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医療機器 一般的名称
カナル型補聴器
基本情報
類別コード器73
類別名称補聴器
中分類名補聴器
コード41209000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
ほぼ完全に外耳道内に装着できる小型の補聴器をいう。耳あな型補聴器の小型版である。
医療機器品目一覧（71品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 補聴器HI-C8Fシリーズ | リオン株式会社 | 認証品目 | 307AABZX00040000 | |
| 2 | 補聴器HI-C2FD | リオン株式会社 | 認証品目 | 229AABZX00062A07 | |
| 3 | 補聴器HI-C2FC | リオン株式会社 | 認証品目 | 229AABZX00062A06 | |
| 4 | 補聴器HI-C2FB | リオン株式会社 | 認証品目 | 229AABZX00062A05 | |
| 5 | 補聴器HI-C2FA | リオン株式会社 | 認証品目 | 229AABZX00062A04 | |
| 6 | 補聴器HI-C7DE | リオン株式会社 | 認証品目 | 2024/11/01 | 305AABZX00011A05 |
| 7 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ７ＤＡ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2023/03/02 | 305AABZX00011000 |
| 8 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ７ＤＸ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2023/03/02 | 305AABZX00011A04 |
| 9 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ７ＤＤ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2023/03/02 | 305AABZX00011A03 |
| 10 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ７ＤＣ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2023/03/02 | 305AABZX00011A02 |
| 11 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ７ＤＢ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2023/03/02 | 305AABZX00011A01 |
| 12 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ２ＬＳ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2021/11/16 | 224AABZX00189A07 |
| 13 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ６ＡＢ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2020/08/28 | 302AABZX00070A01 |
| 14 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ６ＡＸ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2020/08/28 | 302AABZX00070A04 |
| 15 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ６ＡＤ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2020/08/28 | 302AABZX00070A03 |
| 16 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ６ＡＣ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2020/08/28 | 302AABZX00070A02 |
| 17 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ６ＡＡ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2020/08/28 | 302AABZX00070000 |
| 18 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ８ＡＤ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2020/04/08 | 229AABZX00068A03 |
| 19 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ２ＡＤ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2020/04/08 | 229AABZX00062A03 |
| 20 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ２ＡＣ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2018/03/09 | 229AABZX00062A02 |
| 21 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ８ＡＣ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2018/03/07 | 229AABZX00068A02 |
| 22 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ８ＡＢ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2017/06/29 | 229AABZX00068A01 |
| 23 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ８ＡＡ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2017/06/29 | 229AABZX00068000 |
| 24 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ２ＡＢ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2017/06/21 | 229AABZX00062A01 |
| 25 | 補聴器 ＨＩ－Ｃ２ＡＡ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2017/06/21 | 229AABZX00062000 |
| 26 | 補聴器 ＨＩ‐Ｃ２ＣＶ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2016/05/25 | 224AABZX00189A06 |
| 27 | 補聴器 ＨＩ‐Ｃ２ＣＬ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2016/05/25 | 224AABZX00189A05 |
| 28 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ８ＹＳ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2015/11/30 | 224AABZX00190A03 |
| 29 | 補聴器 ＨＩ‐Ｃ２ＹＳ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2015/11/30 | 224AABZX00189A04 |
| 30 | 補聴器 ＨＩ‐Ｃ２ＣＳ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2015/06/26 | 224AABZX00189A03 |
| 31 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ８ＣＳ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2015/06/26 | 224AABZX00190A02 |
| 32 | 補聴器 ＮＤ‐ＣＦ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2014/07/23 | 226AABZX00109000 |
| 33 | 補聴器 ＮＤ‐Ｃ８ＮＲ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2014/07/02 | 224AABZX00189A02 |
| 34 | 補聴器 ＨＩ‐Ｃ２ＹＦ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2013/05/24 | 224AABZX00189A01 |
| 35 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ８ＹＦ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2013/05/24 | 224AABZX00190A01 |
| 36 | 補聴器 ＮＤ‐ＣＸ４ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2013/01/30 | 224AABZX00030A03 |
| 37 | 補聴器 ＮＤ‐ＣＸＤ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2013/01/30 | 224AABZX00003A03 |
| 38 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ８ＣＦ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2012/12/19 | 224AABZX00190000 |
| 39 | 補聴器 ＨＩ‐Ｃ２ＣＦ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2012/12/19 | 224AABZX00189000 |
| 40 | 補聴器 ＨＩ‐Ｃ２ＲＡ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2012/05/25 | 224AABZX00030A02 |
| 41 | 補聴器 ＨＩ‐Ｃ２ＴＡ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2012/05/25 | 224AABZX00030A01 |
| 42 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ８ＲＡ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2012/05/25 | 224AABZX00003A02 |
| 43 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ８ＴＡ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2012/05/25 | 224AABZX00003A01 |
| 44 | 補聴器 ＨＩ‐Ｃ２Ｍ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2012/02/21 | 224AABZX00030000 |
| 45 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ８Ｍ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2012/01/05 | 224AABZX00003000 |
| 46 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ６Ｇ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2011/11/11 | 223AABZX00135000 |
| 47 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ６ＣＸ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2011/06/07 | 223AABZX00068000 |
| 48 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ６Ｚ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2010/11/24 | 222AABZX00201000 |
| 49 | 補聴器 ＮＤ‐Ｃ４Ｅ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2010/11/11 | 220AABZX00117A02 |
| 50 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ６Ｌ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2010/05/24 | 220AABZX00117A01 |
| 51 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ６Ｙ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2010/05/24 | 219AABZX00315A01 |
| 52 | 補聴器 ＨＩ－Ｊ２Ｃ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2010/02/12 | 222AABZX00030000 |
| 53 | 補聴器 ＨＩ－Ｂ１Ｋ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2010/02/12 | 222AABZX00029000 |
| 54 | 補聴器 ＨＩ‐８６ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2009/10/19 | 220AABZX00119A01 |
| 55 | 補聴器 ＨＩ‐Ａ２Ｈ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2008/06/10 | 220AABZX00119000 |
| 56 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ６Ｊ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2008/06/10 | 220AABZX00117000 |
| 57 | 補聴器 ＮＤ‐ＣＸ２ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2008/04/08 | 219AABZX00309A01 |
| 58 | 補聴器 ＮＤ‐ＣＯ１ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2008/04/08 | 219AABZX00156A01 |
| 59 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ８ＤＴ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2007/12/25 | 219AABZX00311000 |
| 60 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ６Ｃ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2007/12/25 | 219AABZX00315000 |
| 61 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ６Ｔ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2007/12/25 | 219AABZX00309000 |
| 62 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ８ＤＲ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2007/12/25 | 219AABZX00310000 |
| 63 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ６Ａ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2007/11/12 | 219AABZX00272000 |
| 64 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ６Ｒ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2007/07/02 | 219AABZX00156000 |
| 65 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ６Ｅ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2006/12/22 | 218AABZX00166000 |
| 66 | 補聴器 ＮＤ－Ｃ６ＮＲ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2006/08/28 | 218AABZX00103000 |
| 67 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ６Ｆ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2006/07/22 | 218AABZX00081000 |
| 68 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ６Ｕ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2006/07/22 | 218AABZX00083000 |
| 69 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ６Ｎ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2006/07/22 | 218AABZX00082000 |
| 70 | 補聴器 ＨＩ‐Ｇ４ＷＵ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2006/05/08 | 218AABZX00045000 |
| 71 | 補聴器 ＨＩ－Ｇ２Ａ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2006/01/31 | 218AABZX00008000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KHL | Hearing Aid, Master マスター補聴器 | II | 耳鼻咽喉科 | 7 | — | — | — |
| 2 | LRA | Hearing Aid, Tactile 触覚補聴器 | 未分類 | — | 8 | — | — | — |
| 3 | ESD | Hearing Aid, Air-Conduction, Prescription 気導式補聴器（処方用） | I | 耳鼻咽喉科 | 1,367 | — | 674 | 4 件 |
| 4 | LXB | Hearing Aid, Bone Conduction 骨導補聴器 | II | 耳鼻咽喉科 | 53 | — | 7,172 | 7 件 |
| 5 | MAH | Hearing Aid, Bone Conduction, Implanted 植込み型骨導補聴器 | II | 耳鼻咽喉科 | 12 | — | 6,756 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
補聴器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 補聴器 | 耳かけ型補聴器(Ⅱ) | 514 | 29 |
| 2 | 補聴器 | 耳あな型補聴器(Ⅱ) | 261 | 30 |
| 3 | 補聴器 | オーダーメイド式耳あな型補聴器(Ⅱ) | 130 | 11 |
| 4 | 補聴器 | デジタル式補聴器(Ⅱ) | 167 | 16 |
| 5 | 補聴器 | ポケット型補聴器(Ⅱ) | 46 | 17 |
| 6 | 補聴器 | 骨導式補聴器(Ⅱ) | 5 | 3 |
| 7 | 補聴器 | 骨固定型補聴器(Ⅲ) | 5 | 3 |
| 8 | 補聴器 | モジュラ式耳あな型補聴器(Ⅱ) | 7 | 1 |
| 9 | 補聴器 | 完全耳内式耳あな型補聴器(Ⅱ) | 57 | 1 |
| 10 | 補聴器 | プログラム式補聴器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 11 | 補聴器 | メガネ型補聴器(Ⅱ) | ||
| 12 | 補聴器 | フェイスプレート式補聴器(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 13 | 補聴器 | 耳鳴マスカ(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 14 | 補聴器 | ヘッドバンド型補聴器(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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