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医療機器 一般的名称

グルコースモニタシステム

基本情報

類別コード器20
類別名称体液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード44611003
クラス分類
GHTFルール
特定保守該当
設置管理
修理区分G8

一般的名称定義

血中又は組織中のグルコース濃度を連続的に測定するシステム。通常、皮下に挿入される電気化学的センサ、センサ電極で発生する電気的信号を受信しグルコース濃度に換算して保管及び表示する携帯型の受信機からなる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

409.0億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

41.13 %

過去2年間

平均出荷価格

7216 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/122020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/01
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生産--5,74813,411--------------------------------------------------------
輸入品☆177,616118,896225,321237,233327,559341,793302,494287,867349,051425,134836,909597,454491,038331,633391,099499,942448,625625,357681,617724,715704,616705,120625,069632,553583,712639,123616,347615,853602,639435,063694,343348,490131,140448,684486,270193,23156,368286,362618,134129,257697,206187,342471,852472,197562,072324,847183,422283,367575,204350,500583,955297,450369,798670,639365,130436,739445,853681,416756,927495,895
出荷国内65,64292,281113,469144,02298,857124,652123,72498,584158,35489,164159,864111,923166,607147,49784,134157,326129,673177,745162,746178,968169,289193,513139,541148,185266,755160,973231,534217,521319,838233,136272,253353,262200,684324,381438,029232,013340,331406,468331,499318,298407,130310,487313,983416,252326,457343,147520,627266,215318,408506,679399,004395,031497,270501,551406,690462,387504,466503,6021,007,953236,118
輸出------------------------------------------------------------
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月末在庫111,964138,539117,590112,380341,036217,225179,322189,373194,205335,996677,066485,959324,517184,247307,000344,282318,999447,693518,881545,810536,991511,707485,615484,383316,957479,667384,881398,400282,869201,995422,158417,386347,842472,145520,386481,604197,64177,535367,001177,960468,036341,491499,360555,305790,920772,620434,446451,598708,394552,215737,166639,585512,113681,201639,641613,993555,380733,194482,168741,945

医療機器品目一覧(12品目、7社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1FreeStyle リブレ 3アボットジャパン合同会社改良医療機器(臨床あり)2024/01/22承認
2Dexcom G7 CGMシステムDexcom, Inc.改良医療機器(臨床あり)2023/09/28承認
3Dexcom G7 CGMシステム株式会社コーブリッジ承認品目2023/09/01承認30500BZI00035000
4Dexcom G4 PLATINUMシステムDexcom,Inc.後発医療機器2022/10/07一変23000BZI00014000
5Dexcom G6 CGMシステムDexcom, Inc.後発医療機器2021/09/13一変30200BZI00004000
6FreeStyleリブレ2(ReaderまたはFreeStyleリブレLink)アボットジャパン合同会社承認品目2021/04/01承認30300BZX00119000
7FreeStyleリブレアボットジャパン合同会社後発医療機器2020/11/24一変22800BZX00212000
8メドトロニック ガーディアン コネクト ガーディアンセンサ3 ( MMT-7020 ) 及びワンプレスサータ日本メドトロニック株式会社承認品目2020/11/01承認22900BZX00321000
9FreeStyleリブレアボットジャパン合同会社後発医療機器2020/08/19一変22800BZX00212000
10Dexcom G6 CGMシステム株式会社コーブリッジ承認品目2020/02/01承認30200BZI00004000
11FreeStyleリブレアボットジャパン株式会社後発医療機器2018/09/07一変22800BZX00212000
12メドトロニック ガーディアン コネクト日本メドトロニック株式会社改良医療機器(臨床なし)2017/09/29新規22900BZX00321000
13FreeStyleリブレProアボットジャパン株式会社後発医療機器2017/05/31一変22800BZX00227000
14FreeStyleリブレアボットジャパン株式会社後発医療機器2017/05/31一変22800BZX00212000
15FreeStyleリブレProアボットジャパン合同会社承認品目2016/06/01承認22800BZX00227000
16FreeStyleリブレ(ReaderまたはFreeStyleリブレLink)アボットジャパン合同会社承認品目2016/05/01承認22800BZX00212000

体液検査用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1その他の医用検体検査装置
微生物分類同定分析装置(Ⅰ)
2その他の医用検体検査装置
血液培養自動分析装置(Ⅰ)
3その他の医用検体検査装置
微生物感受性分析装置(Ⅰ)
4歯科診療室用機器
歯肉溝滲出液測定器(Ⅰ)
5その他の医用検体検査装置
微生物定量分析装置(Ⅰ)
6その他の医用検体検査装置
アミロイドβ質量分析用セット(Ⅱ)
7その他の医用検体検査装置
比ろう法比濁分析装置(Ⅰ)
8その他の医用検体検査装置
酵母・真菌分析装置(Ⅰ)
9その他の医用検体検査装置
コロニー定量分析装置(Ⅰ)