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FDA Product Code KLN

Radioimmunoassay, Cocaine Metabolite

米国回収

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510(k)

14 件

PMA

0 件

不具合報告

0 件

分類情報

デバイス名 Radioimmunoassay, Cocaine Metabolite
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 862.3250
審査区分 510(k)（市販前届出）
医療専門分野 臨床毒性学
定義（原文） －
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 862.3250 に分類される product code（11 件）

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米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。