医療機器 一般的名称

骨固定型補聴器

基本情報

類別コード器73
類別名称補聴器
中分類名補聴器
コード34180000
クラス分類
GHTFルール8
特定保守非該当
設置管理
修理区分G2

一般的名称定義

出力がトランスデューサを介した骨導出力で、振動部品が直接頭蓋骨に取り付けられる補聴器をいう。

医療機器品目一覧(5品目、3社)

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No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1メドエル骨導インプラントBONEBRIDGEMED-EL Elektro-Medizinische Gera(¨)te GmbH後発医療機器2023/05/16一変30200BZI00011000
2Cochlear Baha システム株式会社日本コクレア改良医療機器(臨床なし)2023/04/17一変22300BZX00142000
3メドエル骨導インプラントBONEBRIDGEMED-EL Elektro-Medizinische Gera(¨)te GmbH後発医療機器2021/08/12一変30200BZI00011000
4メドエル骨導インプラントBONEBRIDGEメドエルジャパン株式会社承認品目2020/03/01承認30200BZI00011000
5Cochlear Baha システム株式会社日本コクレア改良医療機器(臨床なし)2019/07/25一変22300BZX00142000
6Cochlear Baha システム株式会社日本コクレア改良医療機器(臨床なし)2017/04/24一変22300BZX00142000
7Cochlear Baha システム株式会社日本コクレア新医療機器2011/03/09承認
8CochlearBahaシステム株式会社日本コクレア承認品目2011/03/01承認22300BZX00142000

補聴器一覧

カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
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