ウォッチリスト

医療機器一般的名称

ポケット型補聴器

基本情報

類別コード器73

類別名称補聴器

中分類名補聴器

コード30082000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

難聴を補うために音を増幅する機器であって、頭部以外に装着する部分とそれに連結して外耳道に増幅音を出力する部分からなる形状のものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.62億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

9.51 %

過去2年間

平均出荷価格

1.55 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

97.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	1,765	1,760	994	1,733	1,468	1,640	1,651	1,277	2,545	4,189	3,565	2,828	2,352	2,796	936	1,756	3,214	1,812	3,603	1,574	1,262	2,674	2,407	2,254	2,564	2,733	3,669	3,688	1,022	2,048	3,147	3,610	3,101	2,270	2,976	1,416	2,054	1,621	1,830	3,574	3,207	2,987	2,866	3,208	2,307	804	2,586	1,716	2,926	1,168	3,712	1,026	1,834	1,870	2,103	2,151	1,320	732	2,281	2,055	2,564	1,651	2,759	2,679	3,095	2,082	2,128	1,889	1,275	2,749	1,833	679
生産	計	1,340	1,530	724	1,453	1,238	1,450	1,491	1,047	2,385	3,773	3,265	2,618	2,022	2,501	936	1,756	2,984	1,587	3,098	1,334	952	2,424	2,172	1,934	2,393	2,603	2,974	3,278	872	1,918	2,995	3,126	2,687	2,000	2,706	1,051	1,489	1,301	1,450	3,254	2,752	2,652	2,606	3,168	2,037	674	2,096	1,486	2,786	1,128	3,652	996	1,784	1,800	2,043	2,046	1,240	612	2,211	1,995	2,454	1,571	2,619	2,639	3,055	2,022	2,078	1,849	1,235	2,659	1,813	626
輸入品☆	計	425	230	270	280	230	190	160	230	160	416	300	210	330	295	-	-	230	225	505	240	310	250	235	320	171	130	695	410	150	130	152	484	414	270	270	365	565	320	380	320	455	335	260	40	270	130	490	230	140	40	60	30	50	70	60	105	80	120	70	60	110	80	140	40	40	60	50	40	40	90	20	53
出荷	国内	1,158	974	1,540	1,355	943	1,253	1,566	1,386	1,985	2,220	1,955	2,120	1,951	1,748	425	1,037	1,268	1,728	1,881	1,741	1,861	1,711	1,708	1,524	1,670	1,398	1,872	1,740	1,582	1,619	1,638	1,475	1,786	1,399	1,337	1,528	1,524	1,209	1,670	1,632	1,319	1,638	1,417	1,657	1,775	1,485	1,380	1,682	1,151	1,092	1,397	1,214	1,230	1,038	998	1,249	1,195	1,375	989	973	902	988	1,152	1,092	1,215	1,035	1,415	821	1,465	1,310	1,019	1,074
	輸出	150	160	-	-	-	-	-	-	150	1,915	405	1,010	950	860	-	1,055	200	1,000	20	150	1,100	400	1,000	2,000	-	1,720	670	1,750	-	200	1,000	300	400	300	300	1,050	300	1,900	2,150	50	2,830	550	2,150	330	350	50	-	500	2,000	-	2,900	30	300	300	660	1,480	200	600	1,560	50	420	1,710	2,000	100	250	2,000	530	20	2,000	350	-	2,120
	計	1,308	1,134	1,540	1,355	943	1,253	1,566	1,386	2,135	4,135	2,360	3,130	2,901	2,608	425	2,092	1,468	2,728	1,901	1,891	2,961	2,111	2,708	3,524	1,670	3,118	2,542	3,490	1,582	1,819	2,638	1,775	2,186	1,699	1,637	2,578	1,824	3,109	3,820	1,682	4,149	2,188	3,567	1,987	2,125	1,535	1,380	2,182	3,151	1,092	4,297	1,244	1,530	1,338	1,658	2,729	1,395	1,975	2,549	1,023	1,322	2,698	3,152	1,192	1,465	3,035	1,945	841	3,465	1,660	1,019	3,194
月末在庫	計	2,016	2,525	1,832	1,939	2,389	2,667	2,631	2,369	4,569	3,395	4,391	3,962	3,209	3,302	1,617	4,970	6,654	5,562	7,112	6,718	4,905	5,327	4,975	3,591	4,351	3,914	4,973	5,081	4,464	4,581	5,019	6,438	7,277	7,725	8,678	7,313	7,348	5,775	3,689	5,504	4,253	4,954	4,275	5,436	5,350	4,523	5,667	5,144	4,850	4,849	4,210	3,937	4,218	4,195	4,581	4,618	4,532	3,278	2,225	3,210	4,445	3,391	3,318	3,283	4,975	3,874	3,961	5,002	2,758	3,745	4,553	2,036

医療機器品目一覧（46品目、17社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ポケット　Ａ３	リオン株式会社	認証品目	2023/10/23	305AABZX00046A02
2	補聴器　ＨＡ－４３	リオン株式会社	認証品目	2023/08/25	305AABZX00046000
3	補聴器　ＨＡ－４３Ｈ	リオン株式会社	認証品目	2023/08/25	305AABZX00046A01
4	ポッケ　ｓｅｌ２	株式会社三和製作所	認証品目	2022/01/11	304AGBZX00003000
5	補聴器　ＨＤ－３４Ｈ	リオン株式会社	認証品目	2021/09/08	303AABZX00058A01
6	補聴器　ＨＤ－３４	リオン株式会社	認証品目	2021/09/08	303AABZX00058000
7	ポケット　Ｊ２Ｓ	パナソニック分割準備株式会社	認証品目	2020/10/28	302AKBZX00073000
8	補聴器　ＮＥＦ－ＰＴＶ	株式会社三和製作所	認証品目	2019/12/19	224AGBZX00078A03
9	ポケット　Ａ２	パナソニック分割準備株式会社	認証品目	2019/01/01	227AIBZX00023Z00
10	ポケット　Ｊ２	パナソニック分割準備株式会社	認証品目	2019/01/01	226AIBZX00061Z00
11	ポッケ　ｓｅｌ１	株式会社三和製作所	認証品目	2017/12/01	229AGBZX00116000
12	補聴器　ＨＤ‐７０	リオン株式会社	認証品目	2016/03/01	228AABZX00028000
13	ポケット　Ａ２	パナソニック株式会社	認証品目	2015/06/09	227AIBZX00023000
14	ポケット　Ｊ２	パナソニック株式会社	認証品目	2014/11/19	226AIBZX00061000
15	マキチエパイン	マキチエ株式会社	認証品目	2014/03/07	225AFBZX00054A02
16	ポケット型補聴器　Ｃｏｃｏ	マキチエ株式会社	認証品目	2014/01/16	225AFBZX00054A01
17	ポケット　ＷＨ－２	パナソニック補聴器株式会社	認証品目	2014/01/09	226AIBZX00001000
18	おんわ　ＷＨ－１　０　５　　Ｊ　Ｊ	パナソニック補聴器株式会社	認証品目	2013/11/21	225AIBZX00068000
19	おんわ　ＷＨ－１　０　３　　Ｊ　Ｊ	パナソニック補聴器株式会社	認証品目	2013/11/21	225AIBZX00067000
20	おんわ　Ｊ１	パナソニック補聴器株式会社	認証品目	2013/11/21	225AIBZX00066000
21	パイン	マキチエ株式会社	認証品目	2013/05/07	225AFBZX00054000
22	シーメンス補聴器　ＰＯＣＫＥＴＴＩＯ	シバントス株式会社	認証品目	2012/09/19	224ABBZX00138000
23	補聴器　ＮＤＰ－１１Ｈ	株式会社三和製作所	認証品目	2012/09/04	224AGBZX00079A01
24	補聴器　ＭＥ－１８０	株式会社三和製作所	認証品目	2012/09/04	224AGBZX00078000
25	補聴器　ＮＥＦ－Ｐ１	株式会社三和製作所	認証品目	2012/09/04	224AGBZX00078A01
26	補聴器　ＮＤＰ－１０Ｌ	株式会社三和製作所	認証品目	2012/09/04	224AGBZX00078A02
27	補聴器　ＭＥ－１８１	株式会社三和製作所	認証品目	2012/09/04	224AGBZX00079000
28	おんわ　　Ｊ１	パナソニック　ヘルスケア株式会社	認証品目	2012/06/20	224AIBZX00043000
29	コルチトーン補聴器ポケット型	コルチトーン補聴器株式会社	認証品目	2012/05/28	224AABZX00091000
30	補聴器　ＷＨ－２６００	パナソニック株式会社インダストリー営業本部	認証品目	2011/12/22	21900BZX00107000
31	補聴器　ＷＨ－２４００	パナソニック株式会社インダストリー営業本部	認証品目	2011/12/22	21900BZX00106000
32	おんわ　ＷＨ－１　０　５　Ｊ　Ｊ	パナソニックヘルスケア株式会社	認証品目	2011/05/09	223AIBZX00011000
33	ポケット型補聴器　ＩＢＷ	アルトテクス株式会社	認証品目	2011/01/27	223AGBZX00021000
34	美聴だんらんＰＨ－２００	シナノケンシ株式会社	認証品目	2010/12/24	222AGBZX00296000
35	みみ宝　充電式＋ソーラー補聴器	株式会社ハックベリー	認証品目	2010/04/12	222AGBZX00088000
36	コンサート（Ｃｏｎｃｅｒｔｏ）	ニュージャパンヒヤリングエイド株式会社	認証品目	2010/03/09	222ACBZX00023000
37	ポケット型補聴器　ＣＰ	ＧＮヒアリングジャパン株式会社	認証品目	2009/11/20	221AGBZX00300000
38	おんわ　ＷＨ－１　０　３　　Ｊ　Ｊ	パナソニックヘルスケア株式会社	認証品目	2008/09/11	220AIBZX00067000
39	美聴だんらん	シナノケンシ株式会社	認証品目	2008/04/28	220AGBZX00084000
40	介護補聴器HG-10	リオン株式会社	承認品目	2008/03/01	22000BZX00199000
41	補聴器　ＨＡ－７１	リオン株式会社	認証品目	2007/07/29	219AABZX00201000
42	補聴器　ＨＡ－７０	リオン株式会社	認証品目	2007/07/29	219AABZX00200000
43	補聴器　ＨＡ‐２７ＤＸ	リオン株式会社	認証品目	2007/07/29	219AABZX00199000
44	補聴器　ＨＡ‐７６	リオン株式会社	認証品目	2007/07/29	219AABZX00198000
45	補聴器　ＨＡ‐７４Ｗ	リオン株式会社	認証品目	2007/07/29	219AABZX00197000
46	補聴器　ＨＡ‐７３	リオン株式会社	認証品目	2007/07/29	219AABZX00196000
47	補聴器　ＨＡ‐７２Ｐ	リオン株式会社	認証品目	2007/07/29	219AABZX00202000
48	補聴器　ＨＡ‐７８Ｐ	リオン株式会社	認証品目	2007/07/02	219AABZX00161000
49	ポケット形補聴器１０７	ジー　エヌ　リサウンド　ジャパン株式会社	認証品目	2006/12/27	218AFBZX00122000

補聴器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	補聴器	耳かけ型補聴器(Ⅱ)	508	28	291.3 億円/年	-2.4%	5.56 万円/個	25.9%
2	補聴器	耳あな型補聴器(Ⅱ)	257	30	50.32 億円/年	-13.7%	5.65 万円/個	37.2%
3	補聴器	オーダーメイド式耳あな型補聴器(Ⅱ)	130	11	40.68 億円/年	-17.9%	6.51 万円/個	60.4%
4	補聴器	デジタル式補聴器(Ⅱ)	167	16	3.03 億円/年	-51.9%	3.24 万円/個	100.0%
5	補聴器	骨導式補聴器(Ⅱ)	5	3	0.41 億円/年	+26.5%	3.99 万円/個	0.0%
6	補聴器	モジュラ式耳あな型補聴器(Ⅱ)	7	1
7	補聴器	カナル型補聴器(Ⅱ)	66	1
8	補聴器	ヘッドバンド型補聴器(Ⅱ)
9	補聴器	完全耳内式耳あな型補聴器(Ⅱ)	49	1
10	補聴器	フェイスプレート式補聴器(Ⅱ)	3	2
11	補聴器	プログラム式補聴器(Ⅱ)	3	1
12	補聴器	耳鳴マスカ(Ⅱ)	2	2
13	補聴器	メガネ型補聴器(Ⅱ)
14	補聴器	骨固定型補聴器(Ⅲ)	5	3

品質管理に関するコラム