医療機器 一般的名称

ハイリスク薬物動態解析プログラム

基本情報

類別コードプ02
類別名称疾病治療用プログラム
中分類名プログラム
コード61215003
クラス分類
GHTFルール11,11-①
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

投与に際し注意を要する薬剤に関し、患者の薬物血中濃度を測定した結果等から薬物動態学的な解析等を行い、医薬品の投与量及び投与法の決定を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。

医療機器品目一覧(2品目、3社)

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No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1マイPKフィットシャイアー・ジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2018/12/11一変22900BZX00011000
2マイPKフィットバクスアルタ株式会社改良医療機器(臨床なし)2017/08/21一変22900BZX00011000
3マイPKフィット武田薬品工業株式会社承認品目2017/01/01承認22900BZX00011000

疾病治療用プログラム一覧