医療機器 一般的名称

創外固定器治療計画支援プログラム

基本情報

類別コードプ02
類別名称疾病治療用プログラム
中分類名プログラム
コード58120002
クラス分類
GHTFルール10
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

X線診断装置等から得られた情報及び入力された治療機器の情報を基に、骨折及び骨変形の矯正に資する情報等を計算し、創外固定具を用いた治療計画の作成を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。

医療機器品目一覧(4品目、4社)

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No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1スマート テイラー スペーシャル フレーム ソフトウェアスミス・アンド・ネフュー株式会社改良医療機器(臨床なし)2023/12/21承認30500BZX00290000
2スマート テイラー スペーシャル フレーム ソフトウェアスミス・アンド・ネフュー株式会社承認品目2023/12/01承認30500BZX00290000
3TL-HEXソフトウェアOrthofix S.r.l.後発医療機器2017/11/21新規22900BZI00031000
4TL-HEXソフトウェアエム・シー・メディカル株式会社承認品目2017/11/01承認22900BZI00031000
5Ortho-SUVFrame 治療計画プログラム株式会社日本エム・ディ・エム承認品目2016/12/01承認22800BZX00443000
6テイラー スペーシャル フレーム ソフトウェアスミス・アンド・ネフュー株式会社承認品目2015/12/01承認22700BZX00405000

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