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医療機器 一般的名称
微生物感受性分析装置
基本情報
類別コード器20
類別名称体液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード34574000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール－
特定保守該当
設置管理－
修理区分G8
一般的名称定義
吸光、蛍光又は発光等の測光法や顕微鏡による観察法等を用いて、感染性・病原性の微生物を同定して治療薬の感受性を測定する自動又は半自動の装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6.16億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-1.89 %
過去2年間
平均出荷価格
375.32 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
39.8 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 16 | 13 | 16 | 4 | 2 | 9 | 13 | 1 | 4 | 7 | 2 | 1 | 1 | 12 | 18 | 5 | - | 18 | 3 | 10 | 8 | 9 | 12 | 6 | 8 | 25 | 21 | 6 | 3 | 5 | 7 | 6 | 13 | 9 | 9 | 22 | 15 | 12 | 30 | 4 | 17 | 16 | 14 | 1 | 14 | 23 | 6 | 13 | 19 | 31 | 22 | 12 | 15 | 4 | 15 | 16 | 15 | 8 | 25 | 32 | 17 | 20 | 26 | 5 | 16 | 19 | 34 | 22 | 19 | 9 | 10 | 16 | 12 |
| 生産 | 計 | 11 | 7 | 7 | - | 2 | 2 | 1 | 1 | 4 | 7 | 2 | 1 | 1 | 12 | 6 | 1 | - | 4 | 1 | 1 | 6 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | 2 | - | - | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 7 | 6 | 1 | 12 | 1 | 1 | 4 | 1 | 1 | 1 | 12 | 1 | 1 | 6 | 4 | 12 | 1 | 5 | 1 | 7 | 4 | 5 | 5 | 7 | 4 | 5 | 2 | 4 | 5 | 5 | 10 | 10 | 5 | 10 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| 輸入品☆ | 計 | 5 | 6 | 9 | 4 | - | 7 | 12 | - | - | - | - | - | - | - | 12 | 4 | - | 14 | 2 | 9 | 2 | 8 | 11 | 6 | 7 | 24 | 19 | 6 | 3 | 3 | 6 | 5 | 12 | 8 | 9 | 15 | 9 | 11 | 18 | 3 | 16 | 12 | 13 | - | 13 | 11 | 5 | 12 | 13 | 27 | 10 | 11 | 10 | 3 | 8 | 12 | 10 | 3 | 18 | 28 | 12 | 18 | 22 | - | 11 | 9 | 24 | 17 | 9 | 4 | 5 | 11 | 7 |
| 出荷 | 国内 | 7 | 14 | 21 | 9 | 1 | 5 | 6 | - | 8 | 7 | 2 | 1 | 2 | 12 | 20 | 6 | 1 | 12 | 5 | 5 | 10 | 9 | 11 | 11 | 5 | 9 | 38 | 8 | 4 | 4 | 5 | 6 | 8 | 9 | 14 | 10 | 11 | 15 | 45 | 12 | 9 | 16 | 7 | 4 | 12 | 22 | 4 | 14 | 8 | 11 | 56 | 14 | 13 | 13 | 11 | 9 | 27 | 8 | 15 | 28 | 9 | 11 | 40 | 12 | 4 | 17 | 4 | 9 | 27 | 13 | 14 | 11 | 8 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 7 | 14 | 21 | 9 | 1 | 5 | 6 | - | 8 | 7 | 2 | 1 | 2 | 12 | 20 | 6 | 1 | 12 | 5 | 5 | 10 | 9 | 11 | 11 | 5 | 9 | 38 | 8 | 4 | 4 | 5 | 6 | 8 | 9 | 14 | 10 | 11 | 15 | 45 | 12 | 9 | 16 | 7 | 4 | 12 | 22 | 4 | 14 | 8 | 11 | 56 | 14 | 13 | 13 | 11 | 9 | 27 | 8 | 15 | 28 | 9 | 11 | 40 | 12 | 4 | 17 | 4 | 9 | 27 | 13 | 14 | 11 | 8 | |
| 月末在庫 | 計 | 46 | 45 | 40 | 35 | 36 | 39 | 46 | 27 | 22 | 22 | 21 | 21 | 20 | 19 | 31 | 27 | 24 | 29 | 27 | 32 | 27 | 27 | 28 | 4 | 25 | 41 | 24 | 6 | 20 | 21 | 23 | 23 | 28 | 43 | 38 | 50 | 54 | 49 | 30 | 21 | 29 | 30 | 36 | 29 | 31 | 32 | 34 | 31 | 42 | 62 | 28 | 26 | 28 | 19 | 23 | 30 | 18 | 18 | 28 | 29 | 37 | 46 | 31 | 23 | 33 | 34 | 63 | 74 | 66 | 70 | 74 | 77 | 69 |
医療機器品目一覧（23品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ディピーエスＭＩＣ１９２ | 小松電子 株式会社 | 届出品目 | 17B2X10008000001 | |
| 2 | DxM 1040 マイクロスキャン WalkAway | ベックマン・コールター株式会社 | 届出品目 | 13B3X00190000054 | |
| 3 | DxM 1096 マイクロスキャン WalkAway | ベックマン・コールター株式会社 | 届出品目 | 13B3X00190000053 | |
| 4 | ディピーエスＭＩＣ１９２／ＩＤ | 小松電子 株式会社 | 届出品目 | 17B2X10008000002 | |
| 5 | BD フェニックス | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 届出品目 | 07B1X00003000026 | |
| 6 | 微生物感受性分析装置 ＤＰＳ１９２ｉＸ | 小松電子 株式会社 | 届出品目 | 17B2X10008000003 | |
| 7 | 微生物感受性分析装置 ＤＰＳ１９２Ａｒｋ | 小松電子 株式会社 | 届出品目 | 17B2X10008000005 | |
| 8 | 微生物感受性分析装置 SOLTIMO-M CB100 | カーブジェン株式会社 | 届出品目 | 2024/11 | 13B2X10578000002 |
| 9 | BD フェニックス M50 | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 届出品目 | 2023/05 | 13B1X10407000159 |
| 10 | ディピーエスＭＩＣ１９２／ＩＤ | 小松電子 株式会社 | 届出品目 | 2022/06 | 17B2X10008000002 |
| 11 | 微生物感受性分析装置 ＤＰＳ１９２ｉＸ | 小松電子 株式会社 | 届出品目 | 2022/06 | 17B2X10008000003 |
| 12 | ディピーエスＭＩＣ１９２ | 小松電子 株式会社 | 届出品目 | 2022/06 | 17B2X10008000001 |
| 13 | 微生物感受性分析装置 ＤＰＳ１９２Ａｒｋ | 小松電子 株式会社 | 届出品目 | 2022/06 | 17B2X10008000005 |
| 14 | アイエー ６０ エフ | 高電工業株式会社 | 承認品目 | 2020/11 | 13B3X00445000012 |
| 15 | ピクトミック PICTMIC | 合同会社ハイド・ラボ | 承認品目 | 2019/08 | 12B3X10025000001 |
| 16 | 微生物感受性分析装置 IA01MICPro | 高電工業株式会社 | 承認品目 | 2018/12 | 13B3X00445000010 |
| 17 | アイエー ２０ エムアイシー プロ | 高電工業株式会社 | 承認品目 | 2018/12 | 13B3X00445000011 |
| 18 | マイクロスキャンautoSCAN-4 | ベックマン・コールター株式会社 | 届出品目 | 2015/02 | 13B3X00190000041 |
| 19 | マイクロスキャンWalkAway96Plus | ベックマン・コールター株式会社 | 届出品目 | 2015/02 | 13B3X00190000042 |
| 20 | マイクロスキャンWalkAway40Plus | ベックマン・コールター株式会社 | 届出品目 | 2015/02 | 13B3X00190000043 |
| 21 | マイクロスキャン WalkAway 96 SI | ベックマン・コールター株式会社 | 届出品目 | 2015/02 | 13B3X00190000039 |
| 22 | マイクロスキャン WalkAway 40 SI | ベックマン・コールター株式会社 | 承認品目 | 2015/02 | 13B3X00190000040 |
| 23 | BD バクテック MGIT 960 | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 届出品目 | 2010/07 | 13B1X10407000123 |
| 24 | BD バクテック MGIT 320 | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 届出品目 | 2010/07 | 13B1X10407000120 |
| 25 | アイエー ４０ エムアイシー アイ | 高電工業株式会社 | 承認品目 | 2010/01 | 13B3X00445000005 |
| 26 | BD フェニックス | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 届出品目 | 2009/07 | 07B1X00003000026 |
| 27 | アイエー ２０ エムアイシー マーク ２ | 高電工業株式会社 | 承認品目 | 2006/08 | 13B3X00445000003 |
| 28 | アイエー ０１ エムアイシー マーク ２ | 高電工業株式会社 | 承認品目 | 2005/07 | 13B3X00445000001 |
体液検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | その他の医用検体検査装置 | グルコースモニタシステム(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
| 2 | その他の医用検体検査装置 | 微生物分類同定分析装置(Ⅰ) | 27 | 10 | ||||
| 3 | その他の医用検体検査装置 | 血液培養自動分析装置(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
| 4 | 歯科診療室用機器 | 歯肉溝滲出液測定器(Ⅰ) | ||||||
| 5 | その他の医用検体検査装置 | 微生物定量分析装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 6 | その他の医用検体検査装置 | アミロイドβ質量分析用セット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 7 | その他の医用検体検査装置 | 比ろう法比濁分析装置(Ⅰ) | ||||||
| 8 | その他の医用検体検査装置 | 酵母・真菌分析装置(Ⅰ) | ||||||
| 9 | その他の医用検体検査装置 | コロニー定量分析装置(Ⅰ) |
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