医療機器一般的名称

プログラム式補聴器

基本情報

類別コード器73

類別名称補聴器

中分類名補聴器

コード17666000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

聴覚障害者を支援する装置で、その特性をソフトウェアによって設定できるものをいう。

医療機器品目一覧（3品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	マイクロパワーⅢ３００ＡＺ	フォナック・ジャパン株式会社	認証品目	2007/08/24	219AABZX00228000
2	マイクロパワーⅨ　３００ｄＳＺ	フォナック・ジャパン株式会社	認証品目	2007/02/22	219AABZX00026000
3	マイクロパワー　Ｖ３００ｄＡＺ	フォナック・ジャパン株式会社	認証品目	2006/07/14	218AABZX00070000

補聴器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
補聴器	骨導式補聴器(Ⅱ)	6	4	0.42 億円/年	+22.3%	3.56 万円/個	0.0%
補聴器	完全耳内式耳あな型補聴器(Ⅱ)	78	1
補聴器	モジュラ式耳あな型補聴器(Ⅱ)	12	1
補聴器	ポケット型補聴器(Ⅱ)	57	17	3.61 億円/年	+8.5%	1.53 万円/個	97.9%
補聴器	デジタル式補聴器(Ⅱ)	189	16	3.29 億円/年	-59.5%	4.46 万円/個	99.8%
補聴器	耳あな型補聴器(Ⅱ)	267	31	50.64 億円/年	-12.3%	5.6 万円/個	37.8%
補聴器	カナル型補聴器(Ⅱ)	95	1
補聴器	耳かけ型補聴器(Ⅱ)	575	28	287.2 億円/年	+1.9%	5.61 万円/個	23.8%
補聴器	オーダーメイド式耳あな型補聴器(Ⅱ)	130	11	41.4 億円/年	-18.5%	6.87 万円/個	61.9%
補聴器	耳鳴マスカ(Ⅱ)	2	2
補聴器	フェイスプレート式補聴器(Ⅱ)	3	2
補聴器	ヘッドバンド型補聴器(Ⅱ)
補聴器	メガネ型補聴器(Ⅱ)
補聴器	骨固定型補聴器(Ⅲ)	7	4

品質管理に関するコラム