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FDA Product Code JJP

Electrode, Ion Selective (Non-Specified)

米国回収

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510(k)

3 件

PMA

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不具合報告

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分類情報

デバイス名 Electrode, Ion Selective (Non-Specified)
デバイスクラス クラス I
21 CFR 規制番号 862.2050
審査区分 届出免除（510(k) Exempt）
医療専門分野 臨床化学
定義（原文） －
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 862.2050 に分類される product code（22 件）

JQCCentrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical UseJRLUnit, Filter, MembraneJQYPh MeterJRQShaker/StirrerJRMFreezerJRCMicro PipetteGLEMixer, Blood TubeJRICuvette, ThermostatedJRRRegulator, TemperatureJRGBlock, HeatingLCIAutomated Radioimmunoassay Systems, For Clinical UseLXGEquipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use

類似の国内医療機器（自動推定）

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

イオン選択性分析装置 クラスⅠ 心電図検査用自動吸着電極装置 クラスⅠ

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。