医療機器 一般的名称
アミロイドβ質量分析用セット
基本情報
類別コード器20
類別名称体液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード71088002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
生体由来の試料からアミロイド前駆体タンパク質に由来するペプチド（アミロイドβペプチド等）を測定するために使用する質量分析検査用セットをいう。前処理試薬及び解析プログラムから構成される。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 血中アミロイドペプチド測定システム Ａｍｙｌｏｉｄ ＭＳ ＣＬ | 株式会社島津製作所 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/12/02 | 新規 | 30200BZX00384000 |
体液検査用器具一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| その他の医用検体検査装置 | グルコースモニタシステム(Ⅲ) | 19 | 9 | ||||
| その他の医用検体検査装置 | 血液培養自動分析装置(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
| その他の医用検体検査装置 | 比ろう法比濁分析装置(Ⅰ) | ||||||
| その他の医用検体検査装置 | 酵母・真菌分析装置(Ⅰ) | ||||||
| その他の医用検体検査装置 | コロニー定量分析装置(Ⅰ) | ||||||
| その他の医用検体検査装置 | 微生物感受性分析装置(Ⅰ) | 23 | 6 | ||||
| その他の医用検体検査装置 | 微生物分類同定分析装置(Ⅰ) | 26 | 10 | ||||
| 歯科診療室用機器 | 歯肉溝滲出液測定器(Ⅰ) | ||||||
| その他の医用検体検査装置 | 微生物定量分析装置(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？｜法体系（QMS省令）から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎