社届出品目2022/0413B1X10381001003

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1QPS

Immunoassay For Host Biomarkers Of Infection

感染症宿主バイオマーカー免疫測定キット

II微生物学4———
2QGN

Lateral Flow Immunochromatography Assay For Host Infection Biomarkers

宿主感染バイオマーカー用イムノクロマト法アッセイ

II微生物学2———
3QXA

Lateral Flow Immunochromatography Assay For Host Biomarkers Of Respiratory Infection

呼吸器感染症宿主バイオマーカー検出用イムノクロマトグラフィー分析装置

II微生物学2———

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

体液検査用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1その他の医用検体検査装置
グルコースモニタシステム(Ⅲ)
2その他の医用検体検査装置
微生物分類同定分析装置(Ⅰ)
3その他の医用検体検査装置
血液培養自動分析装置(Ⅰ)
4その他の医用検体検査装置
微生物感受性分析装置(Ⅰ)
5歯科診療室用機器
歯肉溝滲出液測定器(Ⅰ)
6その他の医用検体検査装置
アミロイドβ質量分析用セット(Ⅱ)
7その他の医用検体検査装置
比ろう法比濁分析装置(Ⅰ)
8その他の医用検体検査装置
酵母・真菌分析装置(Ⅰ)
9その他の医用検体検査装置
コロニー定量分析装置(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

微生物定量分析装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。