薬事情報ナビ
ウォッチリスト
医療機器 一般的名称

避妊用スポンジ

基本情報

類別コード衛03
類別名称避妊用具
中分類名衛生用品
コード35931000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

膣に挿入すると、子宮への精子の侵入を防ぐ物理的障壁として働く泡状の用具をいう。本用具は精液を吸収し、殺精子薬を含有するものは精子を破壊する。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1HDW

Diaphragm, Contraceptive (And Accessories)

避妊用ペッサリー（及び附属品）

II産婦人科4—423 件
2LLQ

Cap, Cervical, Contraceptive

避妊用頸管キャップ

III——8——
3MPT

Contraception Calculator

避妊計算装置

II産婦人科1———

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

避妊用具一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1衛生用品
避妊用ペッサリー(Ⅱ)
2衛生用品
避妊用子宮頚キャップ(Ⅱ)
3衛生用品
子宮内避妊用具(Ⅲ)
4衛生用品
避妊用卵管閉鎖インサート(Ⅲ)

品質管理に関するコラム

避妊用スポンジをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。