医療機器一般的名称

比ろう法比濁分析装置

基本情報

類別コード器20

類別名称体液検査用器具

中分類名その他の医用検体検査装置

コード15163000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

光源から細胞等を含む懸濁液に光をあて、入射ビームと一定の角度をなして設置された光検出器で散乱光のみを検出できる装置をいう。懸濁液中の細菌などの粒子を比濁計よりも低濃度で検出できる。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	JZW	Nephelometer ネフェロメーター	I	免疫学	11	—	35	1 件
2	JGD	Nephelometric Method, Globulin ネフェロメトリー法グロブリン測定用試薬（機器）	I	臨床化学	—	—	1	—
3	KHM	Nephelometric, Amylase ネフェロメトリー方式アミラーゼ測定用試薬	II	臨床化学	6	—	—	—
4	JHQ	Nephelometric Method, Lipoproteins リポ蛋白測定装置（ネフェロメトリー法）	I	臨床化学	1	—	—	—
5	JQX	Nephelometer, For Clinical Use 臨床用ネフェロメーター	I	臨床化学	14	—	258	4 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の医用検体検査装置	グルコースモニタシステム(Ⅲ)	12	7	422.2 億円/年	+14.0%	5846 円/個	0.0%
2	その他の医用検体検査装置	微生物分類同定分析装置(Ⅰ)	27	10	14.69 億円/年	+23.1%	1690.13 万円/個	27.8%
3	その他の医用検体検査装置	血液培養自動分析装置(Ⅰ)	7	3	5.85 億円/年	-24.4%	405.23 万円/個	0.0%
4	その他の医用検体検査装置	微生物感受性分析装置(Ⅰ)	23	6	5.61 億円/年	-37.7%	368.83 万円/個	37.0%
5	歯科診療室用機器	歯肉溝滲出液測定器(Ⅰ)
6	その他の医用検体検査装置	微生物定量分析装置(Ⅰ)	1	1
7	その他の医用検体検査装置	アミロイドβ質量分析用セット(Ⅱ)	1	1
8	その他の医用検体検査装置	酵母・真菌分析装置(Ⅰ)
9	その他の医用検体検査装置	コロニー定量分析装置(Ⅰ)

比ろう法比濁分析装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。