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医療機器 一般的名称

避妊用卵管閉鎖インサート

基本情報

類別コード衛03
類別名称避妊用具
中分類名衛生用品
コード32678000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

卵管に適用し、卵管を結紮して卵子の通過を防ぐために用いる植込み型器具をいう。本品は卵管の内側に挿入する栓又は弁で、避妊器具であると考えられている。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1HFJ

Prosthesis, Fallopian Tube

卵管プロステーシス

II産婦人科1—3—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

避妊用具一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1衛生用品
避妊用ペッサリー(Ⅱ)
2衛生用品
避妊用子宮頚キャップ(Ⅱ)
3衛生用品
子宮内避妊用具(Ⅲ)
4衛生用品
避妊用スポンジ(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

避妊用卵管閉鎖インサートをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。