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医療機器 一般的名称
血液培養自動分析装置
基本情報
類別コード器20
類別名称体液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード35617000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール－
特定保守該当
設置管理－
修理区分G8
一般的名称定義
血液培養基中の微生物増殖を検知する自動又は半自動の装置をいう。微生物の同定ができるものもある。病原体の同定には、試料を入れたビン、チューブ、バイアル内の代謝産物の生産速度を測定することにより計算された成長曲線を用いる。代謝産物の生産速度の測定には、放射性同位元素で標識された基質取り込みの放射検知、二酸化炭素濃度の変化の赤外分光光度検知、蛍光基質取り込みの蛍光検知、濁度変化（濃度）の光度検知、又はpH誘導の色変化の比色検知等、様々な方法が用いられる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
8.25億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-17.52 %
過去2年間
平均出荷価格
419.61 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 11 | 24 | 31 | 8 | 15 | 17 | 53 | - | 5 | 2 | 6 | 10 | 9 | 38 | 34 | 4 | 1 | 10 | 17 | 27 | 36 | 11 | 31 | 8 | 15 | 23 | 23 | 17 | 23 | 29 | 5 | 34 | 20 | 16 | 10 | 15 | 23 | 19 | 35 | 13 | 9 | 8 | 8 | 14 | 31 | 22 | 15 | 13 | 11 | 14 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 11 | 24 | 31 | 8 | 15 | 17 | 53 | - | 5 | 2 | 6 | 10 | 9 | 38 | 34 | 4 | 1 | 10 | 17 | 27 | 36 | 11 | 31 | 8 | 15 | 23 | 23 | 17 | 23 | 29 | 5 | 34 | 20 | 16 | 10 | 15 | 23 | 19 | 35 | 13 | 9 | 8 | 8 | 14 | 31 | 22 | 15 | 13 | 11 | 14 |
| 出荷 | 国内 | 14 | 18 | 21 | 32 | 10 | 9 | 16 | 4 | 6 | 4 | 9 | 9 | 11 | 14 | 14 | 46 | 9 | 4 | 8 | 8 | 25 | 23 | 5 | 14 | 14 | 20 | 40 | 24 | 20 | 17 | 26 | 14 | 20 | 40 | 10 | 18 | 17 | 13 | 18 | 30 | 10 | 5 | 8 | 4 | 12 | 49 | 6 | 23 | 7 | 20 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 14 | 18 | 21 | 32 | 10 | 9 | 16 | 4 | 6 | 4 | 9 | 9 | 11 | 14 | 14 | 46 | 9 | 4 | 8 | 8 | 25 | 23 | 5 | 14 | 14 | 20 | 40 | 24 | 20 | 17 | 26 | 14 | 20 | 40 | 10 | 18 | 17 | 13 | 18 | 30 | 10 | 5 | 8 | 4 | 12 | 49 | 6 | 23 | 7 | 20 | |
| 月末在庫 | 計 | 44 | 50 | 60 | 34 | 39 | 47 | 83 | 14 | 13 | 11 | 40 | 41 | 38 | 62 | 81 | 39 | 30 | 36 | 43 | 60 | 67 | 54 | 79 | 71 | 72 | 75 | 58 | 52 | 55 | 65 | 36 | 56 | 56 | 31 | 31 | 28 | 33 | 39 | 56 | 39 | 37 | 40 | 39 | 49 | 68 | 39 | 47 | 35 | 36 | 30 |
医療機器品目一覧（7品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | バクテアラート ３Ｄ コンビネーション | ビオメリュー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B3X00212000008 | |
| 2 | バクテアラート ３Ｄ 微生物培養検査システム | ビオメリュー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B3X00212000007 | |
| 3 | バクテアラート ３Ｄ ６０ | ビオメリュー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B3X00212000009 | |
| 4 | バーサトレック | サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 | 届出品目 | 2018/02 | 14B3X00012000032 |
| 5 | バクテアラート ＶＩＲＴＵＯ | ビオメリュー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2014/12 | 13B3X00212000015 |
| 6 | BD バクテック FX40 システム | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 届出品目 | 2014/01 | 13B1X10407000143 |
| 7 | バクテアラート ３Ｄ ６０ | ビオメリュー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 13B3X00212000009 |
| 8 | バクテアラート ３Ｄ コンビネーション | ビオメリュー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 13B3X00212000008 |
| 9 | バクテアラート ３Ｄ 微生物培養検査システム | ビオメリュー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 13B3X00212000007 |
| 10 | BD バクテック FX システム | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 13B1X10407000107 |
体液検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | その他の医用検体検査装置 | グルコースモニタシステム(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
| 2 | その他の医用検体検査装置 | 微生物分類同定分析装置(Ⅰ) | 27 | 10 | ||||
| 3 | その他の医用検体検査装置 | 微生物感受性分析装置(Ⅰ) | 23 | 6 | ||||
| 4 | 歯科診療室用機器 | 歯肉溝滲出液測定器(Ⅰ) | ||||||
| 5 | その他の医用検体検査装置 | 微生物定量分析装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 6 | その他の医用検体検査装置 | アミロイドβ質量分析用セット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 7 | その他の医用検体検査装置 | 比ろう法比濁分析装置(Ⅰ) | ||||||
| 8 | その他の医用検体検査装置 | 酵母・真菌分析装置(Ⅰ) | ||||||
| 9 | その他の医用検体検査装置 | コロニー定量分析装置(Ⅰ) |
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