医療機器 一般的名称
放射線治療計画プログラム
基本情報
類別コードプ02
類別名称疾病治療用プログラム
中分類名プログラム
コード40887003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
CT装置等から得られた結果を基に、放射線治療を行う治療領域や体内の線量分布を計算及び表示し、放射線治療計画を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。線量分布計算を行わないものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
11.63億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-5.95 %
過去2年間
平均出荷価格
1495.31 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | - | 1 | 9 | 13 | 13 | 10 | 19 | 1 | 2 | 1 | 1 | 35 | 2 | 8 | - | 1 | 14 | 3 | 5 | - | 10 | 3 | 7 | 21 | 7 | 18 | 3 | 2 | 2 | 6 | - | 2 | 6 | 2 | 9 | 29 | 2 | 19 | 3 | - | 12 | 4 | 2 | 4 | 9 | - | 2 | 35 | 1 | 2 | 8 | 5 | 2 | 12 | 1 | 1 | 12 | 3 | 2 | 26 | 2 | 4 | 8 | - | 1 | 12 | - | 4 | 16 | 4 |
| 生産 | 計 | - | - | 5 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 6 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 5 | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | - | 1 | 4 | 13 | 13 | 10 | 19 | 1 | 2 | 1 | 1 | 35 | 2 | 8 | - | 1 | 14 | 3 | 5 | - | 10 | 3 | 6 | 21 | 7 | 18 | 3 | 2 | 2 | 6 | - | 2 | 6 | 2 | 7 | 29 | 2 | 19 | 3 | - | 12 | 4 | 2 | 4 | 9 | - | 2 | 35 | 1 | 2 | 8 | 5 | 2 | 6 | 1 | 1 | 12 | 3 | 2 | 26 | 2 | 3 | 3 | - | 1 | 12 | - | 4 | 16 | 4 |
| 出荷 | 国内 | - | 1 | 9 | 3 | 12 | 10 | 19 | 13 | 3 | 1 | 1 | 35 | 2 | 8 | - | 1 | 14 | 2 | 5 | 1 | 8 | 3 | 7 | 21 | 7 | 20 | 3 | 2 | 2 | 6 | - | 2 | 6 | 2 | 9 | 29 | 2 | 19 | 3 | - | 11 | 4 | 2 | 5 | 9 | - | 2 | 35 | 1 | 2 | 7 | 4 | 2 | 6 | 3 | 1 | 12 | 3 | 2 | 26 | 2 | 4 | 8 | - | 1 | 12 | - | 4 | 16 | 4 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 6 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | - | 1 | 9 | 3 | 12 | 10 | 19 | 13 | 3 | 1 | 1 | 35 | 2 | 8 | - | 1 | 14 | 2 | 5 | 1 | 8 | 3 | 7 | 21 | 7 | 20 | 3 | 2 | 2 | 6 | - | 2 | 6 | 2 | 9 | 29 | 2 | 19 | 3 | - | 11 | 4 | 2 | 5 | 9 | - | 2 | 35 | 1 | 2 | 7 | 4 | 2 | 12 | 3 | 1 | 12 | 3 | 2 | 26 | 2 | 4 | 8 | - | 1 | 12 | - | 4 | 16 | 4 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | 10 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | - | 2 | 2 | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 2 | 2 | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧（55品目、19社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MIMシリーズ | ユーロメディテック株式会社 | 認証品目 | 2024/12/01 | 22900BZX00254000 |
| 2 | ＭＩＭマエストロ | ユーロメディテック株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/09/05 | 22900BZX00254000 |
| 3 | 放射線治療計画ソフトウェア ＲａｙＳｔａｔｉｏｎ | ＲａｙＳｅａｒｃｈ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ ＡＢ （ｐｕｂｌ） | 後発医療機器 | 2024/05/02 | 22900BZI00014000 |
| 4 | 放射線治療計画用ソフトウェア Ｅｃｌｉｐｓｅ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/03/22 | 22900BZX00265000 |
| 5 | 放射線治療計画ソフトウェア ＲａｙＳｔａｔｉｏｎ | ＲａｙＳｅａｒｃｈ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ ＡＢ （ｐｕｂｌ） | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/01/26 | 22900BZI00014000 |
| 6 | 放射線治療計画プログラム ＳａｇｉＰｌａｎ | ユーロメディテック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/08/25 | 22900BZX00285000 |
| 7 | 放射線治療計画支援 ＡＩ－Ｒａｄ コンパニオン Ｏｒｇａｎｓ ＲＴ | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2023/08/18 | 305AABZX00044000 |
| 8 | 放射線治療計画支援AI-RadコンパニオンOrgansRT | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2023/08/01 | 305AABZX00044000 |
| 9 | 放射線治療計画支援プログラム Ａｉ－Ｓｅｇ | 株式会社エクセル・クリエイツ | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/06/28 | 30500BZX00161000 |
| 10 | 放射線治療計画支援プログラムＡｉ－Ｓｅｇ | 株式会社エクセル・クリエイツ | 承認品目 | 2023/06/01 | 30500BZX00161000 |
| 11 | 放射線治療計画用ソフトウェア Ｅｃｌｉｐｓｅ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/20 | 22900BZX00265000 |
| 12 | ＥＴＨＯＳ 適応放射線治療マネージメントシステム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/02/02 | 30300BZX00076000 |
| 13 | ＥＴＨＯＳ 適応放射線治療オンラインプランニングシステム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/02/02 | 30300BZX00075000 |
| 14 | ETHOS 適応放射線治療マネージメントシステム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 承認品目 | 2022/02/01 | 30300BZX00076000 |
| 15 | ETHOS 適応放射線治療オンラインプランニングシステム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 承認品目 | 2022/02/01 | 30300BZX00075000 |
| 16 | 放射線治療計画支援用ソフトウェア Ｖｅｌｏｃｉｔｙ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 後発医療機器 | 2021/12/03 | 22900BZX00273000 |
| 17 | 放射線治療計画支援用ソフトウェア Velocity | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 承認品目 | 2021/12/01 | 22900BZX00273000 |
| 18 | Ｗｏｒｋｆｌｏｗ Ｂｏｘ 放射線治療計画支援ソフトウェア | 東洋メディック株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/15 | 30200BZX00400000 |
| 19 | エレメント | ブレインラボ株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/06/04 | 30100BZX00108000 |
| 20 | 粒子線治療計画ソフトウェア ＶＱＡ Ｐｌａｎ | 株式会社日立製作所 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/05/26 | 22900BZX00213000 |
| 21 | 粒子線治療計画ソフトウェアVQAPlan | 株式会社日立製作所 | 承認品目 | 2021/05/01 | 22900BZX00213000 |
| 22 | 放射線治療計画用ソフトウェア Ｅｃｌｉｐｓｅ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/04/09 | 22900BZX00265000 |
| 23 | ＥＴＨＯＳ適応放射線治療オンラインプランニングシステム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/18 | 30300BZX00075000 |
| 24 | ＥＴＨＯＳ適応放射線治療マネージメントシステム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/18 | 30300BZX00076000 |
| 25 | Ｗｏｒｋｆｌｏｗ Ｂｏｘ 放射線治療計画支援ソフトウェア | 東洋メディック株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/12/23 | 30200BZX00400000 |
| 26 | 放射線治療計画支援ソフトウェア ＦＲＴ ９３１型 | 富士フイルム株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/12/10 | 30200BZX00392000 |
| 27 | WorkflowBox放射線治療計画支援ソフトウェア | 東洋メディック株式会社 | 承認品目 | 2020/12/01 | 30200BZX00400000 |
| 28 | 放射線治療計画支援ソフトウェア FRT 931型 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2020/12/01 | 30200BZX00392000 |
| 29 | 放射線治療計画ソフトウェア ＲａｙＳｔａｔｉｏｎ | ＲａｙＳｅａｒｃｈ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ ＡＢ | 後発医療機器 | 2020/11/04 | 22900BZI00014000 |
| 30 | 放射線治療計画プログラム Ｏｎｃｅｎｔｒａ Ｂｒａｃｈｙ | エレクタ株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/04/06 | 30200BZX00118000 |
| 31 | 放射線治療計画プログラム Oncentra Brachy | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2020/04/01 | 30200BZX00118000 |
| 32 | アドバンテージ シムMD | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/03/26 | 30200BZX00106000 |
| 33 | ｉＰｌａｎ ＲＴ 放射線治療計画装置 | ブレインラボ株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/03/24 | 30200BZX00100000 |
| 34 | 放射線治療計画ソフトウェア Ｐｉｎｎａｃｌｅ<ue>３</ue> | 株式会社 フィリップス・ジャパン | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/03/09 | 30200BZX00080000 |
| 35 | iPlan RT 放射線治療計画装置 | ブレインラボ株式会社 | 承認品目 | 2020/03/01 | 30200BZX00100000 |
| 36 | 放射線治療計画ソフトウエアPinnacle3 | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2020/03/01 | 30200BZX00080000 |
| 37 | アドバンテージ シムＭＤ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2020/03/01 | 30200BZX00106000 |
| 38 | 放射線治療計画用ソフトウェア Ｅｃｌｉｐｓｅ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 後発医療機器 | 2019/12/02 | 22900BZX00265000 |
| 39 | Ｍｉｒａｄａ ＲＴｘ 放射線治療計画支援ソフトウェア | 東洋メディック株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/11/15 | 30100BZX00206000 |
| 40 | Ａｃｃｕｒａｙ Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ治療計画システム | 日本アキュレイ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/11/05 | 22900BZX00031000 |
| 41 | MiradaRTx放射線治療計画支援ソフトウェア | 東洋メディック株式会社 | 承認品目 | 2019/11/01 | 30100BZX00206000 |
| 42 | 粒子線治療計画ソフトウェア ＶＱＡ Ｐｌａｎ | 株式会社日立製作所 | 後発医療機器 | 2019/09/30 | 22900BZX00213000 |
| 43 | エレメント | ブレインラボ株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/08/05 | 30100BZX00108000 |
| 44 | 放射線治療計画プログラム ＸｉＯ | エレクタ株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/08/05 | 30100BZX00107000 |
| 45 | 放射線治療計画プログラム XiO | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2019/08/01 | 30100BZX00107000 |
| 46 | エレメント | ブレインラボ株式会社 | 承認品目 | 2019/08/01 | 30100BZX00108000 |
| 47 | 放射線治療計画ソフトウェア ＲａｙＳｔａｔｉｏｎ | ＲａｙＳｅａｒｃｈ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ ＡＢ | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/07/02 | 22900BZI00014000 |
| 48 | 放射線治療計画プログラム Ｍｏｎａｃｏ | エレクタ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/05/20 | 22800BZX00072000 |
| 49 | 放射線治療計画支援プログラム ｓｙｎｇｏ．ｖｉａ ＲＴ Ｉｍａｇｅ Ｓｕｉｔｅ | シーメンスヘルスケア株式会社 | 後発医療機器 | 2019/04/09 | 23100BZX00096000 |
| 50 | 放射線治療計画支援プログラム syngo.via RT Image Suite | シーメンスヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2019/04/01 | 23100BZX00096000 |
| 51 | 放射線治療計画用ソフトウェア Ｅｃｌｉｐｓｅ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/12/05 | 22900BZX00265000 |
| 52 | 放射線治療計画用ソフトウェア Ｅｃｌｉｐｓｅ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 後発医療機器 | 2018/11/19 | 22900BZX00265000 |
| 53 | 粒子線治療計画ソフトウェア ＶＱＡ Ｐｌａｎ | 株式会社日立製作所 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/10/10 | 22900BZX00213000 |
| 54 | 放射線治療計画プログラム Ｏｎｃｅｎｔｒａ Ｓｅｅｄｓ／Ｐｒｏｓｔａｔｅ | 株式会社千代田テクノル | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/06/07 | 23000BZX00165000 |
| 55 | 放射線治療計画プログラムOncentraSeeds/Prostate | 株式会社千代田テクノル | 承認品目 | 2018/06/01 | 23000BZX00165000 |
| 56 | 放射線治療計画用ソフトウェア Ｅｃｌｉｐｓｅ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/04/10 | 22900BZX00265000 |
| 57 | 放射線治療計画プログラム Ｍｏｎａｃｏ | エレクタ株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/03/08 | 22800BZX00072000 |
| 58 | Ａｃｃｕｒａｙ Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ治療計画システム | 日本アキュレイ株式会社 | 後発医療機器 | 2017/12/13 | 22900BZX00031000 |
| 59 | ＴｏｍｏＴｈｅｒａｐｙプランニングステーション | 日本アキュレイ株式会社 | 後発医療機器 | 2017/12/11 | 22800BZX00199000 |
| 60 | 放射線治療計画プログラム ＨＤＲｐｌｕｓ | ユーロメディテック株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/12/08 | 22900BZX00402000 |
| 61 | 放射線治療計画プログラム HDRplus | ユーロメディテック株式会社 | 承認品目 | 2017/12/01 | 22900BZX00402000 |
| 62 | 放射線治療計画プログラム ＳａｇｉＰｌａｎ | ユーロメディテック株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/08/31 | 22900BZX00285000 |
| 63 | 放射線治療計画支援用ソフトウェア Ｖｅｌｏｃｉｔｙ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/08/22 | 22900BZX00273000 |
| 64 | 放射線治療計画用ソフトウェア Ｅｃｌｉｐｓｅ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/08/14 | 22900BZX00265000 |
| 65 | ＭＩＭマエストロ | ユーロメディテック株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/08/10 | 22900BZX00254000 |
| 66 | 放射線治療計画プログラム SagiPlan | ユーロメディテック株式会社 | 承認品目 | 2017/08/01 | 22900BZX00285000 |
| 67 | 放射線治療計画用ソフトウエア Eclipse | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 承認品目 | 2017/08/01 | 22900BZX00265000 |
| 68 | 粒子線治療計画ソフトウェア ＶＱＡ Ｐｌａｎ | 株式会社日立製作所 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/07/05 | 22900BZX00213000 |
| 69 | 密封小線源刺入支援用ソフトウェア ＶａｒｉＳｅｅｄ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/30 | 22900BZX00173000 |
| 70 | 放射線治療計画ソフトウェア ＲａｙＳｔａｔｉｏｎ | ＲａｙＳｅａｒｃｈ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ ＡＢ | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/12 | 22900BZI00014000 |
| 71 | 放射線治療計画ソフトウェア ＲａｙＳｔａｔｉｏｎ | レイサーチ・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2017/05/01 | 22900BZI00014000 |
| 72 | 密封小線源刺入支援用ソフトウェア VariSeed | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 承認品目 | 2017/05/01 | 22900BZX00173000 |
| 73 | 輪郭作成支援プログラム ABAS | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2017/03/01 | 22900BZX00106000 |
| 74 | AccurayPrecision治療計画システム | アキュレイ株式会社 | 承認品目 | 2017/02/01 | 22900BZX00031000 |
| 75 | TomoTherapyプランニングステーション | アキュレイ株式会社 | 承認品目 | 2016/05/01 | 22800BZX00199000 |
| 76 | 放射線治療計画プログラムMELPLAN | 株式会社日立製作所 | 承認品目 | 2016/04/01 | 22800BZX00162000 |
| 77 | 放射線治療計画プログラム Monaco | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2016/03/01 | 22800BZX00072000 |
| 78 | 放射線治療計画プログラム Monaco-I | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2015/12/01 | 22700BZX00390000 |
疾病治療用プログラム一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| プログラム | 創外固定器治療計画支援プログラム(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
| プログラム | 歯科インプラント用治療計画支援プログラム(Ⅱ) | 8 | 5 | 3.49 億円/年 | +37.9% | 25.31 万円/個 | 14.9% |
| プログラム | 植込み能動型機器管理用プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 呼吸装置治療支援プログラム(Ⅱ) | 7 | 5 | ||||
| プログラム | 全身麻酔用医薬品投与制御プログラム(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| プログラム | 放射線治療情報照合プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 高血圧症治療補助プログラム(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| プログラム | 歯科根管用治療支援プログラム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 歯科修復物設計支援プログラム(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
| プログラム | ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 放射線治療用QAQCプログラム(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| プログラム | 腹膜透析用治療計画プログラム(Ⅲ) | 7 | 4 | ||||
| プログラム | コンタクトレンズ選択支援プログラム(Ⅱ) | 1 | 2 | ||||
| プログラム | 歯科矯正用治療支援プログラム(Ⅱ) | 6 | 8 | ||||
| プログラム | 眼科手術用治療計画プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | ハイリスク薬物動態解析プログラム(Ⅲ) | 2 | 3 | ||||
| プログラム | 電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム(Ⅲ) | ||||||
| プログラム | 不眠障害用プログラム(Ⅱ) | 2 | 1 |
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SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎