医療機器 一般的名称
耳鳴マスカ
基本情報
類別コード器73
類別名称補聴器
中分類名補聴器
コード30899000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
耳鳴りを遮蔽する目的で装用者の耳にノイズを与える器具をいう。多くの場合、補聴器のように装着できる。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | スターキー耳鳴マスカ | スターキージャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/05/20 | 225ADBZX00067000 |
| 2 | ティニトレアSG | マキチエ株式会社 | 認証品目 | 2013/04/18 | 225AFBZX00044000 |
補聴器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 補聴器 | 耳かけ型補聴器(Ⅱ) | 509 | 29 |
| 2 | 補聴器 | 耳あな型補聴器(Ⅱ) | 257 | 30 |
| 3 | 補聴器 | オーダーメイド式耳あな型補聴器(Ⅱ) | 130 | 11 |
| 4 | 補聴器 | ポケット型補聴器(Ⅱ) | 46 | 17 |
| 5 | 補聴器 | デジタル式補聴器(Ⅱ) | 167 | 16 |
| 6 | 補聴器 | 骨導式補聴器(Ⅱ) | 5 | 3 |
| 7 | 補聴器 | モジュラ式耳あな型補聴器(Ⅱ) | 7 | 1 |
| 8 | 補聴器 | カナル型補聴器(Ⅱ) | 66 | 1 |
| 9 | 補聴器 | プログラム式補聴器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 10 | 補聴器 | 完全耳内式耳あな型補聴器(Ⅱ) | 49 | 1 |
| 11 | 補聴器 | メガネ型補聴器(Ⅱ) | ||
| 12 | 補聴器 | フェイスプレート式補聴器(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 13 | 補聴器 | ヘッドバンド型補聴器(Ⅱ) | ||
| 14 | 補聴器 | 骨固定型補聴器(Ⅲ) | 5 | 3 |
品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 QMS効率化 PR
医療機器QMSとは?QMS省令・ISO13485・QMS適合性調査をわかりやすく解説
QMS基礎
SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎
QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎
ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎