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医療機器 一般的名称
グルコースモニタシステム
基本情報
類別コード器20
類別名称体液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード44611003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
血中又は組織中のグルコース濃度を連続的に測定するシステム。通常、皮下に挿入される電気化学的センサ、センサ電極で発生する電気的信号を受信しグルコース濃度に換算して保管及び表示する携帯型の受信機からなる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
409.0億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
41.13 %
過去2年間
平均出荷価格
7216 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 177,616 | 118,896 | 231,069 | 250,644 | 327,559 | 341,793 | 302,494 | 287,867 | 349,051 | 425,134 | 836,909 | 597,454 | 491,038 | 331,633 | 391,099 | 499,942 | 448,625 | 625,357 | 681,617 | 724,715 | 704,616 | 705,120 | 625,069 | 632,553 | 583,712 | 639,123 | 616,347 | 615,853 | 602,639 | 435,063 | 694,343 | 348,490 | 131,140 | 448,684 | 486,270 | 193,231 | 56,368 | 286,362 | 618,134 | 129,257 | 697,206 | 187,342 | 471,852 | 472,197 | 562,072 | 324,847 | 183,422 | 283,367 | 575,204 | 350,500 | 583,955 | 297,450 | 369,798 | 670,639 | 365,130 | 436,739 | 445,853 | 681,416 | 756,927 | 495,895 |
生産 | 計 | - | - | 5,748 | 13,411 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 177,616 | 118,896 | 225,321 | 237,233 | 327,559 | 341,793 | 302,494 | 287,867 | 349,051 | 425,134 | 836,909 | 597,454 | 491,038 | 331,633 | 391,099 | 499,942 | 448,625 | 625,357 | 681,617 | 724,715 | 704,616 | 705,120 | 625,069 | 632,553 | 583,712 | 639,123 | 616,347 | 615,853 | 602,639 | 435,063 | 694,343 | 348,490 | 131,140 | 448,684 | 486,270 | 193,231 | 56,368 | 286,362 | 618,134 | 129,257 | 697,206 | 187,342 | 471,852 | 472,197 | 562,072 | 324,847 | 183,422 | 283,367 | 575,204 | 350,500 | 583,955 | 297,450 | 369,798 | 670,639 | 365,130 | 436,739 | 445,853 | 681,416 | 756,927 | 495,895 |
出荷 | 国内 | 65,642 | 92,281 | 113,469 | 144,022 | 98,857 | 124,652 | 123,724 | 98,584 | 158,354 | 89,164 | 159,864 | 111,923 | 166,607 | 147,497 | 84,134 | 157,326 | 129,673 | 177,745 | 162,746 | 178,968 | 169,289 | 193,513 | 139,541 | 148,185 | 266,755 | 160,973 | 231,534 | 217,521 | 319,838 | 233,136 | 272,253 | 353,262 | 200,684 | 324,381 | 438,029 | 232,013 | 340,331 | 406,468 | 331,499 | 318,298 | 407,130 | 310,487 | 313,983 | 416,252 | 326,457 | 343,147 | 520,627 | 266,215 | 318,408 | 506,679 | 399,004 | 395,031 | 497,270 | 501,551 | 406,690 | 462,387 | 504,466 | 503,602 | 1,007,953 | 236,118 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 65,642 | 92,281 | 113,469 | 144,022 | 98,857 | 124,652 | 123,724 | 98,584 | 158,354 | 89,164 | 159,864 | 111,923 | 166,607 | 147,497 | 84,134 | 157,326 | 129,673 | 177,745 | 162,746 | 178,968 | 169,289 | 193,513 | 139,541 | 148,185 | 266,755 | 160,973 | 231,534 | 217,521 | 319,838 | 233,136 | 272,253 | 353,262 | 200,684 | 324,381 | 438,029 | 232,013 | 340,331 | 406,468 | 331,499 | 318,298 | 407,130 | 310,487 | 313,983 | 416,252 | 326,457 | 343,147 | 520,627 | 266,215 | 318,408 | 506,679 | 399,004 | 395,031 | 497,270 | 501,551 | 406,690 | 462,387 | 504,466 | 503,602 | 1,007,953 | 236,118 | |
月末在庫 | 計 | 111,964 | 138,539 | 117,590 | 112,380 | 341,036 | 217,225 | 179,322 | 189,373 | 194,205 | 335,996 | 677,066 | 485,959 | 324,517 | 184,247 | 307,000 | 344,282 | 318,999 | 447,693 | 518,881 | 545,810 | 536,991 | 511,707 | 485,615 | 484,383 | 316,957 | 479,667 | 384,881 | 398,400 | 282,869 | 201,995 | 422,158 | 417,386 | 347,842 | 472,145 | 520,386 | 481,604 | 197,641 | 77,535 | 367,001 | 177,960 | 468,036 | 341,491 | 499,360 | 555,305 | 790,920 | 772,620 | 434,446 | 451,598 | 708,394 | 552,215 | 737,166 | 639,585 | 512,113 | 681,201 | 639,641 | 613,993 | 555,380 | 733,194 | 482,168 | 741,945 |
医療機器品目一覧(12品目、7社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | FreeStyle リブレ 3 | アボットジャパン合同会社 | 改良医療機器(臨床あり) | 2024/01/22 | 承認 | |
2 | Dexcom G7 CGMシステム | Dexcom, Inc. | 改良医療機器(臨床あり) | 2023/09/28 | 承認 | |
3 | Dexcom G7 CGMシステム | 株式会社コーブリッジ | 承認品目 | 2023/09/01 | 承認 | 30500BZI00035000 |
4 | Dexcom G4 PLATINUMシステム | Dexcom,Inc. | 後発医療機器 | 2022/10/07 | 一変 | 23000BZI00014000 |
5 | Dexcom G6 CGMシステム | Dexcom, Inc. | 後発医療機器 | 2021/09/13 | 一変 | 30200BZI00004000 |
6 | FreeStyleリブレ2(ReaderまたはFreeStyleリブレLink) | アボットジャパン合同会社 | 承認品目 | 2021/04/01 | 承認 | 30300BZX00119000 |
7 | FreeStyleリブレ | アボットジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2020/11/24 | 一変 | 22800BZX00212000 |
8 | メドトロニック ガーディアン コネクト ガーディアンセンサ3 ( MMT-7020 ) 及びワンプレスサータ | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2020/11/01 | 承認 | 22900BZX00321000 |
9 | FreeStyleリブレ | アボットジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2020/08/19 | 一変 | 22800BZX00212000 |
10 | Dexcom G6 CGMシステム | 株式会社コーブリッジ | 承認品目 | 2020/02/01 | 承認 | 30200BZI00004000 |
11 | FreeStyleリブレ | アボットジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/09/07 | 一変 | 22800BZX00212000 |
12 | メドトロニック ガーディアン コネクト | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/09/29 | 新規 | 22900BZX00321000 |
13 | FreeStyleリブレPro | アボットジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/05/31 | 一変 | 22800BZX00227000 |
14 | FreeStyleリブレ | アボットジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/05/31 | 一変 | 22800BZX00212000 |
15 | FreeStyleリブレPro | アボットジャパン合同会社 | 承認品目 | 2016/06/01 | 承認 | 22800BZX00227000 |
16 | FreeStyleリブレ(ReaderまたはFreeStyleリブレLink) | アボットジャパン合同会社 | 承認品目 | 2016/05/01 | 承認 | 22800BZX00212000 |
体液検査用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | その他の医用検体検査装置 | 微生物分類同定分析装置(Ⅰ) | 27 | 10 | ||||
2 | その他の医用検体検査装置 | 血液培養自動分析装置(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
3 | その他の医用検体検査装置 | 微生物感受性分析装置(Ⅰ) | 23 | 6 | ||||
4 | 歯科診療室用機器 | 歯肉溝滲出液測定器(Ⅰ) | ||||||
5 | その他の医用検体検査装置 | 微生物定量分析装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
6 | その他の医用検体検査装置 | アミロイドβ質量分析用セット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
7 | その他の医用検体検査装置 | 比ろう法比濁分析装置(Ⅰ) | ||||||
8 | その他の医用検体検査装置 | 酵母・真菌分析装置(Ⅰ) | ||||||
9 | その他の医用検体検査装置 | コロニー定量分析装置(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎