医療機器 一般的名称
骨固定型補聴器
基本情報
類別コード器73
類別名称補聴器
中分類名補聴器
コード34180000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
出力がトランスデューサを介した骨導出力で、振動部品が直接頭蓋骨に取り付けられる補聴器をいう。
医療機器品目一覧（5品目、3社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | メドエル骨導インプラントＢＯＮＥＢＲＩＤＧＥ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ | 後発医療機器 | 2023/05/16 | 一変 | 30200BZI00011000 |
| 2 | Ｃｏｃｈｌｅａｒ Ｂａｈａ システム | 株式会社日本コクレア | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/04/17 | 一変 | 22300BZX00142000 |
| 3 | メドエル骨導インプラントＢＯＮＥＢＲＩＤＧＥ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（¨）ｔｅ ＧｍｂＨ | 後発医療機器 | 2021/08/12 | 一変 | 30200BZI00011000 |
| 4 | メドエル骨導インプラントBONEBRIDGE | メドエルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2020/03/01 | 承認 | 30200BZI00011000 |
| 5 | Ｃｏｃｈｌｅａｒ Ｂａｈａ システム | 株式会社日本コクレア | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/07/25 | 一変 | 22300BZX00142000 |
| 6 | Ｃｏｃｈｌｅａｒ Ｂａｈａ システム | 株式会社日本コクレア | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/04/24 | 一変 | 22300BZX00142000 |
| 7 | Cochlear Baha システム | 株式会社日本コクレア | 新医療機器 | 2011/03/09 | 承認 | |
| 8 | CochlearBahaシステム | 株式会社日本コクレア | 承認品目 | 2011/03/01 | 承認 | 22300BZX00142000 |
補聴器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 補聴器 | 耳かけ型補聴器(Ⅱ) | 509 | 29 | ||||
| 2 | 補聴器 | 耳あな型補聴器(Ⅱ) | 257 | 30 | ||||
| 3 | 補聴器 | オーダーメイド式耳あな型補聴器(Ⅱ) | 130 | 11 | ||||
| 4 | 補聴器 | ポケット型補聴器(Ⅱ) | 46 | 17 | ||||
| 5 | 補聴器 | デジタル式補聴器(Ⅱ) | 167 | 16 | ||||
| 6 | 補聴器 | 骨導式補聴器(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
| 7 | 補聴器 | 耳鳴マスカ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 8 | 補聴器 | ヘッドバンド型補聴器(Ⅱ) | ||||||
| 9 | 補聴器 | フェイスプレート式補聴器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
| 10 | 補聴器 | モジュラ式耳あな型補聴器(Ⅱ) | 7 | 1 | ||||
| 11 | 補聴器 | カナル型補聴器(Ⅱ) | 66 | 1 | ||||
| 12 | 補聴器 | メガネ型補聴器(Ⅱ) | ||||||
| 13 | 補聴器 | プログラム式補聴器(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
| 14 | 補聴器 | 完全耳内式耳あな型補聴器(Ⅱ) | 49 | 1 |
