医療機器一般的名称

避妊用子宮頚キャップ

基本情報

類別コード衛03

類別名称避妊用具

中分類名衛生用品

コード32608000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

子宮頸に挿入して、子宮への精子の侵入を防ぐための物理的障害として働く器具をいう。縁が丸い軟性ゴムのカップから構成され、子宮頸の周囲にぴったり合わせるために医療専門家がサイズを調整する。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	LLQ	Cap, Cervical, Contraceptive 避妊用頸管キャップ	III	—	—	8	—	—
2	HDR	Cap, Cervical 頸管キャップ	II	産婦人科	29	—	2	—
3	PON	Catheter, Balloon, Dilation Of Cervical Canal 頸管拡張用バルーンカテーテル	II	産婦人科	4	—	8	—
4	HHS	Transcervical Contraceptive Tubal Occlusion Device 経頸管的避妊卵管閉塞器具	III	産婦人科	—	48	74,531	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	衛生用品	避妊用ペッサリー(Ⅱ)	2	2	3.13 億円/年	-20.3%	1238 円/個	6.9%
2	衛生用品	子宮内避妊用具(Ⅲ)	4	2
3	衛生用品	避妊用卵管閉鎖インサート(Ⅲ)
4	衛生用品	避妊用スポンジ(Ⅱ)

避妊用子宮頚キャップをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。