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Interferential Current Therapy（LIH）
干渉電流治療装置 この日本語名は AI が生成した参考訳です。正式名称は英語の原名です。
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分類情報
| Product Code | LIH |
|---|---|
| デバイス名 | Interferential Current Therapy 干渉電流治療装置 この日本語名は AI が生成した参考訳です。正式名称は英語の原名です。 |
| デバイスクラス | クラス II |
| 21 CFR 規制番号 | 882.5890 |
| 審査区分 | 510(k)（市販前届出） |
| 医療専門分野 | 神経科 |
| 定義 | － |
| フラグ | 該当なし |
| AI分析 | この製品は米国FDAの規制上クラスIIに分類されており、市販前届出（510(k)）の対象です。510(k)は既存の同等品との実質的同等性を示すことで市販が認められる審査区分であり、市販前承認（PMA）に比べて簡易な手続きとなっています。 米国市場での動向 510(k)の累計件数は約70件、参入企業数は50社となっており、直近5年間の届出は1件にとどまっています。不具合報告は累計約40件で、死亡報告は確認されていませんが、傷害が13件含まれています。回収については累計件数0件で、これまでに実施例は確認されていません。 この分析は公開データ（openFDA・JMDN 対応情報）をもとに AI が生成した参考情報です。市場データは2026年8月時点の集計に基づきます。 |
関連 product code
同じ 21 CFR 882.5890 に分類される product code（10 件）
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GZJ | Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief 経皮的疼痛緩和用神経刺激装置 | II | 神経科 | 606 | — | 500 | 7 件 |
| 2 | NUH | Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 経皮的神経刺激装置（一般用） | II | 神経科 | 230 | — | 118 | — |
| 3 | NFO | Stimulator, Transcutaneous Electrical, Aesthetic Purposes 美容用経皮的電気刺激装置 | II | 神経科 | 81 | — | 54 | 2 件 |
| 4 | NHI | Stimulator, Nerve, Electrical, Percutaneous (Pens), For Pain Relief 経皮的電気神経刺激装置（疼痛緩和用） | II | 神経科 | 13 | — | 76 | — |
| 5 | NYN | Stimulator, Electrical, Transcutaneous, For Arthritis 関節炎用経皮的電気刺激装置 | II | 神経科 | 8 | — | 9 | — |
| 6 | QPL | Electromagnetic Stimulator, Pain Relief 疼痛緩和用電磁刺激装置 | II | 神経科 | 6 | — | 2 | — |
| 7 | OCF | Stimulator, Nerve, Electrical, Transcutaneous, Limited Output, Arthritis Pain Relief 関節炎疼痛緩和用経皮的電気刺激装置（低出力） | II | 神経科 | 1 | — | — | — |
| 8 | NYW | Stimulator, Nerve, Electrical, Transcutaneous, With Limited Output, For Pain Relief | II | 神経科 | — | — | — | — |
| 9 | NYX | Stimulator, Electrical, Transcutaneous, With Limited Output, For Aesthetic Purposes 経皮的電気刺激装置（美容用・出力制限付き） | II | 神経科 | — | — | 1 | — |
| 10 | QFD | Tens For Sinus Pain | II | 神経科 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
類似の国内医療機器（自動推定）
FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | 類別 | 一般的名称 | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 理学診療用器具 | 干渉電流型低周波治療器クラスⅡ | 29 | 12 | 3.8 億円/年 | -46.4% | 34.96 万円/個 | 100.0% |
| 2 | 理学診療用器具 | 低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器クラスⅡ | 21 | 8 | 7.08 億円/年 | +12.1% | 34.02 万円/個 | 100.0% |
FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。
米国での回収・承認・不具合報告
この product code の米国回収情報はありません。
510(k)（市販前届出）
全 73 件| No. | 番号 | 機器名 | 申請者 | 決定日 | 種別 | 概要 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | K231575 | Vecttor VT-300 | Artaflex, Inc. | 2024.02.08 | 簡略（Abbreviated） | |
| 2 | K202725 | ETD4000 | Therasigma, LLC | 2021.03.26 | 通常（Traditional） | － |
| 3 | K183692 | Avid IF2 | Vision Quest Industries Inc./Dba VQ Orthocare | 2019.06.12 | 通常（Traditional） | |
| 4 | K122944 | GEMORE TRUE SINE INTERFERENTIAL STIMULATOR | Gemore Technology Co, Ltd. | 2012.12.21 | 特別（Special） | |
| 5 | K121662 | VECTTOR VT-200 | Alan Neuromedical Technologies, LLC | 2012.11.21 | 簡略（Abbreviated） | |
| 6 | K110509 | EVERYWAY INTERFERNTIAL STIMULATOR, MODEL IF-908 | Everyway Medical Instruments Co.,Ltd | 2011.06.20 | 通常（Traditional） | |
| 7 | K100246 | MAX-IF1000 | Bio Protech, Inc. | 2010.11.24 | 通常（Traditional） | |
| 8 | K092780 | INF 4160 PLUS, MODEL D-FJ31F | Fuji Dynamics Limited | 2010.01.07 | 通常（Traditional） | |
| 9 | K092763 | IF TRUE SINE INTERFERENTIAL STIMULATOR, WL-2206D | Well-Life Healthcare Limited | 2009.10.08 | 特別（Special） | |
| 10 | K090023 | IF SERIES TRUE SINE INTERFERENTIAL STIMULATOR, MODEL: WL-2206B AND WL-2106E | Well-Life Healthcare Limited | 2009.01.30 | 特別（Special） | |
| 11 | K070890 | EVERLIFE INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY, MODEL IF-100507 | Everlife Medical Equipment Co., Ltd. | 2007.06.29 | 通常（Traditional） | |
| 12 | K060975 | IF TRUE SINE INTERFERENTIAL STIMULATOR / MODEL WL-2206A1 & WI-2206A2 | Theratech, Inc. | 2006.05.10 | 特別（Special） | |
| 13 | K052289 | DEEPWAVE NEUROMODULATION PAIN THERAPY DEVICE | Biowave Corporation | 2005.12.13 | 通常（Traditional） | |
| 14 | K043407 | INF 4160, MODEL D-FJ27F | Fuji Dynamics Limited | 2005.02.11 | 通常（Traditional） | |
| 15 | K042057 | INFINITY ELECTROTHERAPY SYSTEM | Empi | 2004.12.17 | 通常（Traditional） | |
| 16 | K040007 | INTERFERENTIAL STIMULATOR, MODEL BMLS02-6 | Biomedical Life Systems, Inc. | 2004.07.07 | 通常（Traditional） | － |
| 17 | K040824 | INTERFERENTIAL STIMULATOR, MODEL BMLS03-6 | Biomedical Life Systems, Inc. | 2004.04.29 | 通常（Traditional） | － |
| 18 | K032719 | GM3 SERIES IF TENS, MODEL GM3X2IF (WHERE X IS A PARAMETER OF DIFFERENT HOUSING) | Gemore Technology Co, Ltd. | 2003.12.10 | 通常（Traditional） | |
| 19 | K033358 | CHRONIC PAIN SUPPRESSOR CPS-2000, MODEL CPS-2000 | Surgitech, Inc. | 2003.11.14 | 通常（Traditional） | |
| 20 | K024100 | IF SERIES TRUE SINE INTERFERENTIAL STIMULATOR/MODEL: WL-2206, WELL IF, LIFE IF AND THE CUSTOMER PRIVATE BRAND | Theratech, Inc. | 2003.02.25 | 通常（Traditional） |
出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認
PMA（市販前承認）
この product code の PMA 情報はありません。
不具合報告（MAUDE）トレンド
米国不具合報告検索で詳しく見る出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。
各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。
出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
取得日: 2026.09.28
各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。