医療機器 一般的名称
避妊用卵管閉鎖インサート
基本情報
類別コード衛03
類別名称避妊用具
中分類名衛生用品
コード32678000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-④
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
卵管に適用し、卵管を結紮して卵子の通過を防ぐために用いる植込み型器具をいう。本品は卵管の内側に挿入する栓又は弁で、避妊器具であると考えられている。
避妊用具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 衛生用品 | 避妊用ペッサリー(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 2 | 衛生用品 | 避妊用子宮頚キャップ(Ⅱ) | ||
| 3 | 衛生用品 | 子宮内避妊用具(Ⅲ) | 4 | 2 |
| 4 | 衛生用品 | 避妊用スポンジ(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
避妊用卵管閉鎖インサートをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新