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医療機器一般的名称

骨固定型補聴器

基本情報

類別コード器73

類別名称補聴器

中分類名補聴器

コード34180000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

出力がトランスデューサを介した骨導出力で、振動部品が直接頭蓋骨に取り付けられる補聴器をいう。

医療機器品目一覧（5品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	メドエル骨導インプラントＢＯＮＥＢＲＩＤＧＥ	ＭＥＤ－ＥＬ　Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ　Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ　ＧｍｂＨ	後発医療機器	2023/05/16	一変	30200BZI00011000
2	Ｃｏｃｈｌｅａｒ　Ｂａｈａ　システム	株式会社日本コクレア	改良医療機器（臨床なし）	2023/04/17	一変	22300BZX00142000
3	メドエル骨導インプラントＢＯＮＥＢＲＩＤＧＥ	ＭＥＤ－ＥＬ　Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ　Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ　ＧｍｂＨ	後発医療機器	2021/08/12	一変	30200BZI00011000
4	メドエル骨導インプラントBONEBRIDGE	メドエルジャパン株式会社	承認品目	2020/03/01	承認	30200BZI00011000
5	Ｃｏｃｈｌｅａｒ　Ｂａｈａ　システム	株式会社日本コクレア	改良医療機器（臨床なし）	2019/07/25	一変	22300BZX00142000
6	Ｃｏｃｈｌｅａｒ　Ｂａｈａ　システム	株式会社日本コクレア	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/24	一変	22300BZX00142000
7	Cochlear Baha システム	株式会社日本コクレア	新医療機器	2011/03/09	承認
8	CochlearBahaシステム	株式会社日本コクレア	承認品目	2011/03/01	承認	22300BZX00142000

補聴器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	補聴器	耳かけ型補聴器(Ⅱ)	509	29	292.2 億円/年	-1.6%	5.61 万円/個	25.7%
2	補聴器	耳あな型補聴器(Ⅱ)	257	30	50.61 億円/年	-13.2%	5.66 万円/個	36.6%
3	補聴器	オーダーメイド式耳あな型補聴器(Ⅱ)	130	11	40.66 億円/年	-16.0%	6.5 万円/個	59.7%
4	補聴器	ポケット型補聴器(Ⅱ)	46	17	3.59 億円/年	+8.6%	1.58 万円/個	97.5%
5	補聴器	デジタル式補聴器(Ⅱ)	167	16	2.96 億円/年	-52.0%	3.14 万円/個	100.0%
6	補聴器	骨導式補聴器(Ⅱ)	5	3	0.42 億円/年	+26.9%	4.21 万円/個	0.0%
7	補聴器	モジュラ式耳あな型補聴器(Ⅱ)	7	1
8	補聴器	カナル型補聴器(Ⅱ)	66	1
9	補聴器	ヘッドバンド型補聴器(Ⅱ)
10	補聴器	完全耳内式耳あな型補聴器(Ⅱ)	49	1
11	補聴器	プログラム式補聴器(Ⅱ)	3	1
12	補聴器	フェイスプレート式補聴器(Ⅱ)	3	2
13	補聴器	耳鳴マスカ(Ⅱ)	2	2
14	補聴器	メガネ型補聴器(Ⅱ)

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