医療機器一般的名称

腹膜透析用治療計画プログラム

基本情報

類別コードプ02

類別名称疾病治療用プログラム

中分類名プログラム

コード41049003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール3

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

腹膜機能試験（PFT）、腹膜平衡試験（PET）、体成分分析装置から得られた結果等を基に、腹膜透析の処方シミュレーションを行い、透析治療の計画作成を支援する医療機器プログラム。シミュレーションに基づき決定した透析条件を自動腹膜灌流用装置に設定することができる。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。

医療機器品目一覧（6品目、4社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	Ｒｅｌａｘａリンク	株式会社ジェイ・エム・エス	後発医療機器	2024/06/06	一変	30500BZX00037000
2	Ｒｅｌａｘａリンク	株式会社ジェイ・エム・エス	後発医療機器	2023/02/16	承認	30500BZX00037000
3	シェアソース	バクスター株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/11/14	一変	22800BZX00345000
4	シェアソース　アデクエスト	バクスター株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/07/25	新規	30100BZX00092000
5	ＰａｔｉｅｎｔＯｎＬｉｎｅ　ＰＤ療法管理ソフトウェア	フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/05/29	新規	23000BZX00152000
6	ジェイリンクＮＡＶＩ	株式会社ジェイ・エム・エス	改良医療機器（臨床なし）	2017/09/19	新規	22900BZX00311000
7	「シェアソース」の付属品MyPD（患者用モバイルアプリケーション）	株式会社ヴァンティブ	承認品目	2016/09/01	承認	22800BZX00345000

疾病治療用プログラム一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
プログラム	植込み能動型機器管理用プログラム(Ⅲ)	2	1
プログラム	全身麻酔用医薬品投与制御プログラム(Ⅲ)	1	1
プログラム	ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラム(Ⅲ)	2	1
プログラム	眼科手術用治療計画プログラム(Ⅲ)	2	1
プログラム	電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム(Ⅲ)
プログラム	ハイリスク薬物動態解析プログラム(Ⅲ)	2	3
プログラム	コンタクトレンズ選択支援プログラム(Ⅱ)	1	2
プログラム	高血圧症治療補助プログラム(Ⅱ)	2	2
プログラム	不眠障害用プログラム(Ⅱ)	2	1
プログラム	歯科インプラント用治療計画支援プログラム(Ⅱ)	8	5	3.49 億円/年	+37.9%	25.31 万円/個	14.9%
プログラム	歯科修復物設計支援プログラム(Ⅱ)	3	2
プログラム	創外固定器治療計画支援プログラム(Ⅱ)	4	4
プログラム	歯科矯正用治療支援プログラム(Ⅱ)	6	8
プログラム	放射線治療用QAQCプログラム(Ⅲ)	1	1
プログラム	放射線治療情報照合プログラム(Ⅲ)	2	1
プログラム	歯科根管用治療支援プログラム(Ⅱ)	2	1
プログラム	呼吸装置治療支援プログラム(Ⅱ)	7	5
プログラム	放射線治療計画プログラム(Ⅲ)	55	19	11.63 億円/年	-6.0%	1495.31 万円/個	0.0%