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医療機器 一般的名称

耳あな型補聴器

基本情報

類別コード器73
類別名称補聴器
中分類名補聴器
コード34672000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G2

一般的名称定義

難聴を補うために音を増幅する機器であって、当該機器全体を外耳道を含む耳介内に装着して外耳道に増幅音を出力する形状のものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

58.33億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

15.11 %

過去2年間

平均出荷価格

5.43 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

13.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計6,8306,1077,4607,6005,8225,9635,9886,0306,7568,5916,7646,5875,7435,6136,3114,7544,3525,5797,5555,3126,7937,5776,2466,7424,7934,3967,4226,2565,1615,5775,1354,7626,4706,4405,8467,8664,8814,5177,0805,5386,5707,2196,1395,6549,2338,7588,3488,6507,5358,16111,4358,1349,1439,9928,6598,2209,1319,4397,9418,3186,6927,4878,8607,1378,0797,8967,4046,4917,3608,7917,6827,6616,4976,4179,2047,5018,5307,4168,4736,0478,0977,8096,3008,0866,6467,3609,65820,7417,8648,3858,939
生産計4,3673,7524,3314,3003,2103,7293,3303,8934,0304,7884,0064,5003,7703,4523,4483,5733,1272,8634,2522,3863,4303,6692,8701,9491,6571,4471,9371,7351,3221,3741,3691,2698712,1071,6131,7141,2151,1601,5691,4471,4491,3591,3921,2113,6603,7413,4773,4132,9632,8503,9693,1633,6363,5533,4163,2833,5363,9113,1273,1422,6892,9503,2382,8143,1652,8882,7212,4062,7673,4722,9892,5202,1072,0333,3712,1403,0512,0102,3399771,3741,3331,1731,1621,0709701,2281,2671,3451,3862,396
輸入品☆計2,4632,3553,1293,3002,6122,2342,6582,1372,7263,8032,7582,0871,9732,1612,8631,1811,2252,7163,3032,9263,3633,9083,3764,7933,1362,9495,4854,5213,8394,2033,7663,4935,5994,3334,2336,1523,6663,3575,5114,0915,1215,8604,7474,4435,5735,0174,8715,2374,5725,3117,4664,9715,5076,4395,2434,9375,5955,5284,8145,1764,0034,5375,6224,3234,9145,0084,6834,0854,5935,3194,6935,1414,3904,3845,8335,3615,4795,4066,1345,0706,7236,4765,1276,9245,5766,3908,43019,4746,5196,9996,543
出荷国内6,0866,4517,6166,5806,2776,1546,9505,8577,3417,7706,1796,3945,8704,4384,8354,3003,8476,8527,6645,8246,8417,2986,2525,7875,0194,5177,5156,5655,0505,3585,2314,8616,9156,7175,9527,8314,7604,3247,1545,6936,4077,1095,9365,5409,4778,7418,1358,9547,4378,07611,6798,0508,82410,2438,7177,7258,9948,8838,0408,3536,6837,6818,9297,2287,7857,9617,3696,3657,4738,5017,1257,6026,4086,5298,3997,5207,4447,3887,4146,0867,9477,7696,3058,0986,5567,2789,62420,7397,7388,3437,927
輸出---------5010050200--60200--240------------------------------------------------------20134563821011782721761641021255569178209180184
計6,0866,4517,6166,5806,2776,1546,9505,8577,3417,8206,2796,4446,0704,4384,8354,3604,0476,8527,6646,0646,8417,2986,2525,7875,0194,5177,5156,5655,0505,3585,2314,8616,9156,7175,9527,8314,7604,3247,1545,6936,4077,1095,9365,5409,4778,7418,1358,9547,4378,07611,6798,0508,82410,2438,7177,7258,9948,8838,0408,3536,6837,6818,9297,2287,7857,9617,3696,3657,4738,5017,1257,6026,4086,5298,6007,5548,0077,4707,5156,2648,2197,9456,4698,2006,6817,3339,69320,9177,9478,5238,111
月末在庫計5,1804,7984,5895,4524,8654,6213,5693,6422,7453,6454,1044,1763,7504,8184,2205,4524,6803,2883,9203,0512,9403,1552,8132,1051,8171,4631,2458977227245964806973902572603395014122303884556407342,1392,1042,2751,9552,0172,0681,7831,8312,1111,8201,7152,1772,2702,7922,6572,5992,5982,3832,2942,1782,3302,2522,2752,3892,2222,4803,0073,0443,1173,0023,5933,5254,0313,9492,4372,2102,0691,9091,7311,5981,5451,5321,4561,0721,1781,0271,854

医療機器品目一覧（261品目、30社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1補聴器HI-G7FDリオン株式会社認証品目229AABZX00067A07
2補聴器HI-G7FCリオン株式会社認証品目229AABZX00067A06
3補聴器HI-G7FBリオン株式会社認証品目229AABZX00067A05
4補聴器HI-G7FAリオン株式会社認証品目229AABZX00067A04
5耳あな型補聴器　ＮＸＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2024/08/26306ABBZX00030000
6Ｓｅｒｅｎｅ（シリーン）ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2024/07/22306ADBZX00042000
7補聴器　Ａｃｔｉｖｅ　ＩＸシバントス株式会社認証品目2024/07/19306AABZX00035000
8耳あな型　ＥＰ２０ＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2024/07/16306ABBZX00011A01
9耳あな型　ＸＦＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2024/06/28306ABBZX00011A02
10補聴器　Ｒｅａｃｈ　ＩＴＥシリーズシバントス株式会社認証品目2024/03/28306AABZX00025000
11補聴器　ＲＸ１２プラス　ＩＴＥシバントス株式会社認証品目2024/03/28306AABZX00025A01
12耳あな型　ＮＸＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2024/03/25306ABBZX00011000
13補聴器　ＩＸシリーズ　カスタムシバントス株式会社認証品目2024/03/05306AABZX00015000
14Ｃ５　シリーズリオン株式会社認証品目2024/02/09306AABZX00012000
15スターキー耳あな型４スターキージャパン株式会社認証品目2023/12/28305ADBZX00100000
16Ｖｉｓｔａ　Ｂ（ビスタＢ）ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2023/10/30305ADBZX00002A01
17耳あな型補聴器　Ｗ　Ｍａｔｅワイデックス株式会社認証品目2023/10/02305AFBZX00080000
18Ａｃｈｉｅｖｅ（アチーブ）ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2023/09/04305ADBZX00069000
19補聴器　Ｓｉｌｋ　ＩＸシバントス株式会社認証品目2023/08/09305AABZX00043000
20耳あな型　ＥＰＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2023/06/09305ABBZX00014A01
21耳あな型補聴器　ＥＰＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2023/06/06305ABBZX00013A01
22耳あな型補聴器　ＲＵＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2023/04/14305ABBZX00013000
23耳あな型　ＲＵＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2023/04/14305ABBZX00014000
24Ｉｎｓｅｒａ　Ｂｌｕ（インセラブルー）ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2023/01/23305ADBZX00002000
25耳あな型補聴器　ＲＴＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2022/10/06304ABBZX00036000
26Ｉｍａｇｉｎｅ（イマジン）ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2022/10/03304ADBZX00100000
27耳あな型　ＲＴＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2022/08/22304ABBZX00031000
28補聴器　ＲＸ１２シリーズ　カスタムシバントス株式会社認証品目2022/07/15304AABZX00031A01
29ティニトレア耳あな型マキチエ株式会社認証品目2022/05/20304AFBZX00050000
30補聴器　ＢｉＣｏｒｅ　カスタムシバントス株式会社認証品目2022/05/10304AABZX00031000
31レゼルヴァマキチエ株式会社認証品目2022/04/25304AFBZX00043000
32補聴器　Ｖｉｂｅ　Ｇｏシバントス株式会社認証品目2022/03/30304AABZX00017000
33補聴器　ＭＫ　Ｘ－ｉｎシバントス株式会社認証品目2022/03/18303AABZX00027A01
34補聴器　ＯＨＳ－Ｄ３１シバントス株式会社認証品目2022/01/14304AABZX00002000
35補聴器　ＨＩ－Ｇ７ＬＳリオン株式会社認証品目2021/11/16225AABZX00096A04
36耳あな型　ＥＮＨＥＢＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2021/11/15303ABBZX00062000
37耳あな型補聴器　ＭＯＪＯワイデックス株式会社認証品目2021/11/01303AFBZX00086000
38補聴器　ＡＸシリーズ　カスタムシバントス株式会社認証品目2021/10/29303AABZX00075000
39メディカルリスニングプラグ株式会社ニューロシューティカルズ認証品目2021/08/02303AFBZX00058000
40Ｒｅｌｙ（リライ）ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2021/07/21303ADBZX00069000
41補聴器　Ｖｉｂｅ　Ａｉｒシバントス株式会社認証品目2021/07/05303ABBZX00039000
42補聴器　８Ｃカスタムシバントス株式会社認証品目2021/04/27303AABZX00031000
43耳あな型　ＭＶＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2021/04/26303ABBZX00028000
44補聴器　Ｓｉｇｎｉａ　Ａｃｔｉｖｅシバントス株式会社認証品目2021/04/21303AABZX00029000
45補聴器　Ｓｉｌｋ　Ｘシバントス株式会社認証品目2021/04/06303AABZX00027000
46耳あな型補聴器　ＭＡＧＮＩＦＹワイデックス株式会社認証品目2021/04/05303AFBZX00022000
47Ｄｘ　Ｉｎｓｅｒａ（インセラ）ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2021/01/20303ADBZX00004000
48耳あな型　ＫＥＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2020/12/22302ABBZX00090000
49Ｖｉｂｅ　ＭＮシリーズシバントス株式会社認証品目2020/09/24302AABZX00075000
50Ｓｈｉｎｅ（シャイン）ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2020/07/07302ADBZX00062000
51耳あな型　ＰＺＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2020/07/02302ABBZX00048000
52スターキー耳あな型３スターキージャパン株式会社認証品目2020/05/18302ADBZX00041000
53補聴器　ＨＩ－Ｇ７ＡＤリオン株式会社認証品目2020/04/08229AABZX00067A03
54Ａｍａｚｅ（アメイズ）ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2020/03/30302ADBZX00022000
55耳あな型補聴器　ＭＯＭＥＮＴワイデックス株式会社認証品目2020/03/23302AFBZX00031000
56耳あな型補聴器　ＰＨＡ－Ｃ１１オンキヨー株式会社認証品目2019/09/20225AABZX00019Z00
57耳あな型補聴器　ＥＮＪＯＹワイデックス株式会社認証品目2019/09/18301AFBZX00041000
58耳あな型　ＲＥＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2019/08/09301ABBZX00036000
59ＨｅａｒＬｉｎｋ　耳あな型デマント・ジャパン株式会社認証品目2019/07/10301AIBZX00006000
60補聴器　ＪＰ８Ｃシリーズ　カスタムシバントス株式会社認証品目2019/07/09301ABBZX00008000
61オオルリ耳あな型マキチエ株式会社認証品目2019/04/23231AFBZX00046000
62Ａ＆Ｍデジタル補聴器　ＸＴＭ耳あな型シバントス株式会社認証品目2019/02/05230ABBZX00073A01
63補聴器　ＯＨＳ－Ｄ２１シバントス株式会社認証品目2019/02/05230ABBZX00073A02
64おんわ　Ｃ１パナソニック分割準備株式会社認証品目2019/01/01225AIBZX00072Z00
65Ｇ４シリーズパナソニック分割準備株式会社認証品目2019/01/01230AIBZX00021Z00
66Ｇ３　シリーズパナソニック分割準備株式会社認証品目2019/01/01228AIBZX00002Z00
67ベロックス　耳あな型デマント・ジャパン株式会社認証品目2018/10/05230AIBZX00027000
68耳あな型デジホデマント・ジャパン株式会社認証品目2018/10/05230AIBZX00028000
69耳あな型補聴器　ＥＶＯＫＥワイデックス株式会社認証品目2018/10/03230AFBZX00077000
70Ｇ４シリーズパナソニック株式会社認証品目2018/07/24230AIBZX00021000
71補聴器　ＸＴＭクリックシバントス株式会社認証品目2018/05/28230ABBZX00073000
72補聴器　Ｎｘシリーズ　カスタムシバントス株式会社認証品目2018/04/06230ABBZX00058000
73補聴器　ＨＩ－Ｇ７ＡＣリオン株式会社認証品目2018/03/12229AABZX00067A02
74補聴器　Ｉｎｔｕｉｓ３　カスタムシバントス株式会社認証品目2017/09/28229ABBZX00092000
75Ｉｎｓｅｒａ（インセラ）ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2017/09/22227ACBZX00028A01
76マキチエ　Ｈ１６０ｖ２　カナルマキチエ株式会社認証品目2017/07/13229AFBZX00050000
77補聴器　ＨＩ－Ｇ７ＡＡリオン株式会社認証品目2017/06/29229AABZX00067000
78補聴器　ＨＩ－Ｇ７ＡＢリオン株式会社認証品目2017/06/29229AABZX00067A01
79Ｔｒｕｓｔ（トラスト）　ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2017/06/26229ADBZX00079000
80補聴器　ＪＰ６Ｃシリーズ　カスタムシバントス株式会社認証品目2017/04/25229ABBZX00052000
81補聴器　Ｐｒｏｍｐｔ　クリックシバントス株式会社認証品目2017/04/13229ABBZX00044000
82耳あな型補聴器　Ｄｉｎａｍｉｃｏワイデックス株式会社認証品目2016/10/21228AFBZX00121000
83デジミミ３シバントス株式会社認証品目2016/10/03228ABBZX00068A01
84耳あな型補聴器　Ｔｒｅａｓｕｒｅワイデックス株式会社認証品目2016/07/29228AFBZX00085000
85耳いちばんプレミアムシバントス株式会社認証品目2016/05/27228ABBZX00068000
86補聴器　ＨＩ‐Ｇ７ＣＶリオン株式会社認証品目2016/05/25225AABZX00096A03
87補聴器　ｐｒｉｍａｘシリーズ　カスタムシバントス株式会社認証品目2016/04/28228ABBZX00060000
88スターキー耳あな型１スターキージャパン株式会社認証品目2016/03/18228ADBZX00029000
89耳あな型補聴器　ＤＡＩＬＹワイデックス株式会社認証品目2016/03/04228AFBZX00029000
90補聴器　ＪＰ４Ｃシリーズ　カスタムシバントス株式会社認証品目2016/02/23228ABBZX00035000
91Ｇ３　シリーズパナソニック株式会社認証品目2016/01/14228AIBZX00002000
92Ｓｔｒｉｄｅ（ストライド）ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2015/12/18227ACBZX00028000
93補聴器　ＨＩ‐Ｇ７ＹＳリオン株式会社認証品目2015/11/30225AABZX00096A02
94Ａｌｌｙ（アライ）ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2015/10/20227ADBZX00174000
95補聴器　Ｓｉｒｉｏｎ２　カスタムシバントス株式会社認証品目2015/10/02227ABBZX00101000
96補聴器　Ｏｒｉｏｎ２　カスタムシバントス株式会社認証品目2015/10/02227ABBZX00100000
97補聴器　Ｉｎｔｕｉｓ２　カスタムシバントス株式会社認証品目2015/10/02227ABBZX00102000
98耳あな型補聴器　ＵＮＩＱＵＥワイデックス株式会社認証品目2015/09/25227AFBZX00097000
99ハーモニー　Ｍ－０３ミミー電子株式会社認証品目2015/07/28227AGBZX00075000
100耳あな型補聴器　ＶＩＴＡＬワイデックス株式会社認証品目2015/07/07227AFBZX00059000
101補聴器　ｂｉｎａｘシリーズ　カスタムシバントス株式会社認証品目2015/04/21227ABBZX00041000
102Ｌｅｇｅｎｄ　（レジェンド）　ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2015/04/09227ADBZX00066000
103補聴器　ＮＤ‐Ｃ８Ｐリオン株式会社認証品目2014/07/02225AABZX00096A01
104マキチエチェリーマキチエ株式会社認証品目2014/03/07225AFBZX00124A01
105シーメンス　ｉＴＣＩ　Ｃｏｍｂｉ　カスタムシバントス株式会社認証品目2014/01/10225ABBZX00195A01
106補聴器　ＳＩＲＩＯＮ　カスタムシバントス株式会社認証品目2014/01/09226ABBZX00013000
107補聴器　ＯＲＩＯＮ　カスタムシバントス株式会社認証品目2013/12/27225ABBZX00195000
108耳あな型補聴器　Ｍｅｌｏｄｉａワイデックス株式会社認証品目2013/12/11225AFBZX00149000
109補聴器　こみみパナソニック補聴器株式会社認証品目2013/11/21225AIBZX00071000
110おんわ　Ｃ１パナソニック株式会社認証品目2013/11/21225AIBZX00072000
111チェリーマキチエ株式会社認証品目2013/09/27225AFBZX00124000
112耳あな型　ＬＸＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2013/08/15225AABZX00146000
113補聴器　ＨＩ‐Ｇ７ＹＦリオン株式会社認証品目2013/06/10225AABZX00096000
114耳あな型補聴器　ＰＨＡ－Ｃ１１オンキヨー株式会社認証品目2013/02/06225AABZX00019000
115耳あな型補聴器　ＤＲＥＡＭワイデックス株式会社認証品目2013/02/05225AFBZX00009000
116耳穴式　「好楽聴（こうらくちょう）　ＫＨＢ－ＩＴＣ－Ｄ」株式会社ケンコー・トキナー認証品目2012/09/24224AGBZX00085000
117補聴器　ＨＩ‐Ｇ７Ｍリオン株式会社認証品目2012/05/22224AABZX00086000
118補聴器　ＨＩ‐Ｇ７ＲＡリオン株式会社認証品目2012/05/22224AABZX00086A01
119耳あな型補聴器　ＭＥＮＵワイデックス株式会社認証品目2012/04/24224AFBZX00064000
120クアイア　レガート　ＣⅡαマキチエ株式会社認証品目2012/02/24224AFBZX00028000
121耳あな型補聴器　クリアワイデックス株式会社認証品目2012/01/25224AFBZX00012000
122パレーゼＫ１４０Ｃマキチエ株式会社認証品目2012/01/18224AFBZX00005000
123おんわ　Ｃ１パナソニックヘルスケア株式会社認証品目2012/01/12224AIBZX00004000
124クアイア　レガート　ＣⅡマキチエ株式会社認証品目2011/12/22223AFBZX00194000
125バローレＣⅡマキチエ株式会社認証品目2011/12/14223AFBZX00192000
126Ｘシリーズ耳あな型スターキージャパン株式会社認証品目2011/10/27223ADBZX00107000
127フジモト２マキチエ株式会社認証品目2011/04/07223AFBZX00029000
128フジモト１マキチエ株式会社認証品目2011/04/07223AFBZX00028000
129Ａ・Ｍ・Ｐデジタルスターキージャパン株式会社認証品目2011/01/07223ADBZX00006000
130耳あな型補聴器　ＨＮアルトテクス株式会社認証品目2010/11/30222AGBZX00285000
131補聴器　ＨＩ‐８９リオン株式会社認証品目2010/11/24222AABZX00198000
132クレバ　ボイスマキチエ株式会社認証品目2010/10/25222AFBZX00131000
133クアイア　レグルスマキチエ株式会社認証品目2010/10/04222AFBZX00126000
134耳あな型補聴器　Ｖジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2010/08/30222AGBZX00221000
135耳あな型オーデオ　ジップフォナック・ジャパン株式会社認証品目2010/08/18222AABZX00146000
136クアイア　プリメーラマキチエ株式会社認証品目2010/08/06222AFBZX00098000
137耳あな型補聴器　コセルギワイデックス株式会社認証品目2010/07/30222AFBZX00096000
138補聴器　ＨＩ－８７リオン株式会社認証品目2010/05/24220AABZX00118A01
139パレーゼ　バローレマキチエ株式会社認証品目2010/05/21222AFBZX00085000
140ＣｈａｎｎｅｌＦｒｅｅ　耳あな形デマント・ジャパン株式会社認証品目2010/03/30222AABZX00065000
141Ｐａｓｓｐｏｒｔ（パスポート）　ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2010/02/22222ACBZX00014000
142Ｌａｔｉｔｕｄｅ（ラティテュード）　ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2010/02/22222ACBZX00014A01
143耳あな型補聴器　ＲＥＳ１０ＰＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2010/01/26222AGBZX00013000
144ｅ　シリーズスターキージャパン株式会社認証品目2010/01/08222ADBZX00001000
145カルテットＳｏｎｉｃ　Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ，　Ｉｎｃ．認証品目2009/10/28221AKBZI00143000
146ベロシティーＳｏｎｉｃ　Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ，　Ｉｎｃ．認証品目2009/10/28221AKBZI00142000
147耳あな型補聴器　ＬＶＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2009/08/28221AGBZX00245000
148Ｓシリーズスターキージャパン株式会社認証品目2009/06/30221ADBZX00054000
149みみ宝　充電式補聴器株式会社ハックベリー認証品目2009/06/30220AGBZX00356A01
150耳あな形補聴器　ＴＦＰジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/25221AGBZX00179000
151耳あな形補聴器　Ｐ１ジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/25221AGBZX00178A01
152耳あな形補聴器　ＭＸジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/25221AGBZX00178000
153耳あな形補聴器　Ｐ２ジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/25221AGBZX00177A02
154耳あな形補聴器　ＹＸジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/25221AGBZX00177A01
155耳あな形補聴器　ＰＬジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/25221AGBZX00177000
156耳あな形補聴器　Ｐ３ジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/25221AGBZX00176A02
157耳あな形補聴器　ＹＲジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/25221AGBZX00176A01
158耳あな形補聴器　ＲＰジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/25221AGBZX00176000
159耳あな形補聴器　ＺＧジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/15221AGBZX00151000
160耳あな形補聴器　ＰＴ２ジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/15221AGBZX00152A01
161耳あな形補聴器　ＸＥジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/15221AGBZX00152000
162耳あな形補聴器　ＰＴ３ジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/15221AGBZX00151A02
163耳あな形補聴器　ＹＺジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/15221AGBZX00151A01
164ＬＩＮＱ（リンク）　ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2009/06/11221ACBZX00061A01
165耳あな型補聴器　ＭＡジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/06/09221AGBZX00129000
166耳あな形補聴器　ミキメイト　きくタスＧジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/05/28221AGBZX00118000
167耳あな形補聴器　ＰＴジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/05/28221AGBZX00119A01
168耳あな形補聴器　ＡＺジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/05/28221AGBZX00119000
169Ｏｎｅ（ワン）　ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2009/05/25221ACBZX00061000
170耳あな形補聴器　ＤＶ３ＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2009/04/28220AGBZX00342A01
171Ｃｈａｎｇｅ（チェンジ）　ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2009/04/28221ACBZX00054000
172耳あな形補聴器　ＤＶ２ジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/04/28221AGBZX00096000
173パレーゼ　６２００マキチエ株式会社認証品目2009/04/15221AFBZX00037000
174耳いちばんＤＸシバントス株式会社認証品目2009/04/13221ABBZX00021A01
175デジミミ　２シバントス株式会社認証品目2009/04/10221ABBZX00021000
176補聴器　ＮＥＦ－０５　イヤファッション株式会社三和製作所認証品目2009/03/26221AGBZX00067000
177耳あな形補聴器　リアルワイデックス株式会社認証品目2009/03/25221AFBZX00030000
178耳あな形補聴器　ＰＴ３ジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2009/03/23220AFBZX00121A02
179おんわ　ＷＨ－７１６ＫＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2009/03/06221AIBZX00013000
180おんわ　ＷＨ－７０９ＭＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2009/03/06221AIBZX00015000
181おんわ　ＷＨ－７１２ＬＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2009/03/06221AIBZX00014000
182おんわ　ＷＨ－６０９ＭＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2009/03/06221AIBZX00012000
183おんわ　ＷＨ－６１２ＬＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2009/03/06221AIBZX00011000
184おんわ　ＷＨ－６１６ＫＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2009/03/06221AIBZX00010000
185おんわ　ＷＨ－５０９ＭＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2009/03/06221AIBZX00009000
186おんわ　ＷＨ－５１２ＬＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2009/03/06221AIBZX00008000
187おんわ　ＷＨ－５１６ＫＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2009/03/06221AIBZX00007000
188パレーゼＭ１２０マキチエ株式会社認証品目2009/03/02221AFBZX00019000
189パレーゼＭ１００マキチエ株式会社認証品目2009/02/23221AFBZX00010000
190耳あな形補聴器　ＥＬジーエヌリサウンドジャパン株式会社認証品目2009/02/19221AGBZX00039000
191耳あな形補聴器　ＰＴ２ジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2009/02/02220AFBZX00143A01
192コルチトーン補聴器耳あな型コルチトーン補聴器株式会社認証品目2009/01/18221AABZX00008000
193耳あな形補聴器　マインドワイデックス株式会社認証品目2009/01/08221AFBZX00003000
194イヤーチャージⅡ株式会社ハックベリー認証品目2008/12/26220AGBZX00356000
195耳あな形補聴器　ＥＳＧＮヒアリングジャパン株式会社認証品目2008/12/24220AGBZX00342000
196耳あな形補聴器　ＤＶ２ジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2008/12/18220AFBZX00257000
197耳あな形補聴器　ＮＤ－Ｒ１ジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2008/12/18220AFBZX00256000
198耳あな形補聴器　ＤＶ３ジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2008/12/18220AFBZX00258000
199スナップ　ＣＭアルトテクス株式会社認証品目2008/11/28220AGBZX00321000
200イヤメイトデジタル　ＡＫ－０５オムロンヘルスケア株式会社認証品目2008/11/11220AGBZX00293000
201耳あな形補聴器　ミキメイト　きくタスＧジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2008/11/11220AFBZX00243000
202Ｉｄｅｎｔｉｔｙ（アイデンティティ）　ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2008/10/14220ACBZX00022A01
203耳あな形補聴器　ムーブバーナフォン株式会社認証品目2008/09/19220AABZX00172000
204クアイア　プロントマキチエ株式会社認証品目2008/09/11220AFBZX00210000
205クアイア　プレシャスマキチエ株式会社認証品目2008/09/11220AFBZX00208000
206Ｔｕｒｎ（ターン）　ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2008/09/08220ACBZX00056000
207耳あな形補聴器　ＹＺジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2008/08/29220AFBZX00121A01
208耳あな形補聴器　ＢＥジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2008/08/20220AFBZX00191000
209耳あな形補聴器　ＸＥジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2008/07/09220AFBZX00143000
210Ｒｅａｃｈ（リーチ）　ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2008/07/03220ACBZX00022000
211補聴器　ＨＩ－Ｇ７Ｊリオン株式会社認証品目2008/06/10220AABZX00118000
212補聴器　ＨＩ‐Ａ３Ｈリオン株式会社認証品目2008/06/10220AABZX00120000
213耳あな形補聴器　ＺＧジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2008/06/04220AFBZX00121000
214Ｎｅｘｔ（ネクスト）　ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2008/06/02220ACBZX00010A01
215Ｙｕｕ（ユー）　ＩＴＥニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2008/04/16220ACBZX00010000
216クレバⅢＰｉｕマキチエ株式会社認証品目2008/04/11220AFBZX00079000
217バイオニック　ＣＭアルトテクス株式会社認証品目2008/03/17220AIBZX00029000
218スプリンタープロ　ＣＭアルトテクス株式会社認証品目2008/03/17220AIBZX00027000
219スナップ　ＣＭアルトテクス株式会社認証品目2008/03/17220AIBZX00025000
220おんわ　ＷＨ－７１２ＦＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2008/03/14220AIBZX00022000
221おんわ　ＷＨ－７０８ＧＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2008/03/14220AIBZX00023000
222おんわ　ＷＨ－６０６ＨＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2008/03/14220AIBZX00021000
223おんわ　ＷＨ－６０８ＧＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2008/03/14220AIBZX00020000
224おんわ　ＷＨ－６１２ＦＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2008/03/14220AIBZX00019000
225おんわ　ＷＨ－５０６ＨＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2008/03/14220AIBZX00018000
226おんわ　ＷＨ－５０８ＧＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2008/03/14220AIBZX00017000
227おんわ　ＷＨ－５１２ＦＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2008/03/14220AIBZX00016000
228イヤメイト AK-04オムロンヘルスケア株式会社認証品目2007/11/01219AGBZX00102000
229イヤメイト　ＡＫ－０４オムロンヘルスケア株式会社認証品目2007/10/05219AGBZX00102000
230補聴器　ＨＩ－Ｇ７ＰＲリオン株式会社認証品目2007/07/02219AABZX00159000
231耳あな形補聴器　ＩＴジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2007/06/25219AFBZX00091000
232耳あな形補聴器　ＰＴジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2007/06/14219AFBZX00036A01
233おんわ　ＷＨ－５４ＥＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2007/05/30219AIBZX00065000
234おんわ　ＷＨ－７４ＥＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2007/05/30219AIBZX00067000
235おんわ　ＷＨ－６４ＥＪパナソニックヘルスケア株式会社認証品目2007/05/30219AIBZX00066000
236デジカナル１８００キコエ製作株式会社認証品目2007/05/25219AFBZX00057000
237デジカナル２０００キコエ製作株式会社認証品目2007/05/25219AFBZX00058000
238耳あな形補聴器　ブラビシモ　Ｌｉｇｈｔワイデックス株式会社認証品目2007/04/24219AFBZX00043000
239耳あな形補聴器　センソ　Ｌｉｇｈｔワイデックス株式会社認証品目2007/04/24219AFBZX00042000
240耳あな形補聴器　ブラボー　Ｌｉｇｈｔワイデックス株式会社認証品目2007/04/24219AFBZX00044000
241耳あな形補聴器　フラッシュワイデックス株式会社認証品目2007/04/20219AFBZX00041000
242耳あな形補聴器　ＴＦＰジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2007/04/06219AFBZX00039000
243耳あな形補聴器　ＡＺジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2007/04/06219AFBZX00036000
244耳あな形補聴器　プリオＡｕｄｍｅｔ株式会社認証品目2007/03/12219AABZX00049000
245ヴェーネマキチエ株式会社認証品目2007/03/09219AFBZX00022000
246ラプソティースターキージャパン株式会社認証品目2007/02/15219ADBZX00017000
247アリアスターキージャパン株式会社認証品目2007/02/15219ADBZX00018000
248アベイルスターキージャパン株式会社認証品目2007/02/15219ADBZX00019000
249ヴァーチュスターキージャパン株式会社認証品目2007/02/15219ADBZX00020000
250デスティニースターキージャパン株式会社認証品目2007/02/15219ADBZX00016000
251補聴器　アクセス　ＩＴＥ　（ＡＣＣＥＳＳ　ＩＴＥ）ニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2007/01/25219ACBZX00002000
252耳あな形補聴器　ＣＡＮＴＡジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2006/12/27218AFBZX00125000
253耳あな形補聴器　ミキメイト　きくタスジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2006/12/27218AFBZX00127000
254耳あな形補聴器　ＤＶジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2006/12/27218AFBZX00126000
255耳あな形補聴器　ＳＯＵＳＡジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2006/12/27218AFBZX00125A01
256インテオ　ＩＮ－ＸＰワイデックス株式会社認証品目2006/12/11218AFBZX00115000
257耳あな形補聴器　アイキアワイデックス株式会社認証品目2006/12/11218AFBZX00113000
258補聴器　エレメント　ＩＴＥ（Ｅｌｅｍｅｎｔ　ＩＴＥ）ニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2006/10/30218ACBZX00016000
259デジプロバーナフォン株式会社認証品目2006/09/15218AABZX00107000
260パレーゼ　６０００キコエ製作株式会社認証品目2006/08/18218AFBZX00092000
261クレバⅢキコエ製作株式会社認証品目2006/08/18218AFBZX00093000
262パレーゼ　４０００キコエ製作株式会社認証品目2006/08/18218AFBZX00091000
263耳あな形補聴器　アイコスバーナフォン株式会社認証品目2006/07/14218AABZX00072000
264インテオ　ＩＮ－ＣＩＣワイデックス株式会社認証品目2006/06/28218AFBZX00058000
265耳あな形補聴器　インテオワイデックス株式会社認証品目2006/06/28218AFBZX00059000
266補聴器　ワン　リンク　ＩＴＥ　（Ｏｎｅ　ＬＩＮＱ　ＩＴＥ）ニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2006/06/27218AIBZX00030000
267補聴器　インディゴ　ＩＴＥ　（Ｉｎｄｉｇｏ　ＩＴＥ）ニュージャパンヒヤリングエイド株式会社認証品目2006/06/27218AIBZX00032000
268耳あな形補聴器　Ｐ１ジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2006/06/07218AFBZX00047000
269耳あな形補聴器　ＭＸジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2006/06/07218AFBZX00046000
270耳あな形補聴器　Ｐ３ジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2006/05/19218AFBZX00040000
271耳あな形補聴器　Ｐ２ジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2006/05/19218AFBZX00039000
272耳あな形補聴器　ＹＲジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2006/04/07218AFBZX00032000
273耳あな形補聴器　ＰＬジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2006/04/07218AFBZX00030000
274耳あな形補聴器　ＹＸジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2006/04/07218AFBZX00034000
275補聴器　ＡＹＡ　ＰＡＳＳＩＯＮ　３　Ｍｉｎｉパナソニック株式会社認証品目2006/03/29218AIBZX00012000
276補聴器　ＡＹＡ　ＰＡＳＳＩＯＮ　４　Ｍｉｎｉパナソニック株式会社認証品目2006/03/29218AIBZX00011000
277補聴器　ＡＹＡ　ＰＡＳＳＩＯＮ　５　Ｍｉｎｉパナソニック株式会社認証品目2006/03/29218AIBZX00010000
278補聴器　ＡＹＡ　ＰＡＳＳＩＯＮ　３パナソニック株式会社認証品目2006/03/29218AIBZX00009000
279補聴器　ＡＹＡ　ＰＡＳＳＩＯＮ　４パナソニック株式会社認証品目2006/03/29218AIBZX00008000
280補聴器　ＡＹＡ　ＰＡＳＳＩＯＮ　５パナソニック株式会社認証品目2006/03/29218AIBZX00007000
281デジカナル　１６００ＩＴＥキコエ製作株式会社認証品目2006/03/27218AFBZX00024000
282デジカナル　１６００ＣＩＣキコエ製作株式会社認証品目2006/03/27218AFBZX00022000
283デジカナル　１４００ＣＩＣキコエ製作株式会社認証品目2006/03/27218AFBZX00021000
284デジカナル　１４００ＩＴＥキコエ製作株式会社認証品目2006/03/27218AFBZX00023000
285耳あな形補聴器　ＲＰジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社認証品目2006/01/19217AFBZX00011000
286補聴器　こみみパナソニック株式会社インダストリー営業本部認証品目2005/12/16217AIBZX00004000
287デジミミシーメンス・ヒヤリング・インスツルメンツ株式会社認証品目2005/12/15217AABZX00012000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1KHL

Hearing Aid, Master

マスター補聴器

II耳鼻咽喉科7———
2LRA

Hearing Aid, Tactile

触覚補聴器

未分類—8———
3ESD

Hearing Aid, Air-Conduction, Prescription

気導式補聴器（処方用）

I耳鼻咽喉科1,367—6744 件
4QUF

Hearing Aid, Air-Conduction, Over The Counter

気導式補聴器（一般用）

I耳鼻咽喉科——44—
5LXB

Hearing Aid, Bone Conduction

骨導補聴器

II耳鼻咽喉科53—7,1727 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

補聴器一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1補聴器
耳かけ型補聴器(Ⅱ)
2補聴器
オーダーメイド式耳あな型補聴器(Ⅱ)
3補聴器
デジタル式補聴器(Ⅱ)
4補聴器
ポケット型補聴器(Ⅱ)
5補聴器
骨導式補聴器(Ⅱ)
6補聴器
骨固定型補聴器(Ⅲ)
7補聴器
カナル型補聴器(Ⅱ)
8補聴器
モジュラ式耳あな型補聴器(Ⅱ)
9補聴器
完全耳内式耳あな型補聴器(Ⅱ)
10補聴器
プログラム式補聴器(Ⅱ)
11補聴器
メガネ型補聴器(Ⅱ)
12補聴器
フェイスプレート式補聴器(Ⅱ)
13補聴器
耳鳴マスカ(Ⅱ)
14補聴器
ヘッドバンド型補聴器(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

耳あな型補聴器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。