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骨導式補聴器
基本情報
一般的名称定義
眼鏡又はヘッドバンドに取り付けることができる頭部装用式の補聴器で、出力が骨振動受話器を介して発生するものをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7225万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
6.75 %
過去2年間
平均出荷価格
5.53 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 26 | 115 | 16 | 282 | 374 | 509 | 34 | 39 | 205 | 39 | 14 | 310 | 138 | 81 | 75 | 159 | 142 | 70 | 67 | 46 | 74 | 57 | 122 | 86 | 46 | 77 | 49 | 117 | 51 | 70 | 99 | 48 | 118 | 31 | 39 | 86 | 295 | 103 | 128 | 97 | 61 | 79 | 46 | 54 | 100 | 63 | 170 | 126 | 70 | 97 | 125 | 79 | 14 | 138 | 44 | 127 | 109 | 190 | 117 | 67 | 64 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 26 | 115 | 16 | 282 | 374 | 509 | 34 | 39 | 205 | 39 | 14 | 310 | 138 | 81 | 75 | 159 | 142 | 70 | 67 | 46 | 74 | 57 | 122 | 86 | 46 | 77 | 49 | 117 | 51 | 70 | 99 | 48 | 118 | 31 | 39 | 86 | 295 | 103 | 128 | 97 | 61 | 79 | 46 | 54 | 100 | 63 | 170 | 126 | 70 | 97 | 125 | 79 | 14 | 138 | 44 | 127 | 109 | 190 | 117 | 67 | 64 |
| 出荷 | 国内 | 25 | 27 | 36 | 63 | 237 | 110 | 76 | 208 | 110 | 102 | 118 | 145 | 154 | 134 | 89 | 134 | 98 | 66 | 50 | 97 | 76 | 64 | 127 | 102 | 66 | 91 | 115 | 72 | 64 | 87 | 98 | 65 | 71 | 55 | 64 | 116 | 111 | 138 | 73 | 82 | 87 | 120 | 39 | 71 | 90 | 158 | 118 | 101 | 79 | 133 | 153 | 71 | 47 | 45 | 127 | 101 | 95 | 132 | 111 | 98 | 110 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 25 | 27 | 36 | 63 | 237 | 110 | 76 | 208 | 110 | 102 | 118 | 145 | 154 | 134 | 89 | 134 | 98 | 66 | 50 | 97 | 76 | 64 | 127 | 102 | 66 | 91 | 115 | 72 | 64 | 87 | 98 | 65 | 71 | 55 | 64 | 116 | 111 | 138 | 73 | 82 | 87 | 120 | 39 | 71 | 90 | 158 | 118 | 101 | 79 | 133 | 153 | 71 | 47 | 45 | 127 | 101 | 95 | 132 | 111 | 98 | 110 | |
| 月末在庫 | 計 | 45 | 133 | 113 | 332 | 469 | 868 | 826 | 657 | 752 | 689 | 585 | 750 | 734 | 681 | 667 | 692 | 736 | 740 | 757 | 706 | 704 | 697 | 692 | 676 | 656 | 642 | 576 | 621 | 608 | 591 | 592 | 575 | 622 | 598 | 573 | 543 | 727 | 692 | 747 | 762 | 736 | 695 | 702 | 685 | 695 | 600 | 652 | 677 | 668 | 632 | 604 | 612 | 124 | 217 | 134 | 160 | 174 | 232 | 238 | 207 | 161 |
医療機器品目一覧（5品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | メドエル骨導補聴器ＡＤＨＥＡＲ | ＭＥＤ－ＥＬ Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ Ｇｅｒａ（’ ’） ｔｅ ＧｍｂＨ | 認証品目 | 2021/06/07 | 303AABZI00037000 |
| 2 | コルチトーン ＴＨ－１１０５ | コルチトーン補聴器株式会社 | 認証品目 | 2008/04/14 | 220ADBZX00063000 |
| 3 | ｍｉｎｉデジタル骨導補聴器 | スターキージャパン株式会社 | 認証品目 | 2007/06/12 | 219ADBZX00126000 |
| 4 | Ｆ２２８Ｄデジタル骨導補聴器 | スターキージャパン株式会社 | 認証品目 | 2007/03/15 | 219ADBZX00078000 |
| 5 | Ｆ２２９Ｄデジタル骨導補聴器 | スターキージャパン株式会社 | 認証品目 | 2006/08/18 | 218ADBZX00031000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LXB | Hearing Aid, Bone Conduction 骨導補聴器 | II | 耳鼻咽喉科 | 53 | — | 7,131 | 7 件 |
| 2 | MAH | Hearing Aid, Bone Conduction, Implanted 植込み型骨導補聴器 | II | 耳鼻咽喉科 | 12 | — | 6,707 | — |
| 3 | ESD | Hearing Aid, Air-Conduction, Prescription 気導式補聴器（処方用） | I | 耳鼻咽喉科 | 1,367 | — | 673 | 4 件 |
| 4 | PFO | Active Implantable Bone Conduction Hearing System 能動的植込み型骨導補聴システム | II | 耳鼻咽喉科 | 12 | — | 3,470 | — |
| 5 | SCR | Air-Conduction Hearing Aid Software 気導補聴器用ソフトウェア | II | 耳鼻咽喉科 | 5 | — | 5 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
補聴器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 補聴器 | 耳かけ型補聴器(Ⅱ) | 509 | 29 |
| 2 | 補聴器 | 耳あな型補聴器(Ⅱ) | 257 | 30 |
| 3 | 補聴器 | オーダーメイド式耳あな型補聴器(Ⅱ) | 130 | 11 |
| 4 | 補聴器 | デジタル式補聴器(Ⅱ) | 167 | 16 |
| 5 | 補聴器 | ポケット型補聴器(Ⅱ) | 46 | 17 |
| 6 | 補聴器 | 骨固定型補聴器(Ⅲ) | 5 | 3 |
| 7 | 補聴器 | 耳鳴マスカ(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 8 | 補聴器 | ヘッドバンド型補聴器(Ⅱ) | ||
| 9 | 補聴器 | フェイスプレート式補聴器(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 10 | 補聴器 | モジュラ式耳あな型補聴器(Ⅱ) | 7 | 1 |
| 11 | 補聴器 | カナル型補聴器(Ⅱ) | 66 | 1 |
| 12 | 補聴器 | メガネ型補聴器(Ⅱ) | ||
| 13 | 補聴器 | プログラム式補聴器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 14 | 補聴器 | 完全耳内式耳あな型補聴器(Ⅱ) | 49 | 1 |
品質管理に関するコラム
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