医療機器 一般的名称
グルコースモニタシステム
基本情報
類別コード器20
類別名称体液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード44611003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール－
特定保守該当
設置管理－
修理区分G8
一般的名称定義
血中又は組織中のグルコース濃度を連続的に測定するシステム。通常、皮下に挿入される電気化学的センサ、センサ電極で発生する電気的信号を受信しグルコース濃度に換算して保管及び表示する携帯型の受信機からなる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
341.7億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
24.28 %
過去2年間
平均出荷価格
7109 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 177,616 | 118,896 | 231,069 | 250,644 | 327,559 | 341,793 | 302,494 | 287,867 | 349,051 | 425,134 | 836,909 | 597,454 | 491,038 | 331,633 | 391,099 | 499,942 | 448,625 | 625,357 | 681,617 | 724,715 | 704,616 | 705,120 | 625,069 | 632,553 | 583,712 | 639,123 | 616,347 | 615,853 | 602,639 | 435,063 | 694,343 | 348,490 | 131,140 | 448,684 | 486,270 | 193,231 | 56,368 | 286,362 | 618,134 | 129,257 | 697,206 | 187,342 | 471,852 | 472,197 | 562,072 | 324,847 | 183,422 | 283,367 | 575,204 | 350,500 | 583,955 | 297,450 | 369,798 | 670,639 | 365,130 |
| 生産 | 計 | - | - | 5,748 | 13,411 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 177,616 | 118,896 | 225,321 | 237,233 | 327,559 | 341,793 | 302,494 | 287,867 | 349,051 | 425,134 | 836,909 | 597,454 | 491,038 | 331,633 | 391,099 | 499,942 | 448,625 | 625,357 | 681,617 | 724,715 | 704,616 | 705,120 | 625,069 | 632,553 | 583,712 | 639,123 | 616,347 | 615,853 | 602,639 | 435,063 | 694,343 | 348,490 | 131,140 | 448,684 | 486,270 | 193,231 | 56,368 | 286,362 | 618,134 | 129,257 | 697,206 | 187,342 | 471,852 | 472,197 | 562,072 | 324,847 | 183,422 | 283,367 | 575,204 | 350,500 | 583,955 | 297,450 | 369,798 | 670,639 | 365,130 |
| 出荷 | 国内 | 65,642 | 92,281 | 113,469 | 144,022 | 98,857 | 124,652 | 123,724 | 98,584 | 158,354 | 89,164 | 159,864 | 111,923 | 166,607 | 147,497 | 84,134 | 157,326 | 129,673 | 177,745 | 162,746 | 178,968 | 169,289 | 193,513 | 139,541 | 148,185 | 266,755 | 160,973 | 231,534 | 217,521 | 319,838 | 233,136 | 272,253 | 353,262 | 200,684 | 324,381 | 438,029 | 232,013 | 340,331 | 406,468 | 331,499 | 318,298 | 407,130 | 310,487 | 313,983 | 416,252 | 326,457 | 343,147 | 520,627 | 266,215 | 318,408 | 506,679 | 399,004 | 395,031 | 497,270 | 501,551 | 406,690 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 65,642 | 92,281 | 113,469 | 144,022 | 98,857 | 124,652 | 123,724 | 98,584 | 158,354 | 89,164 | 159,864 | 111,923 | 166,607 | 147,497 | 84,134 | 157,326 | 129,673 | 177,745 | 162,746 | 178,968 | 169,289 | 193,513 | 139,541 | 148,185 | 266,755 | 160,973 | 231,534 | 217,521 | 319,838 | 233,136 | 272,253 | 353,262 | 200,684 | 324,381 | 438,029 | 232,013 | 340,331 | 406,468 | 331,499 | 318,298 | 407,130 | 310,487 | 313,983 | 416,252 | 326,457 | 343,147 | 520,627 | 266,215 | 318,408 | 506,679 | 399,004 | 395,031 | 497,270 | 501,551 | 406,690 | |
| 月末在庫 | 計 | 111,964 | 138,539 | 117,590 | 112,380 | 341,036 | 217,225 | 179,322 | 189,373 | 194,205 | 335,996 | 677,066 | 485,959 | 324,517 | 184,247 | 307,000 | 344,282 | 318,999 | 447,693 | 518,881 | 545,810 | 536,991 | 511,707 | 485,615 | 484,383 | 316,957 | 479,667 | 384,881 | 398,400 | 282,869 | 201,995 | 422,158 | 417,386 | 347,842 | 472,145 | 520,386 | 481,604 | 197,641 | 77,535 | 367,001 | 177,960 | 468,036 | 341,491 | 499,360 | 555,305 | 790,920 | 772,620 | 434,446 | 451,598 | 708,394 | 552,215 | 737,166 | 639,585 | 512,113 | 681,201 | 639,641 |
医療機器品目一覧（14品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2024/01/22 | 承認 | ＦｒｅｅＳｔｙｌｅ リブレ ３ | アボットジャパン合同会社 | |
| 2 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/09/28 | 承認 | Ｄｅｘｃｏｍ Ｇ７ ＣＧＭシステム | Ｄｅｘｃｏｍ， Ｉｎｃ． | |
| 3 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/02/24 | 一変 | メドトロニック ガーディアン コネクト | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/10/07 | 一変 | 23000BZI00014000 | Ｄｅｘｃｏｍ Ｇ４ ＰＬＡＴＩＮＵＭシステム | Ｄｅｘｃｏｍ，Ｉｎｃ． |
| 5 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/05/10 | 一変 | Ｄｅｘｃｏｍ Ｇ６ ＣＧＭシステム | Ｄｅｘｃｏｍ， Ｉｎｃ． | |
| 6 | 後発医療機器 | 2021/09/13 | 一変 | 30200BZI00004000 | Ｄｅｘｃｏｍ Ｇ６ ＣＧＭシステム | Ｄｅｘｃｏｍ， Ｉｎｃ． |
| 7 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/04/21 | 承認 | ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ２ | アボットジャパン合同会社 | |
| 8 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/12/23 | 一変 | ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ | アボットジャパン合同会社 | |
| 9 | 後発医療機器 | 2020/11/24 | 一変 | 22800BZX00212000 | ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ | アボットジャパン合同会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/11/13 | 一変 | メドトロニック ガーディアン コネクト | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 11 | 後発医療機器 | 2020/08/19 | 一変 | 22800BZX00212000 | ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ | アボットジャパン合同会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/02/19 | 承認 | Dexcom G6 CGMシステ ム | Dexcom，Inc. | |
| 13 | 改良医療機器（臨床あり） | 2019/04/03 | 一変 | FreeStyleリブレ | アボットジャパン株式会社 | |
| 14 | 後発医療機器 | 2018/09/07 | 一変 | 22800BZX00212000 | ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ | アボットジャパン株式会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/05/25 | 承認 | Dexcom G4 PLATINUMシ ステム | Dexcom，Inc. | |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/09/29 | 新規 | 22900BZX00321000 | メドトロニック ガーディアン コネクト | 日本メドトロニック株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2017/05/31 | 一変 | 22800BZX00212000 | ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ | アボットジャパン株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2017/05/31 | 一変 | 22800BZX00227000 | ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレＰｒｏ | アボットジャパン株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/06/13 | 承認 | FreeStyleリブレPro | アボットジャパン株式会社 | |
| 20 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/05/25 | 承認 | FreeStyleリブレ | アボットジャパン株式会社 |
ＦｒｅｅＳｔｙｌｅ リブレ ３
承認日 2024/01/22（承認）
企業名アボットジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｄｅｘｃｏｍ Ｇ７ ＣＧＭシステム
承認日 2023/09/28（承認）
企業名Ｄｅｘｃｏｍ， Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
メドトロニック ガーディアン コネクト
承認日 2023/02/24（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｄｅｘｃｏｍ Ｇ４ ＰＬＡＴＩＮＵＭシステム
承認日 2022/10/07（一変）
企業名Ｄｅｘｃｏｍ，Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00014000
Ｄｅｘｃｏｍ Ｇ６ ＣＧＭシステム
承認日 2022/05/10（一変）
企業名Ｄｅｘｃｏｍ， Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｄｅｘｃｏｍ Ｇ６ ＣＧＭシステム
承認日 2021/09/13（一変）
企業名Ｄｅｘｃｏｍ， Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号30200BZI00004000
ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ２
承認日 2021/04/21（承認）
企業名アボットジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ
承認日 2020/12/23（一変）
企業名アボットジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ
承認日 2020/11/24（一変）
企業名アボットジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00212000
メドトロニック ガーディアン コネクト
承認日 2020/11/13（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ
承認日 2020/08/19（一変）
企業名アボットジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00212000
Dexcom G6 CGMシステ ム
承認日 2020/02/19（承認）
企業名Dexcom，Inc.
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
FreeStyleリブレ
承認日 2019/04/03（一変）
企業名アボットジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ
承認日 2018/09/07（一変）
企業名アボットジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00212000
Dexcom G4 PLATINUMシ ステム
承認日 2018/05/25（承認）
企業名Dexcom，Inc.
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
メドトロニック ガーディアン コネクト
承認日 2017/09/29（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00321000
ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ
承認日 2017/05/31（一変）
企業名アボットジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00212000
ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレＰｒｏ
承認日 2017/05/31（一変）
企業名アボットジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00227000
FreeStyleリブレPro
承認日 2016/06/13（承認）
企業名アボットジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
FreeStyleリブレ
承認日 2016/05/25（承認）
企業名アボットジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号