ウォッチリスト

QMS実態調査への協力のお願い

アンケートに回答してQMS効率化の実態調査レポートを無料で入手できます

医療機器一般的名称

骨導式補聴器

基本情報

類別コード器73

類別名称補聴器

中分類名補聴器

コード33993000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

眼鏡又はヘッドバンドに取り付けることができる頭部装用式の補聴器で、出力が骨振動受話器を介して発生するものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4234万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

26.90 %

過去2年間

平均出荷価格

4.21 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

統計情報は会員限定コンテンツです

無料で会員登録する

（単位: 個）

（単位: 個）

分類	項目	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	26	115	16	282	374	509	34	39	205	39	14	310	138	81	75	159	142	70	67	46	74	57	122	86	46	77	49	117	51	70	99	48	118	31	39	86	295	103	128	97	61	79	46	54
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	26	115	16	282	374	509	34	39	205	39	14	310	138	81	75	159	142	70	67	46	74	57	122	86	46	77	49	117	51	70	99	48	118	31	39	86	295	103	128	97	61	79	46	54
出荷	国内	25	27	36	63	237	110	76	208	110	102	118	145	154	134	89	134	98	66	50	97	76	64	127	102	66	91	115	72	64	87	98	65	71	55	64	116	111	138	73	82	87	120	39	71
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	25	27	36	63	237	110	76	208	110	102	118	145	154	134	89	134	98	66	50	97	76	64	127	102	66	91	115	72	64	87	98	65	71	55	64	116	111	138	73	82	87	120	39	71
月末在庫	計	45	133	113	332	469	868	826	657	752	689	585	750	734	681	667	692	736	740	757	706	704	697	692	676	656	642	576	621	608	591	592	575	622	598	573	543	727	692	747	762	736	695	702	685

医療機器品目一覧（5品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	メドエル骨導補聴器ＡＤＨＥＡＲ	ＭＥＤ－ＥＬ　Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ　Ｇｅｒａ（’　’）　ｔｅ　ＧｍｂＨ	認証品目	2021/06/07	303AABZI00037000
2	コルチトーン　ＴＨ－１１０５	コルチトーン補聴器株式会社	認証品目	2008/04/14	220ADBZX00063000
3	ｍｉｎｉデジタル骨導補聴器	スターキージャパン株式会社	認証品目	2007/06/12	219ADBZX00126000
4	Ｆ２２８Ｄデジタル骨導補聴器	スターキージャパン株式会社	認証品目	2007/03/15	219ADBZX00078000
5	Ｆ２２９Ｄデジタル骨導補聴器	スターキージャパン株式会社	認証品目	2006/08/18	218ADBZX00031000

補聴器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	補聴器	耳かけ型補聴器(Ⅱ)	509	29	292.2 億円/年	-1.6%	5.61 万円/個	25.7%
2	補聴器	耳あな型補聴器(Ⅱ)	257	30	50.61 億円/年	-13.2%	5.66 万円/個	36.6%
3	補聴器	オーダーメイド式耳あな型補聴器(Ⅱ)	130	11	40.66 億円/年	-16.0%	6.5 万円/個	59.7%
4	補聴器	ポケット型補聴器(Ⅱ)	46	17	3.59 億円/年	+8.6%	1.58 万円/個	97.5%
5	補聴器	デジタル式補聴器(Ⅱ)	167	16	2.96 億円/年	-52.0%	3.14 万円/個	100.0%
6	補聴器	モジュラ式耳あな型補聴器(Ⅱ)	7	1
7	補聴器	カナル型補聴器(Ⅱ)	66	1
8	補聴器	ヘッドバンド型補聴器(Ⅱ)
9	補聴器	完全耳内式耳あな型補聴器(Ⅱ)	49	1
10	補聴器	プログラム式補聴器(Ⅱ)	3	1
11	補聴器	フェイスプレート式補聴器(Ⅱ)	3	2
12	補聴器	耳鳴マスカ(Ⅱ)	2	2
13	補聴器	メガネ型補聴器(Ⅱ)
14	補聴器	骨固定型補聴器(Ⅲ)	5	3

品質管理に関するコラム